QUALITYXPLORER
INSTRUKSYON PARA SA PAGGAMIT
NILALAKANG PAGGAMIT
Ang QualityXplorer ay isang accessory upang makontrol ang pamamaraan ng pagsusuri ng ALEX² Allergy Xplorer.
Ang aparatong medikal ay naglalaman ng pinaghalong antibodies na tumutugon sa mga tinukoy na allergen sa ALEX² Allergy Xplorer at ginagamit ng mga sinanay na kawani ng laboratoryo at mga medikal na propesyonal sa isang medikal na laboratoryo.
PAGLALARAWAN
Ang QualityXplorer ay gagamitin bilang kontrol sa kalidad para sa pagsubaybay sa mga tinukoy na limitasyon (mga process control chart) kasabay ng pamamaraan ng pagsubok ng ALEX².
Mahalagang impormasyon para sa gumagamit!
Para sa tamang paggamit ng QualityXplorer, kinakailangan para sa gumagamit na maingat na basahin at sundin ang mga tagubiling ito para sa paggamit. Walang pananagutan ang tagagawa para sa anumang paggamit ng produktong ito na hindi inilarawan sa dokumentong ito o para sa mga pagbabago ng gumagamit ng produkto.
PAGDALA AT PAG-IMBOK
Ang pagpapadala ng QualityXplorer ay nagaganap sa mga kondisyon ng ambient temperature.
Gayunpaman, ang QualityXplorer ay dapat na nakaimbak, pagkatapos paikutin ang likido, sa isang patayong posisyon kaagad pagkatapos maihatid sa 2-8°C. Naimbak nang tama, maaari itong magamit hanggang sa ipinahiwatig na petsa ng pag-expire.
 |
Ang QualityXplorers ay inilaan lamang para sa isang pagpapasiya sa bawat vial. Bago buksan, paikutin saglit ang likido sa mga vial. Pagkatapos buksan ang mga vial, ang mga ito ay gagamitin kaagad para sa pagsusuri. |
|
Ang mga bahagi ng dugo ng tao na ginamit sa paggawa ng QualityXplorer ay nasubok at nakitang negatibo para sa HBsAG, HCV at mga antibodies sa HI virus. |
PAGTATAPON NG BASURA
Itapon ang ginamit na QualityXplorer sample na may basurang kemikal sa laboratoryo. Sundin ang lahat ng pambansa, estado, at lokal na regulasyon tungkol sa pagtatapon.
GLOSSARY NG MGA SIMBOLO
 |
Numero ng katalogo |
 |
Naglalaman ng sapat para sa mga pagsubok |
 |
Nagsasaad ng control material na nilayon upang i-verify ang mga resulta sa inaasahang positibong hanay |
 |
Huwag gamitin kung nasira ang packaging |
 |
Batch code |
 |
Kumonsulta sa mga tagubilin para sa paggamit |
 |
Manufacturer |
 |
Huwag muling gamitin |
 |
Paggamit ayon sa petsa |
 |
Limitasyon sa temperatura |
 |
Para sa Paggamit na Pananaliksik lamang |
|
Pag-iingat |
REAGENTS AT MATERYAL
Ang QualityXplorer ay nakabalot nang hiwalay. Ang petsa ng pag-expire at temperatura ng imbakan ay ipinahiwatig sa label. Ang mga reagents ay hindi dapat gamitin pagkatapos ng kanilang expiration date.
|
Ang paggamit ng QualityXplorer ay hindi nakadepende sa batch at samakatuwid ay maaaring gamitin nang hiwalay sa ALEX² Kit batch na ginamit. |
| item | Dami | Mga Katangian |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 vial à 200 µl Sodium Azide 0,05% |
Handa nang gamitin. Mag-imbak sa 2-8°C hanggang sa petsa ng pag-expire. |
Ang komposisyon ng QualityXplorer at ang kaukulang agwat ng pagtanggap ng mga indibidwal na antibodies ay iniimbak sa RAPTOR SERVER Analysis Software para sa bawat lot ng QualityXplorer. Gamit ang QC module sa RAPTOR SERVER Analysis Software, ang mga resulta ng mga sukat ng QualityXplorer ay maaaring ipakita sa tabular o graphical na anyo.
Pagkatapos ng pinakamababang bilang ng mga sukat (hal. 20 mga sukat), ang mga agwat na partikular sa instrumento (2 at 3 standard deviations) ay maaaring ipakita sa pamamagitan ng QC module sa RAPTOR SERVER Analysis Software. Sa ganitong paraan, ang mga agwat na partikular sa laboratoryo para sa bawat allergen ay maaaring matukoy nang mas tumpak.
MGA BABALA AT PAG-Iingat
- Inirerekomenda na magsuot ng proteksyon sa kamay at mata pati na rin ang mga lab coat at sundin ang mga mahusay na kasanayan sa laboratoryo (GLP) kapag naghahanda at humahawak ng mga reagents at s.amples.
- Alinsunod sa mahusay na kasanayan sa laboratoryo, ang lahat ng materyal na pinagmumulan ng tao ay dapat ituring na potensyal na nakakahawa at pangasiwaan nang may parehong pag-iingat gaya ng mga pasyente.amples. Ang panimulang materyal ay bahagyang inihanda mula sa mga pinagmumulan ng dugo ng tao. Ang
nasubok ang produkto na hindi reaktibo para sa Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg), antibodies sa Hepatitis C (HCV) at antibodies sa HIV-1 at HIV-2. - Ang mga reagents ay para lamang sa paggamit ng in vitro at hindi dapat gamitin para sa panloob o panlabas na paggamit sa mga tao o hayop.
- Sa paghahatid, ang mga lalagyan ay dapat suriin para sa pinsala. Kung nasira ang anumang bahagi (hal., buffer container), mangyaring makipag-ugnayan sa MADx (support@macroarraydx.com) o ang iyong lokal na distributor. Huwag gumamit ng mga nasirang bahagi ng kit, maaari itong makaapekto sa performance ng kit.
- Huwag gumamit ng mga expired na bahagi ng kit
WARRANTY
Ang ipinakita dito na data ng pagganap ay nakuha gamit ang pamamaraang nakabalangkas sa Mga Tagubilin para sa Paggamit na ito. Ang anumang pagbabago o pagbabago sa pamamaraan ay maaaring makaapekto sa mga resulta at itinatanggi ng MacroArray Diagnostics ang lahat ng mga warranty na ipinahayag (kabilang ang ipinahiwatig na warranty ng kakayahang maikalakal at pagiging angkop para sa paggamit) sa naturang kaganapan. Dahil dito, ang MacroArray Diagnostics at ang mga lokal na distributor nito ay hindi mananagot para sa mga pinsalang hindi direkta o kinahinatnan sa naturang kaganapan.
© Copyright ng MacroArray Diagnostics
MacroArray Diagnostics (MADx)
Lemböckgasse 59/Nangungunang 4
1230 Vienna, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Numero ng bersyon: 31-IFU-02-EN-03
Inilabas: 01-2023
MacroArray Diagnostics
Lemböckgasse 59/Nangungunang 4
1230 Vienna
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Mga Dokumento / Mga Mapagkukunan
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics [pdf] Mga tagubilin REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics, QualityXplorer Macro Array Diagnostics, Macro Array Diagnostics, Array Diagnostics, Diagnostics |