KALİTE XPLORER
KULLANIM TALİMATLARI
KULLANIM AMAÇLARI
QualityXplorer, ALEX² Allergy Xplorer'ın analiz prosedürünü kontrol etmek için kullanılan bir aksesuardır.
Tıbbi cihaz, ALEX² Allergy Xplorer üzerindeki tanımlanmış alerjenlerle reaksiyona giren antikorların bir karışımını içerir ve tıbbi bir laboratuvarda eğitimli laboratuvar personeli ve sağlık uzmanları tarafından kullanılır.
TANIM
QualityXplorer, ALEX² test prosedürü ile birlikte belirtilen limitlerin (proses kontrol çizelgeleri) izlenmesi için kalite kontrol aracı olarak kullanılacaktır.
Kullanıcı için önemli bilgiler!
QualityXplorer'ın doğru kullanımı için, kullanıcının bu kullanım talimatlarını dikkatlice okuması ve uygulaması gerekir. Üretici, bu belgede açıklanmayan herhangi bir ürün kullanımı veya kullanıcı tarafından üründe yapılan değişiklikler için hiçbir sorumluluk kabul etmez.
SEVKİYAT VE DEPOLAMA
QualityXplorer’ın sevkiyatı ortam sıcaklığı koşullarında gerçekleşir.
Bununla birlikte, QualityXplorer, sıvının sıkılmasından sonra, teslimattan hemen sonra 2-8°C'de dik konumda saklanmalıdır. Doğru şekilde saklandığında, belirtilen son kullanma tarihine kadar kullanılabilir.
 |
QualityXplorer'lar şişe başına yalnızca bir belirleme için tasarlanmıştır. Açmadan önce şişelerdeki sıvıyı kısa bir süre döndürün. Şişeler açıldıktan sonra analiz için hemen kullanılmalıdır. |
|
QualityXplorer'ın üretiminde kullanılan insan kanı bileşenleri test edilmiş ve HBsAG, HCV ve HI virüsüne karşı antikorlar açısından negatif bulunmuştur. |
ATIK BERTARAF
Kullanılmış QualityXplorer'ları atınampLaboratuvar kimyasal atıklarıyla birlikte kullanın. Bertaraf konusunda tüm ulusal, eyalet ve yerel yönetmeliklere uyun.
SEMBOLLER SÖZLÜĞÜ
 |
Katalog numarası |
 |
için yeterli içerir testler |
 |
Beklenen pozitif aralıktaki sonuçları doğrulamak için tasarlanmış bir kontrol materyalini belirtir |
 |
Ambalajın hasarlı olması durumunda kullanmayın |
 |
Toplu kod |
 |
Kullanım talimatlarına bakın |
 |
Üretici |
 |
Tekrar kullanmayın |
 |
Son kullanma tarihi |
 |
Sıcaklık sınırı |
 |
Yalnızca Araştırma Amaçlı |
|
Dikkat |
REAKTİFLER VE MALZEMELER
QualityXplorer ayrı olarak paketlenmiştir. Son kullanma tarihi ve saklama sıcaklığı etikette belirtilmiştir. Reaktifler son kullanma tarihlerinden sonra kullanılmamalıdır.
|
QualityXplorer'ın kullanımı partiye bağlı değildir ve bu nedenle kullanılan ALEX² Kit partisinden bağımsız olarak kullanılabilir. |
| Öğe | Miktar | Özellikler |
| KaliteXplorer (BAŞVURU 31-0800-02) |
8 µl'lik 200 şişe Sodyum Azid %0,05 |
Kullanıma hazırdır. Son kullanma tarihine kadar 2-8°C'de saklayınız. |
QualityXplorer'ın bileşimi ve her bir antikorun karşılık gelen kabul aralıkları, QualityXplorer'ın her bir partisi için RAPTOR SERVER Analiz Yazılımında saklanır. RAPTOR SERVER Analiz Yazılımındaki QC modülünü kullanarak, QualityXplorer ölçümlerinin sonuçları tablo veya grafik biçiminde görüntülenebilir.
Minimum sayıda ölçümden sonra (örneğin 20 ölçüm), RAPTOR SERVER Analiz Yazılımındaki QC modülü aracılığıyla cihaza özgü aralıklar (2 ve 3 standart sapma) görüntülenebilir. Bu şekilde, her alerjen için laboratuvara özgü aralıklar daha hassas bir şekilde belirlenebilir.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
- Reaktifleri ve malzemeleri hazırlarken ve kullanırken el ve göz korumasının yanı sıra laboratuvar önlükleri giyilmesi ve iyi laboratuvar uygulamalarının (GLP) izlenmesi önerilir.amples.
- İyi laboratuvar uygulamalarına uygun olarak, tüm insan kaynaklı materyaller potansiyel olarak bulaşıcı kabul edilmeli ve hasta materyalleriyle aynı önlemlerle işlenmelidir.amples. Başlangıç malzemesi kısmen insan kan kaynaklarından hazırlanmıştır.
Ürün Hepatit B Yüzey Antijeni (HBsAg), Hepatit C (HCV) antikorları ve HIV-1 ve HIV-2 antikorlarına karşı reaktif olmayan olarak test edildi. - Reaktifler yalnızca in vitro kullanım içindir ve insanlarda veya hayvanlarda dahili veya harici kullanım için kullanılmamalıdır.
- Teslimat sırasında, konteynerler hasar açısından kontrol edilmelidir. Herhangi bir bileşen hasarlıysa (örneğin, tampon konteyner), lütfen MADx ile iletişime geçin (destek@macroarraydx.com) veya yerel distribütörünüze başvurun. Hasarlı kit bileşenlerini kullanmayın, bu kit performansını etkileyebilir.
- Son kullanma tarihi geçmiş kit bileşenlerini kullanmayın
GARANTİ
Burada sunulan performans verileri, bu Kullanım Talimatları'nda özetlenen prosedür kullanılarak elde edilmiştir. Prosedürde herhangi bir değişiklik veya modifikasyon sonuçları etkileyebilir ve MacroArray Diagnostics, böyle bir durumda tüm açık garantileri (ticarete elverişlilik ve kullanıma uygunluk zımni garantisi dahil) reddeder. Sonuç olarak, MacroArray Diagnostics ve yerel distribütörleri, böyle bir durumda dolaylı veya sonuçsal hasarlardan sorumlu tutulamaz.
© Telif Hakkı MacroArray Diagnostics'e aittir
Makro Dizi Tanılama (MADx)
Lemböckgasse 59/İlk 4
1230 Viyana, Avusturya
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Sürüm numarası: 31-IFU-02-TR-03
Yayınlanma: 01-2023
Makro Dizi Tanılama
Lemböckgasse 59/İlk 4
1230 Viyana
makrodizidx.com
CRN448974 gr
www.macroarraydx.com
Belgeler / Kaynaklar
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Makro Dizi Tanılama [pdf] Talimatlar REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Makro Dizi Tanılama, QualityXplorer Makro Dizi Tanılama, Makro Dizi Tanılama, Dizi Tanılama, Tanılama |