KVALITETSPLORER
BRUKSANVISNING
TILTENKT BRUK
QualityXplorer er et tilbehør for å kontrollere analyseprosedyren til ALEX² Allergy Xplorer.
Det medisinske utstyret inneholder en blanding av antistoffer som reagerer med definerte allergener på ALEX² Allergy Xplorer og brukes av opplært laboratoriepersonell og medisinsk fagpersonell i et medisinsk laboratorium.
BESKRIVELSE
QualityXplorer skal brukes som kvalitetskontroll for overvåking av spesifiserte grenser (prosesskontrolldiagrammer) i kombinasjon med ALEX² testprosedyre.
Viktig informasjon til brukeren!
For riktig bruk av QualityXplorer er det nødvendig at brukeren nøye leser og følger denne bruksanvisningen. Produsenten påtar seg intet ansvar for bruk av dette produktet som ikke er beskrevet i dette dokumentet eller for modifikasjoner av brukeren av produktet.
FORSENDELSE OG LAGRING
Forsendelsen av QualityXplorer skjer ved omgivelsestemperatur.
QualityXplorer må likevel oppbevares, etter at væsken er sentrifugert, i oppreist stilling umiddelbart etter levering ved 2-8°C. Lagret på riktig måte kan den brukes til den angitte utløpsdatoen.
 |
QualityXplorerne er kun ment for én bestemmelse per hetteglass. Før du åpner, sentrifuger du væsken i hetteglassene kort. Etter åpning av hetteglassene skal de umiddelbart brukes til analyse. |
|
De menneskelige blodkomponentene som brukes i produksjonen av QualityXplorer har blitt testet og funnet negative for HBsAG, HCV og antistoffer mot HI-viruset. |
AVFALLSHANTERING
Kast den brukte QualityXplorer-enample med laboratoriekjemisk avfall. Følg alle nasjonale, statlige og lokale forskrifter angående avhending.
ORDLISTE OVER SYMBOLER
 |
Katalognummer |
 |
Inneholder tilstrekkelig for tester |
 |
Indikerer et kontrollmateriale som er ment å verifisere resultatene i det forventede positive området |
 |
Må ikke brukes hvis emballasjen er skadet |
 |
Batch-kode |
 |
Se bruksanvisningen |
 |
Produsent |
 |
Ikke gjenbruk |
 |
Siste bruksdato |
 |
Temperaturgrense |
 |
Kun til forskningsbruk |
|
Forsiktighet |
REAGENSER OG MATERIALE
QualityXplorer er pakket separat. Utløpsdato og oppbevaringstemperatur er angitt på etiketten. Reagensene skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
|
Bruken av QualityXplorer er ikke batchavhengig og kan derfor brukes uavhengig av ALEX² Kit-batchen som brukes. |
| Punkt | Mengde | Egenskaper |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 ampuller à 200 µl Natriumazid 0,05 % |
Klar til bruk. Oppbevares ved 2-8°C frem til utløpsdatoen. |
Sammensetningen av QualityXplorer og de tilsvarende akseptintervallene for de individuelle antistoffene lagres i RAPTOR SERVER Analysis Software for hvert lot av QualityXplorer. Ved å bruke QC-modulen i RAPTOR SERVER Analysis Software, kan resultatene av QualityXplorer-målingene vises i tabellform eller grafisk.
Etter et minimum antall målinger (f.eks. 20 målinger), kan instrumentspesifikke intervaller (2 og 3 standardavvik) vises via QC-modulen i RAPTOR SERVER Analysis Software. På denne måten kan de laboratoriespesifikke intervallene for hvert allergen bestemmes mer nøyaktig.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
- Det anbefales å bruke hånd- og øyevern samt laboratoriefrakker og følge god laboratoriepraksis (GLP) ved klargjøring og håndtering av reagenser og s.amples.
- I samsvar med god laboratoriepraksis bør alt menneskelig kildemateriale anses som potensielt smittefarlig og håndteres med de samme forholdsregler som pasienter.amples. Utgangsmaterialet er delvis fremstilt fra humane blodkilder. De
produktet ble testet ikke-reaktivt for hepatitt B overflateantigen (HBsAg), antistoffer mot hepatitt C (HCV) og antistoffer mot HIV-1 og HIV-2. - Reagensene er kun til in vitro bruk og skal ikke brukes til intern eller ekstern bruk hos mennesker eller dyr.
- Ved levering skal containerne kontrolleres for skader. Hvis en komponent er skadet (f.eks. bufferbeholder), vennligst kontakt MADx (support@macroarraydx.com) eller din lokale distributør. Ikke bruk skadede settkomponenter, dette kan påvirke settytelsen.
- Ikke bruk utgåtte settkomponenter
GARANTI
De her presenterte ytelsesdataene ble innhentet ved å bruke prosedyren som er skissert i denne bruksanvisningen. Enhver endring eller modifikasjon i prosedyren kan påvirke resultatene og MacroArray Diagnostics fraskriver seg alle uttrykte garantier (inkludert den underforståtte garantien for salgbarhet og egnethet for bruk) i en slik hendelse. Følgelig skal ikke MacroArray Diagnostics og dets lokale distributører holdes ansvarlige for indirekte skader eller følgeskader i en slik hendelse.
© Copyright av MacroArray Diagnostics
MacroArray Diagnostics (MADx)
Lemböckgasse 59/Topp 4
1230 Wien, Østerrike
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Versjonsnummer: 31-IFU-02-EN-03
Utgitt: 01-2023
MacroArray-diagnostikk
Lemböckgasse 59/Topp 4
1230 Wien
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Dokumenter / Ressurser
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics [pdf] Instruksjoner REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics, QualityXplorer Macro Array Diagnostics, Macro Array Diagnostics, Array Diagnostics, Diagnostics |