QUALITYXPLORER
CYFARWYDDIAD I DDEFNYDDIO
DEFNYDD A FWRIADIR
Mae'r QualityXplorer yn affeithiwr i reoli gweithdrefn assay ALEX² Alergy Xplorer.
Mae'r ddyfais feddygol yn cynnwys cymysgedd o wrthgyrff sy'n adweithio ag alergenau diffiniedig ar yr ALEX² Alergedd Xplorer ac fe'i defnyddir gan staff labordy hyfforddedig a gweithwyr meddygol proffesiynol mewn labordy meddygol.
DISGRIFIAD
Mae'r QualityXplorer i'w ddefnyddio fel rheolaeth ansawdd ar gyfer monitro terfynau penodedig (siartiau rheoli prosesau) ar y cyd â gweithdrefn prawf ALEX².
Gwybodaeth bwysig i'r defnyddiwr!
Er mwyn defnyddio'r QualityXplorer yn gywir, mae angen i'r defnyddiwr ddarllen a dilyn y cyfarwyddiadau defnyddio hyn yn ofalus. Nid yw'r gwneuthurwr yn cymryd unrhyw gyfrifoldeb am unrhyw ddefnydd o'r cynnyrch hwn nad yw'n cael ei ddisgrifio yn y ddogfen hon nac am addasiadau gan ddefnyddiwr y cynnyrch.
Cludo A STORIO
Mae cludo'r QualityXplorer yn digwydd ar amodau tymheredd amgylchynol.
Serch hynny, rhaid storio'r QualityXplorer, ar ôl troelli'r hylif i lawr, mewn safle unionsyth yn syth ar ôl ei ddanfon ar 2-8°C. Wedi'i storio'n gywir gellir ei ddefnyddio tan y dyddiad dod i ben a nodir.
![]() |
Dim ond ar gyfer un penderfyniad fesul ffiol y bwriedir y QualityXplorers. Cyn agor, troellwch yr hylif yn y ffiolau yn fyr. Ar ôl agor y ffiolau, dylid eu defnyddio ar unwaith i'w dadansoddi. |
![]() |
Mae'r cydrannau gwaed dynol a ddefnyddir i weithgynhyrchu'r QualityXplorer wedi'u profi a'u canfod yn negyddol ar gyfer HBsAG, HCV a gwrthgyrff i'r firws HI. |
GWAREDU GWASTRAFF
Gwaredwch y QualityXplorer a ddefnyddir sampgyda gwastraff cemegol labordy. Dilynwch yr holl reoliadau cenedlaethol, gwladwriaethol a lleol ynghylch gwaredu.
GEIRFA SYMBOLAU
![]() |
Rhif catalog |
![]() |
Yn cynnwys digon ar gyfer profion |
![]() |
Yn dangos deunydd rheoli y bwriedir iddo wirio'r canlyniadau yn yr ystod gadarnhaol ddisgwyliedig |
![]() |
Peidiwch â defnyddio os yw deunydd pacio wedi'i ddifrodi |
![]() |
Cod swp |
![]() |
Ymgynghorwch â chyfarwyddiadau i'w defnyddio |
![]() |
Gwneuthurwr |
![]() |
Peidiwch ag ailddefnyddio |
![]() |
Dyddiad defnyddio erbyn |
![]() |
Terfyn tymheredd |
![]() |
At Ddefnydd Ymchwil yn Unig |
![]() |
Rhybudd |
Adweithyddion A DEUNYDD
Mae'r QualityXplorer wedi'i becynnu ar wahân. Mae dyddiad dod i ben a thymheredd storio wedi'u nodi ar y label. Ni ddylid defnyddio'r adweithyddion ar ôl eu dyddiad dod i ben.
![]() |
Nid yw'r defnydd o'r QualityXplorer yn ddibynnol ar swp ac felly gellir ei ddefnyddio'n annibynnol ar y swp Kit ALEX² a ddefnyddir. |
Eitem | Nifer | Priodweddau |
AnsawddXplorer (REF 31-0800-02) |
8 ffiol â 200 µl Sodiwm Asid 0,05% |
Yn barod i'w ddefnyddio. Storio ar 2-8 ° C tan y dyddiad dod i ben. |
Mae cyfansoddiad yr QualityXplorer a'r cyfnodau derbyn cyfatebol o'r gwrthgyrff unigol yn cael eu storio ym Meddalwedd Dadansoddi RAPTOR SERVER ar gyfer pob rhan o'r QualityXplorer. Gan ddefnyddio'r modiwl QC mewn Meddalwedd Dadansoddi RAPTOR SERVER, gellir arddangos canlyniadau mesuriadau QualityXplorer ar ffurf tabl neu graff.
Ar ôl isafswm nifer o fesuriadau (e.e. 20 mesuriad), gellir arddangos cyfyngau offeryn-benodol (2 a 3 gwyriad safonol) trwy'r modiwl QC yn Meddalwedd Dadansoddi RAPTOR SERVER. Yn y modd hwn, gellir pennu'r cyfnodau labordy-benodol ar gyfer pob alergen yn fwy manwl gywir.
RHYBUDDION A RHAGOLYGON
- Argymhellir gwisgo offer amddiffyn dwylo a llygaid yn ogystal â chotiau labordy a dilyn arferion labordy da (GLP) wrth baratoi a thrin adweithyddion a samples.
- Yn unol ag arfer labordy da, dylid ystyried yr holl ddeunydd ffynhonnell ddynol a allai fod yn heintus a dylid ei drin â'r un rhagofalon â chleifion.amples. Mae'r deunydd cychwyn yn cael ei baratoi'n rhannol o ffynonellau gwaed dynol. Mae'r
profwyd y cynnyrch yn anadweithiol ar gyfer Antigen Arwyneb Hepatitis B (HBsAg), gwrthgyrff i Hepatitis C (HCV) a gwrthgyrff i HIV-1 a HIV-2. - Mae'r adweithyddion at ddefnydd in vitro yn unig ac ni ddylid eu defnyddio ar gyfer defnydd mewnol nac allanol mewn bodau dynol nac anifeiliaid.
- Ar ôl eu danfon, rhaid gwirio'r cynwysyddion am ddifrod. Os caiff unrhyw gydran ei difrodi (ee, cynhwysydd byffer), cysylltwch â MADx (cefnogaeth@macroarraydx.com) neu eich dosbarthwr lleol. Peidiwch â defnyddio cydrannau cit sydd wedi'u difrodi, gallai hyn effeithio ar berfformiad y cit.
- Peidiwch â defnyddio cydrannau cit sydd wedi dod i ben
GWARANT
Cafwyd y data perfformiad a gyflwynir yma gan ddefnyddio'r weithdrefn a amlinellir yn y Cyfarwyddiadau Defnyddio hyn. Gall unrhyw newid neu addasiad yn y weithdrefn effeithio ar y canlyniadau ac mae MacroArray Diagnostics yn gwadu'r holl warantau a fynegir (gan gynnwys y warant ymhlyg o werthadwyedd ac addasrwydd i'w defnyddio) mewn digwyddiad o'r fath. O ganlyniad, ni fydd MacroArray Diagnostics a'i ddosbarthwyr lleol yn atebol am iawndal anuniongyrchol neu ganlyniadol mewn digwyddiad o'r fath.
© Hawlfraint gan MacroArray Diagnostics
Diagnosteg MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59/4 Uchaf
1230 Fienna, Awstria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarrayx.com
Rhif y fersiwn: 31-IFU-02-EN-03
Rhyddhawyd: 01-2023
Diagnosteg MacroArray
Lemböckgasse 59/4 Uchaf
1230 Fienna
macroararydx.com
CRN 448974 g
www.macroarrayx.com
Dogfennau / Adnoddau
![]() |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Diagnosteg Arae Macro [pdfCyfarwyddiadau REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Diagnosteg Arae Macro, Diagnosteg Arae Macro QualityXplorer, Diagnosteg Arae Macro, Diagnosteg Arae, Diagnosteg |