QUALITYXPLORER
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
NAMENJENA UPOTREBA
QualityXplorer je dodatak za kontrolu postupka analize ALEX² Allergy Xplorer.
Medicinski uređaj sadrži mješavinu antitela koja reaguju sa definisanim alergenima na ALEX² Allergy Xplorer i koristi ga obučeno laboratorijsko osoblje i medicinski stručnjaci u medicinskoj laboratoriji.
OPIS
QualityXplorer treba da se koristi kao kontrola kvaliteta za praćenje specificiranih granica (karte kontrole procesa) u kombinaciji sa ALEX² test procedurom.
Važne informacije za korisnika!
Za ispravnu upotrebu QualityXplorera, potrebno je da korisnik pažljivo pročita i slijedi ove upute za upotrebu. Proizvođač ne preuzima nikakvu odgovornost za bilo kakvu upotrebu ovog proizvoda koja nije opisana u ovom dokumentu ili za modifikacije od strane korisnika proizvoda.
POŠILJKA I SKLADIŠTENJE
Isporuka QualityXplorer-a se odvija u uslovima sobne temperature.
Ipak, QualityXplorer se mora skladištiti, nakon što se tečnost spusti, u uspravnom položaju odmah nakon isporuke na 2-8°C. Pravilno uskladišten može se koristiti do naznačenog roka trajanja.
 |
QualityXploreri su namijenjeni samo za jedno određivanje po bočici. Pre otvaranja, kratko okrenite tečnost u bočicama. Nakon otvaranja bočica, odmah se koriste za analizu. |
|
Komponente ljudske krvi korištene u proizvodnji QualityXplorera testirane su i utvrđeno je da su negativni na HBsAG, HCV i antitijela na HI virus. |
ODLAGANJE OTPADA
Odložite korišteni QualityXplorer sample sa laboratorijskim hemijskim otpadom. Pridržavajte se svih nacionalnih, državnih i lokalnih propisa u vezi sa odlaganjem.
RJEČNIK SIMBOLA
 |
Kataloški broj |
 |
Sadrži dovoljno za testovi |
 |
Označava kontrolni materijal koji je namijenjen za provjeru rezultata u očekivanom pozitivnom rasponu |
 |
Ne koristiti ako je pakovanje oštećeno |
 |
Batch code |
 |
Pogledajte uputstva za upotrebu |
 |
Proizvođač |
 |
Nemojte ponovo koristiti |
 |
Rok upotrebe |
 |
Temperaturna granica |
 |
Samo za istraživanje |
|
Oprez |
REAGENSI I MATERIJAL
QualityXplorer se pakira zasebno. Rok trajanja i temperatura skladištenja navedeni su na etiketi. Reagensi se ne smiju koristiti nakon isteka roka trajanja.
|
Upotreba QualityXplorer-a ne zavisi od serije i stoga se može koristiti nezavisno od ALEX² kompleta koji se koristi. |
| Stavka | Količina | Svojstva |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 bočica po 200 µl natrijum azid 0,05% |
Spreman za upotrebu. Čuvati na 2-8°C do isteka roka trajanja. |
Sastav QualityXplorera i odgovarajući intervali prihvatanja pojedinačnih antitela pohranjeni su u softveru za analizu RAPTOR SERVER za svaku seriju QualityXplorera. Koristeći QC modul u softveru za analizu RAPTOR SERVER-a, rezultati mjerenja QualityXplorer-a mogu se prikazati u tabelarnom ili grafičkom obliku.
Nakon minimalnog broja mjerenja (npr. 20 mjerenja), intervali specifični za instrument (2 i 3 standardne devijacije) mogu se prikazati preko QC modula u softveru za analizu RAPTOR SERVER. Na taj način se mogu preciznije odrediti laboratorijski specifični intervali za svaki alergen.
UPOZORENJA I MJERE PREDOSTROŽNOSTI
- Preporučuje se nošenje zaštite za ruke i oči, kao i laboratorijskih mantila i pridržavanje dobre laboratorijske prakse (GLP) prilikom pripreme i rukovanja reagensima i samples.
- U skladu s dobrom laboratorijskom praksom, sav materijal iz ljudskog izvora treba smatrati potencijalno zaraznim i njime treba postupati uz iste mjere opreza kao i pacijente.amples. Početni materijal je djelimično pripremljen iz izvora ljudske krvi. The
proizvod je testiran nereaktivan na Hepatitis B površinski antigen (HBsAg), antitela na hepatitis C (HCV) i antitela na HIV-1 i HIV-2. - Reagensi su samo za in vitro upotrebu i ne smiju se koristiti za unutrašnju ili vanjsku upotrebu kod ljudi ili životinja.
- Prilikom isporuke, kontejneri se moraju provjeriti na oštećenja. Ako je bilo koja komponenta oštećena (npr. spremnik pufera), kontaktirajte MADx (support@macroarraydx.com) ili vašeg lokalnog distributera. Nemojte koristiti oštećene komponente kompleta, to može uticati na performanse kompleta.
- Nemojte koristiti komponente kompleta kojima je istekao rok trajanja
GARANCIJA
Ovdje predstavljeni podaci o performansama dobiveni su korištenjem procedure opisane u ovom Uputstvu za upotrebu. Svaka promjena ili modifikacija u proceduri može utjecati na rezultate i MacroArray Diagnostics se odriče svih garancija izraženih (uključujući podrazumijevanu garanciju za prodaju i prikladnost za upotrebu) u takvom slučaju. Shodno tome, MacroArray Diagnostics i njeni lokalni distributeri neće biti odgovorni za indirektnu ili posljedičnu štetu u takvom slučaju.
© Autorska prava MacroArray Diagnostics
MacroArray dijagnostika (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Beč, Austrija
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Broj verzije: 31-IFU-02-EN-03
Objavljeno: 01-2023
MacroArray Diagnostics
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Beč
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Dokumenti / Resursi
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics [pdfUpute REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics, QualityXplorer Macro Array Diagnostics, Macro Array Diagnostics, Array Diagnostics, Diagnostics |