QUALITYXPLORER
ISTRUZIONI PER L'USU
USU PUNTU
QualityXplorer hè un accessori per cuntrullà a prucedura di analisi di ALEX² Allergy Xplorer.
U dispusitivu medicale cuntene una mistura di anticorpi chì reagiscenu cù allergeni definiti nantu à l'ALEX² Allergy Xplorer è hè utilizatu da u staffu di laboratoriu furmatu è i prufessiunali medichi in un laboratoriu medico.
DESSCRIPTION
U QualityXplorer deve esse usatu cum'è cuntrollu di qualità per u monitoraghju di limiti specificati (schede di cuntrollu di prucessu) in cumminazione cù a prucedura di prova ALEX².
Infurmazione impurtante per l'utilizatori!
Per l'usu currettu di u QualityXplorer, hè necessariu per l'utilizatori di leghje attentamente è seguite queste istruzioni per l'usu. U fabricatore ùn assume micca responsabilità per qualsiasi usu di stu pruduttu chì ùn hè micca descrittu in stu documentu o per mudificazioni da l'utilizatori di u pruduttu.
SPEDIZIONE E MAGAZZINAGGIO
A spedizione di u QualityXplorer hè fatta à e cundizioni di a temperatura ambiente.
Tuttavia, u QualityXplorer deve esse guardatu, dopu à spinning down di u liquidu, in una pusizione verticale immediatamente dopu a consegna à 2-8 ° C. Guardatu currettamente pò esse usatu finu à a data di scadenza indicata.
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I QualityXplorer sò destinati solu per una determinazione per vial. Prima di apre, spine brevemente u liquidu in i vials. Dopu avè apertu i vials, sò da esse utilizati immediatamente per l'analisi. |
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I cumpunenti di u sangue umanu utilizati in a fabricazione di QualityXplorer sò stati pruvati è truvati negativu per HBsAG, HCV è anticorpi à u virus HI. |
DISPOSIZIONE DEI RIFIUTI
Eliminate i QualityXplorer usatiample cù rifiuti chimichi di laboratoriu. Segui tutte e regulazioni naziunali, statali è lucali in quantu à l'eliminazione.
GLOSSARU DI SIMBOLI
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Numeru di catalogu |
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Contene abbastanza per testi |
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Indica un materiale di cuntrollu chì hè destinatu à verificà i risultati in u intervallu pusitivu previstu |
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Ùn aduprate micca se l'imballaggio hè dannatu |
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Codice batch |
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Cunsultate l'istruzzioni per l'usu |
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U fabricatore |
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Ùn reutilizate |
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Data di scadenza |
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Limitu di temperatura |
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Solu per usu di ricerca |
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Prudenza |
REAGENTI È MATERIALE
U QualityXplorer hè imballatu separatamente. A data di scadenza è a temperatura di almacenamento sò indicate nantu à l'etichetta. I reagenti ùn anu micca esse usatu dopu a so data di scadenza.
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L'usu di QualityXplorer ùn hè micca dipendente da u batch è pò dunque esse usatu indipindentamente da u batch ALEX² Kit utilizatu. |
| Articulu | Quantità | Pruprietà |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 fiale da 200 µl Sodium Azide 0,05% |
Pronta à aduprà. Conservate à 2-8 ° C finu à a data di scadenza. |
A cumpusizioni di QualityXplorer è l'intervalli d'accettazione currispondenti di l'anticorpi individuali sò almacenati in u Software d'Analisi RAPTOR SERVER per ogni lottu di QualityXplorer. Utilizendu u modulu QC in u Software d'Analisi di RAPTOR SERVER, i risultati di e misurazioni QualityXplorer ponu esse visualizati in forma tabulare o grafica.
Dopu un numeru minimu di misurazioni (per esempiu 20 misurazioni), intervalli specifichi di l'instrumentu (2 è 3 deviazioni standard) ponu esse visualizati via u modulu QC in u Software di Analisi RAPTOR SERVER. In questu modu, l'intervalli specifichi di u laboratoriu per ogni allergenu pò esse determinatu più precisamente.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- Hè ricumandemu di portà a prutezzione di e mani è di l'ochji è ancu di camice di laboratoriu è seguità e boni pratiche di laboratoriu (GLP) quandu si preparanu è manighjà reagenti è s.amples.
- In cunfurmità cù una bona pratica di laboratoriu, tuttu u materiale di fonte umana deve esse cunsideratu potenzialmente infettiva è trattatu cù e stesse precauzioni chì i pazienti.amples. U materiale di partenza hè parzialmente preparatu da fonti di sangue umanu. U
U pruduttu hè statu pruvatu micca reattivu per l'Antigene Superficiale di l'Hepatitis B (HBsAg), l'anticorpi per l'Hepatitis C (HCV) è l'anticorpi per l'HIV-1 è l'HIV-2. - I reagenti sò solu per l'usu in vitro è micca per esse usatu per l'usu internu o esternu in l'omu o l'animali.
- À a consegna, i cuntenituri deve esse verificatu per danni. Se qualsiasi cumpunente hè dannatu (per esempiu, cuntainer buffer), cuntattate MADx (support@macroarraydx.com) o u vostru distributore lucali. Ùn aduprate micca cumpunenti di u kit dannatu, questu pò influenzà u rendiment di u kit.
- Ùn aduprate micca cumpunenti di kit scaduti
GARANTIA
I dati di prestazione presentati quì sò stati ottenuti utilizendu a prucedura descritta in queste Istruzzioni per l'usu. Ogni cambiamentu o mudificazione in a prucedura pò influenzà i risultati è MacroArray Diagnostics declina tutte e garanzie espresse (cumpresa a garanzia implicita di cummerciabilità è idoneità per l'usu) in un tali avvenimentu. In cunseguenza, MacroArray Diagnostics è i so distributori lucali ùn saranu micca rispunsevuli di danni indiretti o cunsequenziali in tale avvenimentu.
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1230 Vienna, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Numero di versione: 31-IFU-02-EN-03
Rilasciatu: 01-2023
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Documenti / Risorse
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Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics [pdf] Istruzzioni REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics, QualityXplorer Macro Array Diagnostics, Macro Array Diagnostics, Diagnostics Array, Diagnostics |