QUALITYXPLORER
UPUTE ZA UPOTREBU
NAMJENA
QualityXplorer je dodatak za kontrolu postupka analize ALEX² Allergy Xplorer.
Medicinski uređaj sadrži mješavinu antitijela koja reagiraju s definiranim alergenima na ALEX² Allergy Xplorer i koristi ga obučeno laboratorijsko osoblje i medicinski stručnjaci u medicinskom laboratoriju.
OPIS
QualityXplorer se koristi kao kontrola kvalitete za praćenje određenih granica (kontrolne karte procesa) u kombinaciji s postupkom ispitivanja ALEX².
Važne informacije za korisnika!
Za ispravnu uporabu QualityXplorera potrebno je da korisnik pažljivo pročita i slijedi ove upute za uporabu. Proizvođač ne preuzima nikakvu odgovornost za bilo kakvu uporabu ovog proizvoda koja nije opisana u ovom dokumentu ili za izmjene od strane korisnika proizvoda.
POŠILJKA I SKLADIŠTENJE
Isporuka QualityXplorera odvija se pri uvjetima sobne temperature.
Unatoč tome, QualityXplorer mora biti pohranjen, nakon centrifugiranja tekućine, u uspravnom položaju odmah po isporuci na 2-8°C. Pravilno uskladišten može se koristiti do naznačenog roka valjanosti.
 |
QualityXploreri su namijenjeni samo za jedno određivanje po bočici. Prije otvaranja, kratko zavrtite tekućinu u bočicama. Nakon otvaranja, bočice se odmah koriste za analizu. |
|
Komponente ljudske krvi korištene u proizvodnji QualityXplorera testirane su i utvrđeno je da su negativne na HBsAG, HCV i antitijela na HI virus. |
ODLAGANJE OTPADA
Bacite iskorišteni QualityXplorer sample s laboratorijskim kemijskim otpadom. Slijedite sve nacionalne, državne i lokalne propise u vezi zbrinjavanja.
RJEČNIK SIMBOLA
 |
Kataloški broj |
 |
Sadrži dovoljno za ispitivanja |
 |
Označava kontrolni materijal koji je namijenjen provjeri rezultata u očekivanom pozitivnom rasponu |
 |
Nemojte koristiti ako je ambalaža oštećena |
 |
Šifra serije |
 |
Proučite upute za uporabu |
 |
Proizvođač |
 |
Ne koristiti ponovno |
 |
Rok upotrebe |
 |
Ograničenje temperature |
 |
Samo za istraživačku upotrebu |
|
Oprez |
REAGENSI I MATERIJALI
QualityXplorer je pakiran zasebno. Rok valjanosti i temperatura skladištenja navedeni su na etiketi. Reagensi se ne smiju koristiti nakon isteka roka trajanja.
|
Korištenje QualityXplorera ne ovisi o seriji i stoga se može koristiti neovisno o korištenoj seriji ALEX² Kita. |
| Artikal | Količina | Svojstva |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 bočica od 200 µl Natrijev azid 0,05% |
Spremno za uporabu. Čuvati na 2-8°C do isteka roka valjanosti. |
Sastav QualityXplorera i odgovarajući intervali prihvaćanja pojedinačnih antitijela pohranjeni su u softveru za analizu RAPTOR SERVER za svaku seriju QualityXplorera. Korištenjem QC modula u softveru za analizu RAPTOR SERVER, rezultati mjerenja QualityXplorer mogu se prikazati u tabličnom ili grafičkom obliku.
Nakon minimalnog broja mjerenja (npr. 20 mjerenja), intervali specifični za instrument (2 i 3 standardne devijacije) mogu se prikazati putem QC modula u softveru za analizu RAPTOR SERVER. Na taj način mogu se preciznije odrediti laboratorijski specifični intervali za svaki alergen.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
- Preporuča se nositi zaštitu za ruke i oči kao i laboratorijske kute te slijediti dobru laboratorijsku praksu (GLP) prilikom pripreme i rukovanja reagensima iamples.
- U skladu s dobrom laboratorijskom praksom, sav ljudski izvorni materijal treba smatrati potencijalno zaraznim i s njim treba postupati uz iste mjere opreza kao i s pacijentimaamples. Polazni materijal je djelomično pripremljen iz izvora ljudske krvi. The
proizvod je testiran kao nereaktivan na površinski antigen hepatitisa B (HBsAg), antitijela na hepatitis C (HCV) i antitijela na HIV-1 i HIV-2. - Reagensi su samo za in vitro upotrebu i ne smiju se koristiti za unutarnju ili vanjsku upotrebu kod ljudi ili životinja.
- Prilikom isporuke spremnici se moraju provjeriti na oštećenja. Ako je bilo koja komponenta oštećena (npr. međuspremnik), kontaktirajte MADx (support@macroarraydx.com) ili vašeg lokalnog distributera. Nemojte koristiti oštećene komponente kompleta, to može utjecati na učinkovitost kompleta.
- Nemojte koristiti komponente kita kojima je istekao rok trajanja
JAMSTVO
Ovdje predstavljeni podaci o učinkovitosti dobiveni su korištenjem postupka navedenog u ovim Uputama za uporabu. Svaka promjena ili preinaka u postupku može utjecati na rezultate i MacroArray Diagnostics se u takvom slučaju odriče svih izraženih jamstava (uključujući implicirano jamstvo o mogućnosti prodaje i prikladnosti za upotrebu). Slijedom toga, MacroArray Diagnostics i njegovi lokalni distributeri neće biti odgovorni za neizravnu ili posljedičnu štetu u takvom slučaju.
© Autorsko pravo MacroArray Diagnostics
MacroArray Diagnostics (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Beč, Austrija
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Broj verzije: 31-IFU-02-HR-03
Izdano: 01-2023
MacroArray dijagnostika
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Beč
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Dokumenti / Resursi
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics [pdfUpute REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Makro Dijagnostika niza, QualityXplorer Makro Dijagnostika niza, Makro Dijagnostika niza, Dijagnostika niza, Dijagnostika |