QUALITYXPLORER
ИНСТРУКЦИЯ ЗА УПОТРЕБА
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
QualityXplorer е аксесоар за контрол на процедурата за анализ на ALEX² Allergy Xplorer.
Медицинското изделие съдържа смес от антитела, които реагират с определени алергени на ALEX² Allergy Xplorer и се използва от обучен лабораторен персонал и медицински специалисти в медицинска лаборатория.
ОПИСАНИЕ
QualityXplorer трябва да се използва като контрол на качеството за наблюдение на определени граници (диаграми за контрол на процеса) в комбинация с тестовата процедура ALEX².
Важна информация за потребителя!
За правилното използване на QualityXplorer е необходимо потребителят внимателно да прочете и следва тези инструкции за употреба. Производителят не поема отговорност за употреба на този продукт, която не е описана в този документ, или за модификации от потребителя на продукта.
ИЗПРАЩАНЕ И СЪХРАНЕНИЕ
Доставката на QualityXplorer се извършва при температурни условия на околната среда.
Независимо от това, QualityXplorer трябва да се съхранява, след центрофугиране на течността, в изправено положение веднага след доставката при 2-8°C. При правилно съхранение може да се използва до посочения срок на годност.
 |
QualityXplorers са предназначени само за едно определяне на флакон. Преди да отворите, завъртете за кратко течността във флаконите. След отваряне на флаконите те трябва да се използват незабавно за анализ. |
|
Компонентите на човешка кръв, използвани в производството на QualityXplorer, са тествани и са отрицателни за HBsAG, HCV и антитела срещу HI вируса. |
ИЗВЪРШВАНЕ НА ОТПАДЪЦИ
Изхвърлете използваните QualityXplorer sampле с лабораторни химически отпадъци. Спазвайте всички национални, държавни и местни разпоредби относно изхвърлянето.
РЕЧНИК НА СИМВОЛИТЕ
 |
Каталожен номер |
 |
Съдържа достатъчно за тестове |
 |
Показва контролен материал, който е предназначен да провери резултатите в очаквания положителен диапазон |
 |
Не използвайте, ако опаковката е повредена |
 |
Партиден код |
 |
Вижте инструкциите за употреба |
 |
производител |
 |
Не използвайте повторно |
 |
Срок на годност |
 |
Температурна граница |
 |
Само за изследователска употреба |
|
Внимание |
РЕАКТИВИ И МАТЕРИАЛ
QualityXplorer е опакован отделно. Срокът на годност и температурата на съхранение са посочени на етикета. Реагентите не трябва да се използват след изтичане на срока им на годност.
|
Използването на QualityXplorer не зависи от партидата и следователно може да се използва независимо от използваната партида ALEX² Kit. |
| Артикул | Количество | Свойства |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 флакона по 200 µl Натриев азид 0,05% |
Готов за употреба. Да се съхранява при 2-8°C до изтичане срока на годност. |
Съставът на QualityXplorer и съответните интервали на приемане на отделните антитела се съхраняват в софтуера за анализ на RAPTOR SERVER за всяка партида на QualityXplorer. Използвайки QC модула в софтуера за анализ на RAPTOR SERVER, резултатите от измерванията на QualityXplorer могат да бъдат показани в таблична или графична форма.
След минимален брой измервания (напр. 20 измервания), специфичните за инструмента интервали (2 и 3 стандартни отклонения) могат да бъдат показани чрез QC модула в софтуера за анализ на RAPTOR SERVER. По този начин могат да се определят по-точно лабораторно специфичните интервали за всеки алерген.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
- Препоръчително е да носите предпазни средства за ръцете и очите, както и лабораторни престилки и да следвате добрите лабораторни практики (GLP), когато приготвяте и боравите с реактиви иampлес.
- В съответствие с добрата лабораторна практика целият човешки материал трябва да се счита за потенциално инфекциозен и да се борави със същите предпазни мерки, както при пациентитеampлес. Изходният материал е частично приготвен от източници на човешка кръв. The
продуктът е тестван като нереактивен за повърхностен антиген на хепатит B (HBsAg), антитела срещу хепатит C (HCV) и антитела срещу HIV-1 и HIV-2. - Реагентите са само за употреба in vitro и не трябва да се използват за вътрешна или външна употреба при хора или животни.
- При доставка контейнерите трябва да бъдат проверени за повреди. Ако някой компонент е повреден (напр. буферен контейнер), моля, свържете се с MADx (support@macroarraydx.com) или вашия местен дистрибутор. Не използвайте повредени компоненти на комплекта, това може да повлияе на работата на комплекта.
- Не използвайте компоненти на комплекта с изтекъл срок на годност
ГАРАНЦИЯ
Представените тук данни за ефективността са получени чрез процедурата, описана в тези инструкции за употреба. Всяка промяна или модификация в процедурата може да повлияе на резултатите и MacroArray Diagnostics отхвърля всички изразени гаранции (включително подразбиращата се гаранция за продаваемост и годност за употреба) в такъв случай. Следователно MacroArray Diagnostics и нейните местни дистрибутори не носят отговорност за щети, косвени или последващи в такъв случай.
© Авторско право от MacroArray Diagnostics
Диагностика на MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59/Топ 4
1230 Виена, Австрия
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Номер на версията: 31-IFU-02-EN-03
Издаден: 01-2023
Диагностика на MacroArray
Lemböckgasse 59/Топ 4
1230 Виена
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Документи / Ресурси
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics [pdfИнструкции REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 Диагностика на макро масиви на QualityXplorer, Диагностика на масиви на макроси на QualityXplorer, Диагностика на масиви на макроси, Диагностика на масиви, Диагностика |