QUALITYXPLORER
ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້

ຕັ້ງໃຈໃຊ້

QualityXplorer ເປັນອຸປະກອນເສີມເພື່ອຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນການວິເຄາະຂອງ ALEX² Allergy Xplorer.
ອຸປະກອນການແພດປະກອບດ້ວຍສ່ວນປະສົມຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ເຮັດປະຕິກິລິຍາກັບ allergens ທີ່ກໍານົດໄວ້ໃນ ALEX² Allergy Xplorer ແລະຖືກນໍາໃຊ້ໂດຍພະນັກງານຫ້ອງທົດລອງທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານທາງການແພດໃນຫ້ອງທົດລອງທາງການແພດ.

ລາຍລະອຽດ

QualityXplorer ຈະຖືກໃຊ້ເປັນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບສໍາລັບການຕິດຕາມຂອບເຂດຈໍາກັດ (ຕາຕະລາງການຄວບຄຸມຂະບວນການ) ປະສົມປະສານກັບຂັ້ນຕອນການທົດສອບ ALEX².
ຂໍ້ມູນສໍາຄັນສໍາລັບຜູ້ໃຊ້!
ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງ QualityXplorer, ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບຜູ້ໃຊ້ທີ່ຈະອ່ານຢ່າງລະອຽດແລະປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາເຫຼົ່ານີ້ສໍາລັບການນໍາໃຊ້. ຜູ້ຜະລິດຖືວ່າບໍ່ມີຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນນີ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້ໃນເອກະສານນີ້ຫຼືສໍາລັບການດັດແປງໂດຍຜູ້ໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.

ການຈັດສົ່ງ ແລະ ການເກັບຮັກສາ

ການຂົນສົ່ງຂອງ QualityXplorer ເກີດຂຶ້ນໃນເງື່ອນໄຂອຸນຫະພູມອາກາດລ້ອມຮອບ.
ຢ່າງໃດກໍຕາມ, QualityXplorer ຕ້ອງໄດ້ຮັບການເກັບຮັກສາໄວ້, ຫຼັງຈາກຫມຸນລົງຂອງແຫຼວ, ໃນຕໍາແຫນ່ງຕັ້ງຊື່ທັນທີທີ່ສົ່ງຢູ່ທີ່ 2-8 ° C. ເກັບຮັກສາໄວ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ມັນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ຈົນກ່ວາວັນຫມົດອາຍຸທີ່ລະບຸໄວ້.

	QualityXplorers ມີຈຸດປະສົງພຽງແຕ່ສໍາລັບການກໍານົດຫນຶ່ງຕໍ່ vial. ກ່ອນທີ່ຈະເປີດ, ຫຍໍ້ຂອງແຫຼວລົງໃນ vials. ຫຼັງຈາກເປີດ vials, ພວກມັນຖືກໃຊ້ທັນທີເພື່ອວິເຄາະ.
	ອົງປະກອບຂອງເລືອດຂອງມະນຸດທີ່ໃຊ້ໃນການຜະລິດຂອງ QualityXplorer ໄດ້ຖືກທົດສອບແລະພົບວ່າເປັນລົບສໍາລັບ HBsAG, HCV ແລະພູມຕ້ານທານກັບເຊື້ອໄວຣັສ HI.

ການຖິ້ມຂີ້ເຫຍື້ອ

ຖິ້ມ QualityXplorer s ທີ່ໃຊ້ແລ້ວample ກັບສິ່ງເສດເຫຼືອເຄມີຫ້ອງທົດລອງ. ປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບແຫ່ງຊາດ, ລັດ, ແລະທ້ອງຖິ່ນທັງຫມົດກ່ຽວກັບການກໍາຈັດ.

ຄໍາສັບຄໍາສັບ

	ໝາຍເລກລາຍການ
	ບັນຈຸມີພຽງພໍສໍາລັບ ການທົດສອບ
	ຊີ້ໃຫ້ເຫັນອຸປະກອນການຄວບຄຸມທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອກວດສອບຜົນໄດ້ຮັບໃນຂອບເຂດໃນທາງບວກທີ່ຄາດໄວ້
	ຢ່າໃຊ້ຖ້າການຫຸ້ມຫໍ່ເສຍຫາຍ
	ລະຫັດຊຸດ
	ປຶກສາຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້
	ຜູ້ຜະລິດ
	ຢ່າໃຊ້ຄືນ
	ວັນທີນຳໃຊ້
	ຂີດຈຳກັດອຸນຫະພູມ
	ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການຄົ້ນຄວ້າເທົ່ານັ້ນ
	ຂໍ້ຄວນລະວັງ

ທາດປະສົມ ແລະ ວັດສະດຸ

QualityXplorer ຖືກຫຸ້ມຫໍ່ແຍກຕ່າງຫາກ. ວັນທີໝົດອາຍຸ ແລະອຸນຫະພູມການເກັບຮັກສາແມ່ນສະແດງຢູ່ໃນປ້າຍຊື່. ບໍ່ຄວນໃຊ້ສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະຫຼັງຈາກວັນໝົດອາຍຸຂອງມັນ.

ການນໍາໃຊ້ QualityXplorer ແມ່ນບໍ່ຂຶ້ນກັບ batch ແລະດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເປັນເອກະລາດຂອງ ALEX² Kit batch ທີ່ໃຊ້.

ລາຍການ	ປະລິມານ	ຄຸນສົມບັດ
QualityXplorer (REF 31-0800-02)	8 vials ຫາ 200 µl Sodium Azide 0,05%	ພ້ອມນຳໃຊ້. ເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 2-8 ອົງສາ C ຈົນກ່ວາມື້ຫມົດອາຍຸ.

ອົງປະກອບຂອງ QualityXplorer ແລະໄລຍະການຍອມຮັບທີ່ສອດຄ້ອງກັນຂອງພູມຕ້ານທານຂອງແຕ່ລະບຸກຄົນຈະຖືກເກັບໄວ້ໃນ RAPTOR SERVER ຊອບແວການວິເຄາະສໍາລັບແຕ່ລະ QualityXplorer. ການນໍາໃຊ້ໂມດູນ QC ໃນຊອບແວການວິເຄາະ RAPTOR SERVER, ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການວັດແທກ QualityXplorer ສາມາດສະແດງໃນຮູບແບບຕາຕະລາງຫຼືກາຟິກ.
ຫຼັງຈາກຈໍານວນການວັດແທກຕໍາ່ສຸດທີ່ (ຕົວຢ່າງ 20 ການວັດແທກ), ຊ່ວງເວລາສະເພາະຂອງເຄື່ອງມື (2 ແລະ 3 ມາດຕະຖານ deviations) ສາມາດສະແດງຜ່ານໂມດູນ QC ໃນ RAPTOR SERVER ຊອບແວການວິເຄາະ. ດ້ວຍວິທີນີ້, ໄລຍະສະເພາະຂອງຫ້ອງທົດລອງສໍາລັບແຕ່ລະ allergen ສາມາດຖືກກໍານົດໄດ້ຊັດເຈນກວ່າ.

ຄຳເຕືອນ ແລະຂໍ້ຄວນລະວັງ

• ແນະນຳໃຫ້ໃສ່ເຄື່ອງປ້ອງກັນມື ແລະ ຕາ ພ້ອມທັງເສື້ອຄຸມຫ້ອງທົດລອງ ແລະ ປະຕິບັດຕາມການປະຕິບັດຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີ (GLP) ເມື່ອກະກຽມ ແລະ ຈັດການທາດປະສົມ ແລະ ນ້ຳຢາ.amples.
• ອີງ​ຕາມ​ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ຫ້ອງ​ທົດ​ລອງ​ທີ່​ດີ​, ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ທັງ​ຫມົດ​ຂອງ​ມະ​ນຸດ​ຄວນ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ພິ​ຈາ​ລະ​ນາ​ທີ່​ອາດ​ມີ​ການ​ຕິດ​ເຊື້ອ​ແລະ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ການ​ລະ​ມັດ​ລະ​ວັງ​ດຽວ​ກັນ​ກັບ​ຄົນ​ເຈັບ​.amples. ອຸປະກອນການເລີ່ມຕົ້ນແມ່ນການກະກຽມບາງສ່ວນຈາກແຫຼ່ງເລືອດຂອງມະນຸດ. ໄດ້
  ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຖືກທົດສອບທີ່ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາສໍາລັບ Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg), ພູມຕ້ານທານຕໍ່ຕັບອັກເສບ C ​​(HCV) ແລະພູມຕ້ານທານກັບ HIV-1 ແລະ HIV-2.
• ທາດ reagents ແມ່ນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນແລະບໍ່ຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ພາຍໃນຫຼືພາຍນອກໃນມະນຸດຫຼືສັດ.
• ເມື່ອຈັດສົ່ງ, ຕູ້ຄອນເທນເນີຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດສອບຄວາມເສຍຫາຍ. ຖ້າອົງປະກອບໃດເສຍຫາຍ (ເຊັ່ນ: ຖັງບັນຈຸ), ກະລຸນາຕິດຕໍ່ MADx (support@macroarraydx.com) ຫຼືຕົວແທນຈໍາຫນ່າຍທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານ. ຢ່າໃຊ້ສ່ວນປະກອບຂອງຊຸດທີ່ເສຍຫາຍ, ນີ້ອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການປະຕິບັດຂອງຊຸດ.
• ຫ້າມໃຊ້ອົງປະກອບຊຸດໝົດອາຍຸ

ການຮັບປະກັນ

ຂໍ້​ມູນ​ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ທີ່​ນໍາ​ສະ​ເຫນີ​ໃນ​ທີ່​ນີ້​ໄດ້​ຮັບ​ໂດຍ​ນໍາ​ໃຊ້​ຂັ້ນ​ຕອນ​ການ​ທີ່​ໄດ້​ລະ​ບຸ​ໄວ້​ໃນ​ຄໍາ​ແນະ​ນໍາ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ນີ້​. ການປ່ຽນແປງຫຼືການດັດແກ້ໃດໆໃນຂັ້ນຕອນອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຜົນໄດ້ຮັບແລະ MacroArray Diagnostics ປະຕິເສດການຮັບປະກັນທັງຫມົດທີ່ສະແດງອອກ (ລວມທັງການຮັບປະກັນທາງການຄ້າແລະການສອດຄ່ອງສໍາລັບການນໍາໃຊ້) ໃນເຫດການດັ່ງກ່າວ. ດັ່ງນັ້ນ, MacroArray Diagnostics ແລະຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທ້ອງຖິ່ນຂອງມັນຈະບໍ່ຮັບຜິດຊອບຕໍ່ຄວາມເສຍຫາຍທາງອ້ອມຫຼືຜົນສະທ້ອນໃນເຫດການດັ່ງກ່າວ.

© ສະຫງວນລິຂະສິດໂດຍ MacroArray Diagnostics
ການວິນິດໄສ MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59/ອັນດັບ 4
1230 ວຽນນາ, ອອສເຕຣຍ
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
ໝາຍເລກເວີຊັນ: 31-IFU-02-EN-03
ປ່ອຍອອກມາເມື່ອ: 01-2023
ການວິນິດໄສ MacroArray
Lemböckgasse 59/ອັນດັບ 4
1230 ວຽນນາ
macroarraydx.com 
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com

ເອກະສານ / ຊັບພະຍາກອນ

Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer ການວິນິດໄສ Macro Array [pdf] ຄໍາແນະນໍາ REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics, QualityXplorer Macro Array Diagnostics, Macro Array Diagnostics, Array Diagnostics, Diagnostics

ເອກະສານອ້າງອີງ

• ຄູ່ມືຜູ້ໃຊ້