KUALITIXPLORER
INSTRUKSI kanggo nggunakake
PENGGUNAAN INTENDED
QualityXplorer minangka aksesori kanggo ngontrol prosedur uji ALEX² Allergy Xplorer.
Piranti medis kasebut ngemot campuran antibodi sing bereaksi karo alergen sing ditemtokake ing ALEX² Allergy Xplorer lan digunakake dening staf laboratorium lan profesional medis sing dilatih ing laboratorium medis.
DESKRIPSI
QualityXplorer bakal digunakake minangka kontrol kualitas kanggo ngawasi watesan tartamtu (grafik kontrol proses) kanthi kombinasi karo prosedur tes ALEX².
Informasi penting kanggo pangguna!
Kanggo nggunakake QualityXplorer sing bener, pangguna kudu kasebut kanthi teliti maca lan tindakake pandhuan kanggo nggunakake. Pabrikan ora tanggung jawab kanggo panggunaan produk iki sing ora diterangake ing dokumen iki utawa kanggo modifikasi pangguna produk kasebut.
SHIPMENT lan panyimpenan
Pangiriman QualityXplorer ditindakake ing kahanan suhu sekitar.
Nanging, QualityXplorer kudu disimpen, sawise muter mudhun saka Cairan, ing posisi mujur langsung sawise pangiriman ing 2-8 ° C. Disimpen kanthi bener bisa digunakake nganti tanggal kadaluwarsa sing dituduhake.
 |
QualityXplorers mung dimaksudake kanggo siji tekad saben vial. Sadurunge mbukak, muter sedhela cairan ing vials. Sawise mbukak bokor, kudu langsung digunakake kanggo analisis. |
|
Komponen getih manungsa sing digunakake kanggo nggawe QualityXplorer wis dites lan ditemokake negatif kanggo HBsAG, HCV lan antibodi kanggo virus HI. |
PEMBUANGAN SAMPAH
Buang QualityXplorer s sing digunakakeample karo limbah kimia laboratorium. Tindakake kabeh peraturan nasional, negara, lan lokal babagan pembuangan.
GLOSARI Simbol
 |
Nomer katalog |
 |
Ngemot cekap kanggo tes |
 |
Nuduhake materi kontrol sing dimaksudaké kanggo verifikasi asil ing sawetara positif samesthine |
 |
Aja nggunakake yen kemasan rusak |
 |
Kode batch |
 |
Rujuk pandhuan kanggo nggunakake |
 |
Produsen |
 |
Aja nggunakake maneh |
 |
Tanggal panggunaan |
 |
Watesan suhu |
 |
Kanggo Riset Gunakake Mung |
|
Ati-ati |
REAGEN LAN MATERIAL
QualityXplorer dikemas kanthi kapisah. Tanggal kadaluwarsa lan suhu panyimpenan dituduhake ing label. Reagen kasebut ora bisa digunakake sawise tanggal kadaluwarsa.
|
Panggunaan QualityXplorer ora gumantung batch lan mulane bisa digunakake kanthi mandiri saka kumpulan ALEX² Kit sing digunakake. |
| Item | Jumlah | Properti |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 vial nganti 200 µl Sodium Azide 0,05% |
Siap digunakake. Simpen ing 2-8 ° C nganti tanggal kadaluwarsa. |
Komposisi QualityXplorer lan interval acceptance sing cocog saka antibodi individu disimpen ing RAPTOR SERVER Analysis Software kanggo saben lot saka QualityXplorer. Nggunakake modul QC ing RAPTOR SERVER Analysis Software, asil pangukuran QualityXplorer bisa ditampilake ing wangun tabular utawa grafis.
Sawise jumlah pangukuran minimal (contone 20 pangukuran), interval khusus instrumen (2 lan 3 standar deviasi) bisa ditampilake liwat modul QC ing RAPTOR SERVER Analysis Software. Kanthi cara iki, interval khusus laboratorium kanggo saben alergen bisa ditemtokake kanthi luwih tepat.
PÈNGET lan pancegahan
- Disaranake nganggo proteksi tangan lan mripat uga jas lab lan tindakake praktik laboratorium sing apik (GLP) nalika nyiapake lan nangani reagen lan s.amples.
- Sesuai karo praktik laboratorium sing apik, kabeh bahan sumber manungsa kudu dianggep duweni potensi nular lan ditangani kanthi pancegahan sing padha karo pasien.amples. Bahan wiwitan sebagian disiapake saka sumber getih manungsa. Ing
produk dites non-reaktif kanggo Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg), antibodi kanggo Hepatitis C (HCV) lan antibodi kanggo HIV-1 lan HIV-2. - Reagen kasebut mung kanggo panggunaan in vitro lan ora digunakake kanggo panggunaan internal utawa eksternal ing manungsa utawa kewan.
- Sawise dikirim, kontaner kudu dipriksa kanggo karusakan. Yen ana komponen sing rusak (contone, wadhah buffer), hubungi MADx (support@macroarraydx.com) utawa distributor lokal sampeyan. Aja nggunakake komponen kit rusak, iki bisa mengaruhi kinerja kit.
- Aja nggunakake komponen kit kadaluwarsa
JAMINAN
Data kinerja sing disedhiyakake ing kene dipikolehi kanthi nggunakake prosedur sing digarisake ing Pandhuan Penggunaan iki. Sembarang owah-owahan utawa modifikasi ing prosedur bisa mengaruhi asil lan MacroArray Diagnostics nolak kabeh babar pisan ditulis (kalebu babar pisan kasedhiya kanggo merchantability lan fitness kanggo nggunakake) ing acara kuwi. Akibate, Diagnostik MacroArray lan distributor lokal ora tanggung jawab kanggo kerusakan ora langsung utawa konsekuensial ing acara kasebut.
© Hak Cipta dening MacroArray Diagnostics
Diagnostik MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59/Ndhuwur 4
1230 Wina, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Nomer versi: 31-IFU-02-EN-03
Diterbitake: 01-2023
Diagnostik MacroArray
Lemböckgasse 59/Ndhuwur 4
1230 Wina
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Dokumen / Sumber Daya
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Diagnostik Macro Array [pdf] Pandhuan REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 Diagnostik Array Makro QualityXplorer, Diagnostik Array Makro QualityXplorer, Diagnostik Array Makro, Diagnostik Array, Diagnostik |