QUALITYXPLORER
دستورالعمل برای استفاده
استفاده مورد نظر
QualityXplorer یک وسیله جانبی برای کنترل روش سنجش ALEX² Alergy Xplorer است.
این دستگاه پزشکی حاوی مخلوطی از آنتی بادی‌ها است که با آلرژن‌های مشخص شده در ALEX² Allergy Xplorer واکنش نشان می‌دهند و توسط کارکنان آموزش دیده آزمایشگاه و متخصصان پزشکی در یک آزمایشگاه پزشکی استفاده می‌شود.
توضیحات
QualityXplorer به عنوان کنترل کیفیت برای نظارت بر محدودیت های مشخص شده (نمودار کنترل فرآیند) در ترکیب با روش تست ALEX² استفاده می شود.
اطلاعات مهم برای کاربر!
برای استفاده صحیح از QualityXplorer، لازم است کاربر این دستورالعمل ها را برای استفاده به دقت مطالعه و دنبال کند. سازنده هیچ گونه مسئولیتی در قبال استفاده از این محصول که در این سند توضیح داده نشده است یا تغییراتی که توسط کاربر محصول انجام شده است را بر عهده نمی گیرد.
حمل و نقل و ذخیره سازی
حمل و نقل QualityXplorer در شرایط دمای محیط انجام می شود.
با این وجود، QualityXplorer باید پس از چرخاندن مایع، در وضعیت عمودی بلافاصله پس از تحویل در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شود. اگر به درستی ذخیره شود تا تاریخ انقضای مشخص شده قابل استفاده است.
 |
QualityXplorers فقط برای یک تعیین در هر ویال در نظر گرفته شده است. قبل از باز کردن، مایع داخل ویال ها را برای مدت کوتاهی بچرخانید. پس از باز کردن ویال ها، باید بلافاصله برای تجزیه و تحلیل استفاده شود. |
|
اجزای خون انسان مورد استفاده در ساخت QualityXplorer آزمایش شده و از نظر HBsAG، HCV و آنتی بادی های ویروس HI منفی بوده است. |
دفع زباله
QualityXplorer s استفاده شده را دور بریزیدampبا ضایعات شیمیایی آزمایشگاهی تمام مقررات ملی، ایالتی و محلی در مورد دفع را دنبال کنید.
واژه نامه نمادها
 |
شماره کاتالوگ |
 |
حاوی کافی برای آزمایشات |
 |
یک ماده کنترلی را نشان می دهد که برای تأیید نتایج در محدوده مثبت مورد انتظار در نظر گرفته شده است |
 |
اگر بسته بندی آسیب دیده است از آن استفاده نکنید |
 |
کد دسته ای |
 |
برای استفاده با دستورالعمل ها مشورت کنید |
 |
سازنده |
 |
استفاده مجدد نکنید |
 |
تاریخ مصرف |
 |
محدودیت دما |
 |
فقط برای استفاده در تحقیق |
|
احتیاط |
معرفها و مواد
QualityXplorer به طور جداگانه بسته بندی شده است. تاریخ انقضا و دمای نگهداری روی برچسب مشخص شده است. معرف ها نباید بعد از تاریخ انقضا استفاده شوند.
|
استفاده از QualityXplorer وابسته به دسته نیست و بنابراین می‌تواند مستقل از کیت ALEX² استفاده شود. |
| مورد | مقدار | خواص |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 ویال در 200 میکرولیتر سدیم آزید 0,05٪ |
آماده برای استفاده. تا تاریخ انقضا در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شود. |
ترکیب QualityXplorer و فواصل پذیرش مربوط به آنتی بادی های جداگانه در نرم افزار تجزیه و تحلیل RAPTOR SERVER برای هر لات QualityXplorer ذخیره می شود. با استفاده از ماژول QC در نرم افزار تحلیل سرور RAPTOR، نتایج اندازه گیری های QualityXplorer را می توان به صورت جدولی یا گرافیکی نمایش داد.
پس از حداقل تعداد اندازه گیری (به عنوان مثال 20 اندازه گیری)، فواصل زمانی خاص دستگاه (2 و 3 انحراف استاندارد) را می توان از طریق ماژول QC در نرم افزار تحلیل سرور RAPTOR نمایش داد. به این ترتیب، فواصل آزمایشگاهی خاص برای هر آلرژن را می توان با دقت بیشتری تعیین کرد.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
- استفاده از محافظ دست و چشم و همچنین پوشش آزمایشگاهی و پیروی از شیوه های آزمایشگاهی خوب (GLP) هنگام تهیه و کار با معرف ها و مواد شیمیایی توصیه می شود.amples
- مطابق با عملکرد خوب آزمایشگاهی، تمام مواد منشأ انسانی باید به طور بالقوه عفونی در نظر گرفته شوند و با همان اقدامات احتیاطی که بیماران انجام می دهند، استفاده شود.amples ماده اولیه تا حدی از منابع خون انسان تهیه می شود. این
این محصول برای آنتی ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg)، آنتی بادی های هپاتیت C (HCV) و آنتی بادی های HIV-1 و HIV-2 غیر واکنشی آزمایش شد. - معرف ها فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی هستند و برای استفاده داخلی یا خارجی در انسان یا حیوانات استفاده نمی شوند.
- پس از تحویل، ظروف باید از نظر آسیب بررسی شوند. اگر هر جزء آسیب دیده است (مثلاً ظرف بافر)، لطفاً با MADx تماس بگیرید (support@macroarraydx.com) یا توزیع کننده محلی شما. از قطعات آسیب دیده کیت استفاده نکنید، این ممکن است بر عملکرد کیت تأثیر بگذارد.
- از اجزای کیت تاریخ مصرف گذشته استفاده نکنید
گارانتی
داده‌های عملکرد ارائه‌شده در اینجا با استفاده از روشی که در این دستورالعمل برای استفاده مشخص شده است، به‌دست آمدند. هرگونه تغییر یا اصلاح در رویه ممکن است بر نتایج تأثیر بگذارد و MacroArray Diagnostics تمام ضمانت‌های بیان شده (از جمله ضمانت ضمنی خرید و فروش و مناسب بودن برای استفاده) را در چنین رویدادی رد می‌کند. در نتیجه، MacroArray Diagnostics و توزیع کنندگان محلی آن مسئولیتی در قبال خسارات غیرمستقیم یا تبعی در چنین رویدادی ندارند.
© حق نشر توسط MacroArray Diagnostics
تشخیص ماکروآرایه (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 وین، اتریش
+43 (0) 1 865 2573
www.macroarraydx.com
شماره نسخه: 31-IFU-02-EN-03
تاریخ انتشار: 01-2023
تشخیص ماکروآرایه
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 وین
macroarraydx.com
CRN 448974 گرم
www.macroarraydx.com
اسناد / منابع
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics [pdfدستورالعمل‌ها REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics, QualityXplorer Macro Array Diagnostics, Macro Array Diagnostics, Array Diagnostics, Diagnostics |