KWALITEITSVERKENNER
GEBRUIK INSTRUKSIE
BEOOGDE GEBRUIK
Die QualityXplorer is 'n bykomstigheid om die toetsprosedure van ALEX² Allergy Xplorer te beheer.
Die mediese toestel bevat 'n mengsel van teenliggaampies wat met gedefinieerde allergene op die ALEX² Allergy Xplorer reageer en word deur opgeleide laboratoriumpersoneel en mediese professionele persone in 'n mediese laboratorium gebruik.
BESKRYWING
Die QualityXplorer moet gebruik word as gehaltebeheer vir die monitering van gespesifiseerde limiete (prosesbeheerkaarte) in kombinasie met die ALEX²-toetsprosedure.
Belangrike inligting vir die gebruiker!
Vir die korrekte gebruik van die QualityXplorer is dit nodig dat die gebruiker hierdie gebruiksinstruksies noukeurig lees en volg. Die vervaardiger aanvaar geen aanspreeklikheid vir enige gebruik van hierdie produk wat nie in hierdie dokument beskryf word nie of vir wysigings deur die gebruiker van die produk.
VERSENDING EN STOOR
Die versending van die QualityXplorer vind plaas by omgewingstemperatuurtoestande.
Nietemin moet die QualityXplorer, nadat die vloeistof afgespin is, in 'n regop posisie gestoor word onmiddellik na aflewering by 2-8°C. Korrek gestoor kan dit gebruik word tot op die aangeduide vervaldatum.
 |
Die QualityXplorers is slegs bedoel vir een bepaling per fles. Voor oopmaak, draai die vloeistof in die flessies kortliks af. Nadat die flessies oopgemaak is, moet dit onmiddellik vir ontleding gebruik word. |
|
Die menslike bloedkomponente wat in die vervaardiging van die QualityXplorer gebruik word, is getoets en negatief gevind vir HBsAG, HCV en teenliggaampies teen die MI-virus. |
AFVALVERWYDERING
Gooi die gebruikte QualityXplorer s wegample met laboratorium chemiese afval. Volg alle nasionale, staats- en plaaslike regulasies rakende wegdoening.
WOORDELYS VAN SIMBOLE
 |
Katalogusnommer |
 |
Bevat voldoende vir toetse |
 |
Dui 'n kontrolemateriaal aan wat bedoel is om die resultate in die verwagte positiewe reeks te verifieer |
 |
Moet nie gebruik as die verpakking beskadig is nie |
 |
Batch kode |
 |
Raadpleeg gebruiksinstruksies |
 |
Vervaardiger |
 |
Moenie hergebruik nie |
 |
Teen gebruiksdatum |
 |
Temperatuur limiet |
 |
Slegs vir navorsing |
|
Versigtig |
REAGENTE EN MATERIAAL
Die QualityXplorer word afsonderlik verpak. Vervaldatum en bergingstemperatuur word op die etiket aangedui. Die reagense moet nie na hul vervaldatum gebruik word nie.
|
Die gebruik van die QualityXplorer is nie bondelafhanklik nie en kan dus onafhanklik van die ALEX² Kit-joernaal gebruik word. |
| Item | Hoeveelheid | Eienskappe |
| QualityXplorer (VERW 31-0800-02) |
8 flessies à 200 µl Natriumasied 0,05% |
Gereed om te gebruik. Berg by 2-8°C tot vervaldatum. |
Die samestelling van die QualityXplorer en die ooreenstemmende aanvaardingsintervalle van die individuele teenliggaampies word gestoor in die RAPTOR SERVER Analysis Software vir elke lot van die QualityXplorer. Deur die QC-module in RAPTOR SERVER Analysis Software te gebruik, kan die resultate van die QualityXplorer-metings in tabelvorm of grafiese vorm vertoon word.
Na 'n minimum aantal metings (bv. 20 metings), kan instrument-spesifieke intervalle (2 en 3 standaardafwykings) vertoon word via die QC-module in RAPTOR SERVER Analysis Software. Op hierdie manier kan die laboratorium-spesifieke intervalle vir elke allergeen meer presies bepaal word.
WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
- Dit word aanbeveel om hand- en oogbeskerming sowel as laboratoriumjasse te dra en goeie laboratoriumpraktyke (GLP) te volg by die voorbereiding en hantering van reagense en s.amples.
- In ooreenstemming met goeie laboratoriumpraktyke moet alle menslike bronmateriaal as potensieel aansteeklik beskou word en met dieselfde voorsorgmaatreëls as pasiënt s hanteer word.amples. Die beginmateriaal word gedeeltelik uit menslike bloedbronne berei. Die
produk is nie-reaktief getoets vir Hepatitis B Oppervlakte-antigeen (HBsAg), teenliggaampies teen Hepatitis C (HCV) en teenliggaampies teen MIV-1 en MIV-2. - Die reagense is slegs vir in vitro gebruik en nie vir interne of eksterne gebruik in mense of diere nie.
- By aflewering moet die houers vir skade nagegaan word. Indien enige komponent beskadig is (bv. bufferhouer), kontak asseblief MADx (support@macroarraydx.com) of jou plaaslike verspreider. Moenie beskadigde stelkomponente gebruik nie, dit kan die werkverrigting beïnvloed.
- Moenie kitkomponente wat verval het, gebruik nie
WAARBORG
Die hierin aangebied prestasiedata is verkry deur gebruik te maak van die prosedure wat in hierdie gebruiksinstruksies uiteengesit word. Enige verandering of wysiging in die prosedure kan die resultate beïnvloed en MacroArray Diagnostics ontken alle waarborge wat uitgespreek word (insluitend die geïmpliseerde waarborg van verhandelbaarheid en geskiktheid vir gebruik) in so 'n gebeurtenis. Gevolglik sal MacroArray Diagnostics en sy plaaslike verspreiders nie aanspreeklik wees vir indirekte skade of gevolglike skade in so 'n geval nie.
© Kopiereg deur MacroArray Diagnostics
MacroArray Diagnostics (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Wene, Oostenryk
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Weergawenommer: 31-IFU-02-EN-03
Vrygestel: 01-2023
MacroArray Diagnostics
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Wene
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Dokumente / Hulpbronne
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Makro Array Diagnostics [pdf] Instruksies REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Makro Array Diagnostics, QualityXplorer Makro Array Diagnostics, Makro Array Diagnostics, Array Diagnostics, Diagnostics |