QUALITYXPLORER
ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
ВИКОРИСТАННЯ ЗА ПРИЗНАЧЕННЯМ
QualityXplorer — це аксесуар для контролю процедури аналізу ALEX² Allergy Xplorer.
Медичний пристрій містить суміш антитіл, які реагують із визначеними алергенами на ALEX² Allergy Xplorer, і використовується навченим персоналом лабораторії та медичними працівниками в медичній лабораторії.
ОПИС
QualityXplorer слід використовувати як контроль якості для моніторингу встановлених меж (схеми контролю процесу) у поєднанні з процедурою тестування ALEX².
Важлива інформація для користувача!
Для правильного використання QualityXplorer користувачеві необхідно уважно прочитати ці інструкції з використання та дотримуватися цих інструкцій. Виробник не несе відповідальності за будь-яке використання цього продукту, не описане в цьому документі, або за модифікації продукту користувачем.
ВІДПРАВЛЕННЯ ТА ЗБЕРІГАННЯ
Відвантаження QualityXplorer відбувається за температури навколишнього середовища.
Незважаючи на це, QualityXplorer слід зберігати після віджимання рідини у вертикальному положенні відразу після доставки при 2-8°C. При правильному зберіганні його можна використовувати до закінчення зазначеного терміну придатності.
 |
QualityXplorers призначені лише для одного визначення на флакон. Перед відкриттям коротко прокрутіть рідину у флаконах. Після відкриття флакони необхідно негайно використовувати для аналізу. |
|
Компоненти крові людини, які використовуються у виробництві QualityXplorer, були протестовані та виявили негативний результат на HBsAG, HCV та антитіла до вірусу HI. |
УТИЛІЗАЦІЯ ВІДХОДІВ
Утилізуйте використаний QualityXplorer sampз лабораторними хімічними відходами. Дотримуйтеся всіх національних, державних і місцевих норм щодо утилізації.
СЛОВНИК СИМВОЛІВ
 |
Каталожний номер |
 |
Містить достатню для тести |
 |
Вказує на контрольний матеріал, призначений для перевірки результатів в очікуваному позитивному діапазоні |
 |
Не використовуйте, якщо упаковка пошкоджена |
 |
Код партії |
 |
Зверніться до інструкції із застосування |
 |
Виробник |
 |
Не використовувати повторно |
 |
Термін придатності |
 |
Обмеження температури |
 |
Тільки для дослідницького використання |
|
Обережно |
РЕАКТИВИ ТА МАТЕРІАЛ
QualityXplorer упаковується окремо. Термін придатності та температура зберігання вказані на етикетці. Реагенти не можна використовувати після закінчення терміну придатності.
|
Використання QualityXplorer не залежить від партії, тому його можна використовувати незалежно від використовуваної партії набору ALEX². |
| Пункт | Кількість | Властивості |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 флаконів по 200 мкл азид натрію 0,05% |
Готовий до використання. Зберігати при температурі 2-8°C до закінчення терміну придатності. |
Склад QualityXplorer і відповідні інтервали прийому окремих антитіл зберігаються в програмному забезпеченні аналізу RAPTOR SERVER для кожної партії QualityXplorer. За допомогою модуля QC у програмному забезпеченні RAPTOR SERVER Analysis Software результати вимірювань QualityXplorer можна відобразити в табличній або графічній формі.
Після мінімальної кількості вимірювань (наприклад, 20 вимірювань) за допомогою модуля QC у програмному забезпеченні RAPTOR SERVER Analysis Software можна відобразити специфічні для приладу інтервали (2 і 3 стандартні відхилення). Таким чином можна більш точно визначити лабораторні інтервали для кожного алергену.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
- Рекомендується носити засоби захисту рук і очей, а також лабораторні халати та дотримуватися належної лабораторної практики (GLP) під час підготовки та поводження з реагентами таampлес.
- Згідно з належною лабораторною практикою, весь людський матеріал слід вважати потенційно інфекційним і поводитися з ним з такими ж запобіжними заходами, як і з пацієнтом.ampлес. Вихідний матеріал частково отримують з крові людини. The
продукт був протестований на нереактивність на поверхневий антиген гепатиту B (HBsAg), антитіла до гепатиту C (HCV) і антитіла до ВІЛ-1 і ВІЛ-2. - Реагенти призначені лише для використання in vitro і не призначені для внутрішнього чи зовнішнього використання людьми чи тваринами.
- Після доставки контейнери повинні бути перевірені на наявність пошкоджень. Якщо будь-який компонент пошкоджено (наприклад, буферний контейнер), зверніться до MADx (support@macroarraydx.com) або місцевого дистриб’ютора. Не використовуйте пошкоджені компоненти набору, це може вплинути на роботу набору.
- Не використовуйте прострочені компоненти набору
ГАРАНТІЯ
Наведені тут дані продуктивності були отримані за допомогою процедури, описаної в цій Інструкції з використання. Будь-які зміни або модифікації в процедурі можуть вплинути на результати, і MacroArray Diagnostics відмовляється від усіх наданих гарантій (включно з непрямою гарантією товарної придатності та придатності до використання) у такому випадку. Отже, MacroArray Diagnostics та її місцеві дистриб’ютори не несуть відповідальності за непрямі чи непрямі збитки в такому випадку.
© Авторське право MacroArray Diagnostics
Діагностика MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Відень, Австрія
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Номер версії: 31-IFU-02-EN-03
Випущено: 01-2023
Діагностика MacroArray
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 р. Відень
macroarraydx.com
CRN 448974 г
www.macroarraydx.com
Документи / Ресурси
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics [pdfІнструкції REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics, QualityXplorer Macro Array Diagnostics, Macro Array Diagnostics, Array Diagnostics, Diagnostics |