KWALITÀXPLORER
ISTRUZZJONI GĦALL-UŻU
UŻU INTENZJONAT
Il-QualityXplorer huwa aċċessorju biex jikkontrolla l-proċedura tal-assaġġ ta' ALEX² Allergy Xplorer.
L-apparat mediku fih taħlita ta’ antikorpi li jirreaġixxu ma’ allerġeni definiti fuq ALEX² Allergy Xplorer u jintuża minn persunal imħarreġ tal-laboratorju u professjonisti mediċi f’laboratorju mediku.
DESKRIZZJONI
Il-QualityXplorer għandu jintuża bħala kontroll tal-kwalità għall-monitoraġġ ta' limiti speċifikati (mapep ta' kontroll tal-proċess) flimkien mal-proċedura tat-test ALEX².
Informazzjoni importanti għall-utent!
Għall-użu korrett tal-QualityXplorer, huwa meħtieġ li l-utent jaqra bir-reqqa u jsegwi dawn l-istruzzjonijiet għall-użu. Il-manifattur ma jassumi l-ebda responsabbiltà għal kwalunkwe użu ta 'dan il-prodott li mhux deskritt f'dan id-dokument jew għal modifiki mill-utent tal-prodott.
VĠAĠĠ U ĦAŻNA
Il-ġarr tal-QualityXplorer isir f'kundizzjonijiet ta' temperatura ambjentali.
Madankollu, il-QualityXplorer għandu jinħażen, wara li l-likwidu jingħalaq, f'pożizzjoni wieqfa immedjatament mal-kunsinna f'2-8°C. Maħżun b'mod korrett jista 'jintuża sad-data ta' skadenza indikata.
 |
Il-QualityXplorers huma maħsuba biss għal determinazzjoni waħda għal kull kunjett. Qabel tiftaħ, ħawwad il-likwidu fil-kunjetti għal ftit żmien. Wara li jinfetħu l-kunjetti, għandhom jintużaw immedjatament għall-analiżi. |
|
Il-komponenti tad-demm uman użati fil-manifattura tal-QualityXplorer ġew ittestjati u nstabu negattivi għal HBsAG, HCV u antikorpi għall-virus HI. |
RIMI TA' SKART
Armi l-QualityXplorer s użatiample bi skart kimiku tal-laboratorju. Segwi r-regolamenti nazzjonali, statali u lokali kollha dwar ir-rimi.
GLOSSARJU TAS-SIMBOLI
 |
Numru tal-katalogu |
 |
Fih biżżejjed għal testijiet |
 |
Jindika materjal ta' kontroll li huwa maħsub biex jivverifika r-riżultati fil-medda pożittiva mistennija |
 |
Tużax jekk l-imballaġġ ikun bil-ħsara |
 |
Kodiċi tal-lott |
 |
Ikkonsulta l-istruzzjonijiet għall-użu |
 |
Manifattur |
 |
Tużax mill-ġdid |
 |
Data ta' skadenza |
 |
Limitu tat-temperatura |
 |
Għall-Użu tar-Riċerka Biss |
|
Attenzjoni |
REAĠENTI U MATERJAL
Il-QualityXplorer huwa ppakkjat separatament. Id-data ta' skadenza u t-temperatura tal-ħażna huma indikati fuq it-tikketta. Ir-reaġenti m'għandhomx jintużaw wara d-data ta' skadenza tagħhom.
|
L-użu tal-QualityXplorer mhuwiex dipendenti fuq il-lott u għalhekk jista' jintuża indipendentement mill-lott tal-Kit ALEX² użat. |
| Oġġett | Kwantità | Proprjetajiet |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 kunjetti à 200 µl Sodium Azide 0,05% |
Lest biex jintuża. Aħżen f'2-8°C sad-data ta' skadenza. |
Il-kompożizzjoni tal-QualityXplorer u l-intervalli ta' aċċettazzjoni korrispondenti tal-antikorpi individwali huma maħżuna fis-Softwer tal-Analiżi RAPTOR SERVER għal kull lott tal-QualityXplorer. Bl-użu tal-modulu QC f'RAPTOR SERVER Analiżi Software, ir-riżultati tal-kejl QualityXplorer jistgħu jintwerew f'forma tabulari jew grafika.
Wara numru minimu ta 'kejl (eż. 20 kejl), intervalli speċifiċi għall-istrument (2 u 3 devjazzjonijiet standard) jistgħu jintwerew permezz tal-modulu QC fis-Softwer ta' Analiżi RAPTOR SERVER. B'dan il-mod, l-intervalli speċifiċi għal-laboratorju għal kull allerġen jistgħu jiġu determinati b'mod aktar preċiż.
TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET
- Huwa rakkomandat li tilbes protezzjoni tal-idejn u tal-għajnejn kif ukoll kowtijiet tal-laboratorju u ssegwi prattiki tajba tal-laboratorju (GLP) meta tipprepara u timmaniġġja reaġenti u s.amples.
- Skont il-prattika tajba tal-laboratorju, il-materjal kollu ta’ sors uman għandu jitqies potenzjalment infettiv u mmaniġġjat bl-istess prekawzjonijiet bħall-pazjenti.amples. Il-materjal tal-bidu huwa ppreparat parzjalment minn sorsi tad-demm uman. Il-
prodott ġie ttestjat mhux reattiv għall-Epatite B Antiġen tal-wiċċ (HBsAg), antikorpi għall-Epatite Ċ (HCV) u antikorpi għall-HIV-1 u HIV-2. - Ir-reaġenti huma għal użu in vitro biss u m'għandhomx jintużaw għal użu intern jew estern fil-bnedmin jew fl-annimali.
- Mal-kunsinna, il-kontenituri għandhom jiġu ċċekkjati għal ħsara. Jekk xi komponent ikun bil-ħsara (eż., buffer container), jekk jogħġbok ikkuntattja lil MADx (support@macroarraydx.com) jew id-distributur lokali tiegħek. Tużax komponenti tal-kit bil-ħsara, dan jista 'jaffettwa l-prestazzjoni tal-kit.
- Tużax komponenti tal-kit skaduti
GARANZIJA
Id-dejta tal-prestazzjoni ppreżentata hawnhekk inkisbet bl-użu tal-proċedura deskritta f'din l-Istruzzjonijiet għall-Użu. Kwalunkwe bidla jew modifika fil-proċedura tista 'taffettwa r-riżultati u MacroArray Diagnostics tiċħad il-garanziji kollha espressi (inkluża l-garanzija impliċita ta' kummerċjabbiltà u saħħa għall-użu) f'każ bħal dan. Konsegwentement, MacroArray Diagnostics u d-distributuri lokali tagħha m'għandhomx ikunu responsabbli għal danni indiretti jew konsegwenzjali f'każ bħal dan.
© Copyright minn MacroArray Diagnostics
Dijanjostiċi MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Vjenna, l-Awstrija
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Numru tal-verżjoni: 31-IFU-02-EN-03
Meħlus: 01-2023
Dijanjostiċi tal-MacroArray
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Vjenna
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Dokumenti / Riżorsi
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 Dijanjostiċi tal-Macro Array QualityXplorer [pdf] Istruzzjonijiet REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 Dijanjostiċi tal-Macro Array ta' QualityXplorer, Dijanjostiċi tal-Macro Array ta' QualityXplorer, Dijanjostiċi tal-Macro Array, Dijanjostiċi tal-Arranġament, Dijanjostiċi |