KWALITEITSONTDEKKER
GEBRUIKSAANWIJZING
BEOOGD GEBRUIK
De QualityXplorer is een accessoire om de testprocedure van ALEX² Allergy Xplorer te controleren.
Het medische apparaat bevat een mengsel van antilichamen die reageren met gedefinieerde allergenen op de ALEX² Allergy Xplorer en wordt gebruikt door opgeleid laboratoriumpersoneel en medische professionals in een medisch laboratorium.
BESCHRIJVING
De QualityXplorer is te gebruiken als kwaliteitscontrole voor het bewaken van gespecificeerde grenswaarden (procescontrolekaarten) in combinatie met de ALEX²-testprocedure.
Belangrijke informatie voor de gebruiker!
Voor een correct gebruik van de QualityXplorer is het noodzakelijk dat de gebruiker deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig leest en opvolgt. De fabrikant aanvaardt geen aansprakelijkheid voor enig gebruik van dit product dat niet in dit document wordt beschreven, of voor wijzigingen door de gebruiker van het product.
VERZENDING EN OPSLAG
De verzending van de QualityXplorer vindt plaats bij omgevingstemperatuur.
Niettemin dient de QualityXplorer, na het afdraaien van de vloeistof, direct bij levering rechtop te worden bewaard bij 2-8°C. Indien correct bewaard, kan het worden gebruikt tot de aangegeven vervaldatum.
 |
De QualityXplorers zijn uitsluitend bedoeld voor één bepaling per flacon. Draai vóór het openen de vloeistof in de injectieflacons kort rond. Na het openen van de flesjes moeten ze onmiddellijk voor analyse worden gebruikt. |
|
De menselijke bloedbestanddelen die bij de vervaardiging van de QualityXplorer zijn gebruikt, zijn getest en negatief bevonden op HBsAG, HCV en antilichamen tegen het HI-virus. |
AFVALVERWERKING
Gooi de gebruikte QualityXplorer wegampmet chemisch laboratoriumafval. Volg alle nationale, provinciale en lokale regelgeving met betrekking tot verwijdering.
WOORDENLIJST VAN SYMBOLEN
 |
Catalogusnummer |
 |
Bevat voldoende voor testen |
 |
Geeft een controlemateriaal aan dat bedoeld is om de resultaten in het verwachte positieve bereik te verifiëren |
 |
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is |
 |
Batchcode |
 |
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing |
 |
Fabrikant |
 |
Niet hergebruiken |
 |
Houdbaarheidsdatum |
 |
Temperatuurlimiet |
 |
Alleen voor onderzoeksdoeleinden |
|
Voorzichtigheid |
REAGENTIA EN MATERIAAL
De QualityXplorer is apart verpakt. Houdbaarheidsdatum en bewaartemperatuur staan vermeld op het etiket. De reagentia mogen niet worden gebruikt na de vervaldatum.
|
Het gebruik van de QualityXplorer is niet batch-afhankelijk en kan daarom onafhankelijk van de gebruikte ALEX² Kit-batch worden gebruikt. |
| Item | Hoeveelheid | Eigenschappen |
| KwaliteitXplorer (REF 31-0800-02) |
8 injectieflacons à 200 µl Natriumazide 0,05% |
Klaar voor gebruik. Bewaren bij 2-8°C tot de vervaldatum. |
De samenstelling van de QualityXplorer en de bijbehorende acceptatie-intervallen van de individuele antilichamen worden voor elk lot van de QualityXplorer opgeslagen in de RAPTOR SERVER Analysesoftware. Met behulp van de QC-module in de RAPTOR SERVER-analysesoftware kunnen de resultaten van de QualityXplorer-metingen in tabelvorm of grafische vorm worden weergegeven.
Na een minimaal aantal metingen (bijvoorbeeld 20 metingen) kunnen instrumentspecifieke intervallen (2 en 3 standaardafwijkingen) worden weergegeven via de QC-module in de RAPTOR SERVER-analysesoftware. Op deze manier kunnen de laboratoriumspecifieke intervallen voor elk allergeen nauwkeuriger worden bepaald.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
- Het wordt aanbevolen om hand- en oogbescherming en laboratoriumjassen te dragen en goede laboratoriumpraktijken (GLP) te volgen bij het bereiden en hanteren van reagentia en samples.
- In overeenstemming met goede laboratoriumpraktijken moet al het menselijke bronmateriaal als potentieel infectieus worden beschouwd en met dezelfde voorzorgsmaatregelen worden behandeld als bij patiëntenamples. Het uitgangsmateriaal wordt gedeeltelijk bereid uit menselijke bloedbronnen. De
het product is niet-reactief getest op Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), antilichamen tegen Hepatitis C (HCV) en antilichamen tegen HIV-1 en HIV-2. - De reagentia zijn uitsluitend bedoeld voor in vitro gebruik en mogen niet worden gebruikt voor intern of extern gebruik bij mensen of dieren.
- Bij aflevering dienen de containers te worden gecontroleerd op beschadigingen. Als een onderdeel beschadigd is (bijv. buffercontainer), neem dan contact op met MADx (ondersteuning@macroarraydx.com) of uw plaatselijke distributeur. Gebruik geen beschadigde kitcomponenten; dit kan de prestaties van de kit beïnvloeden.
- Gebruik geen verlopen kitonderdelen
GARANTIE
De hierin gepresenteerde prestatiegegevens zijn verkregen met behulp van de procedure die in deze gebruiksaanwijzing wordt beschreven. Elke verandering of wijziging in de procedure kan van invloed zijn op de resultaten en MacroArray Diagnostics wijst alle uitdrukkelijke garanties af (inclusief de impliciete garantie van verkoopbaarheid en geschiktheid voor gebruik) in een dergelijk geval. Bijgevolg zijn MacroArray Diagnostics en haar lokale distributeurs in een dergelijk geval niet aansprakelijk voor indirecte schade of gevolgschade.
© Copyright door MacroArray Diagnostics
MacroArray-diagnostiek (MADx)
Lembockgasse 59/Top 4
1230 Wenen, Oostenrijk
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Versienummer: 31-IFU-02-NL-03
Uitgebracht: 01-2023
MacroArray-diagnose
Lembockgasse 59/Top 4
1230 Wenen
macroarraydx. com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Documenten / Bronnen
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array-diagnostiek [pdf] Instructies REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array-diagnostiek, QualityXplorer Macro Array-diagnostiek, Macro Array-diagnostiek, Array-diagnostiek, Diagnostiek |