QUALITYXPLORER
გამოყენების ინსტრუქცია
განკუთვნილი გამოყენება
QualityXplorer არის აქსესუარი ALEX² ალერგიის Xplorer-ის ანალიზის პროცედურის გასაკონტროლებლად.
სამედიცინო მოწყობილობა შეიცავს ანტისხეულების ნარევს, რომლებიც რეაგირებენ განსაზღვრულ ალერგენებთან ALEX² ალერგიის Xplorer-ზე და გამოიყენება სამედიცინო ლაბორატორიაში გაწვრთნილი ლაბორატორიის პერსონალისა და სამედიცინო პროფესიონალების მიერ.
აღწერა
QualityXplorer უნდა იყოს გამოყენებული, როგორც ხარისხის კონტროლი განსაზღვრული ლიმიტების მონიტორინგისთვის (პროცესის კონტროლის დიაგრამები) ALEX² ტესტის პროცედურასთან ერთად.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია მომხმარებლისთვის!
QualityXplorer-ის სწორი გამოყენებისთვის აუცილებელია მომხმარებელმა ყურადღებით წაიკითხოს და დაიცვას გამოყენების ეს ინსტრუქცია. მწარმოებელი არ იღებს პასუხისმგებლობას ამ პროდუქტის ნებისმიერი გამოყენებისთვის, რომელიც არ არის აღწერილი ამ დოკუმენტში, ან პროდუქტის მომხმარებლის მიერ ცვლილებებისთვის.
გადაზიდვა და შენახვა
QualityXplorer-ის გადაზიდვა ხდება გარემოს ტემპერატურის პირობებში.
მიუხედავად ამისა, QualityXplorer უნდა ინახებოდეს, სითხის დაწნვის შემდეგ, ვერტიკალურ მდგომარეობაში მიტანისთანავე 2-8°C ტემპერატურაზე. სწორად შენახული, მისი გამოყენება შესაძლებელია ვარგისიანობის მითითებულ თარიღამდე.
 |
QualityXplorers განკუთვნილია მხოლოდ ერთი განსაზღვრისთვის თითო ფლაკონზე. გახსნის წინ, სითხე ფლაკონებში მოკლედ დაასხით. ფლაკონების გახსნის შემდეგ ისინი დაუყოვნებლივ უნდა იქნას გამოყენებული ანალიზისთვის. |
|
ადამიანის სისხლის კომპონენტები, რომლებიც გამოიყენება QualityXplorer-ის წარმოებაში, შემოწმებულია და უარყოფითი აღმოჩნდა HBsAG, HCV და HI ვირუსის ანტისხეულებზე. |
ნარჩენების განთავსება
გადაყარეთ გამოყენებული QualityXplorer sampლაბორატორიული ქიმიური ნარჩენებით. დაიცავით ყველა ეროვნული, სახელმწიფო და ადგილობრივი რეგულაციები განადგურებასთან დაკავშირებით.
სიმბოლების ლექსიკონი
 |
კატალოგის ნომერი |
 |
შეიცავს საკმარისს ტესტები |
 |
მიუთითებს საკონტროლო მასალაზე, რომელიც გამიზნულია შედეგების შესამოწმებლად მოსალოდნელ პოზიტიურ დიაპაზონში |
 |
არ გამოიყენოთ, თუ შეფუთვა დაზიანებულია |
 |
სურათების კოდი |
 |
მიმართეთ გამოყენების ინსტრუქციას |
 |
მწარმოებელი |
 |
არ გამოიყენოთ ხელახლა |
 |
გამოყენების თარიღი |
 |
ტემპერატურის ლიმიტი |
 |
მხოლოდ კვლევისთვის |
|
სიფრთხილე |
რეაგენტები და მასალა
QualityXplorer შეფუთულია ცალკე. ეტიკეტზე მითითებულია ვარგისიანობის ვადა და შენახვის ტემპერატურა. რეაგენტები არ გამოიყენება მათი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
|
QualityXplorer-ის გამოყენება არ არის დამოკიდებული სერიებზე და, შესაბამისად, შეიძლება გამოყენებულ იქნას გამოყენებული ALEX² ნაკრების ჯგუფისგან დამოუკიდებლად. |
| ელემენტი | რაოდენობა | თვისებები |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 ფლაკონი 200 მკლ ნატრიუმის აზიდი 0,05% |
მზადაა გამოსაყენებლად. ინახება 2-8°C ტემპერატურაზე ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. |
QualityXplorer-ის შემადგენლობა და ინდივიდუალური ანტისხეულების მიღების შესაბამისი ინტერვალები ინახება RAPTOR SERVER საანალიზო პროგრამაში QualityXplorer-ის თითოეული პარტიისთვის. RAPTOR SERVER ანალიზის პროგრამულ უზრუნველყოფაში QC მოდულის გამოყენებით, QualityXplorer-ის გაზომვების შედეგები შეიძლება აისახოს ცხრილის ან გრაფიკული ფორმით.
მინიმალური რაოდენობის გაზომვების შემდეგ (მაგ. 20 გაზომვა), ინსტრუმენტის სპეციფიკური ინტერვალები (2 და 3 სტანდარტული გადახრები) შეიძლება გამოჩნდეს QC მოდულის მეშვეობით RAPTOR SERVER Analysis Software-ში. ამ გზით, უფრო ზუსტად შეიძლება განისაზღვროს თითოეული ალერგენისთვის ლაბორატორიული სპეციფიკური ინტერვალები.
გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
- რეკომენდირებულია ხელის და თვალის დამცავი, ასევე ლაბორატორიული ხალათების ტარება და კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის (GLP) დაცვა რეაგენტებისა და ს.amples.
- კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის შესაბამისად, ყველა ადამიანური წყაროს მასალა უნდა ჩაითვალოს პოტენციურად ინფექციურად და დამუშავდეს იმავე სიფრთხილით, როგორც პაციენტიamples. საწყისი მასალა ნაწილობრივ მზადდება ადამიანის სისხლის წყაროებიდან. The
პროდუქტი შემოწმებული იყო არარეაქტიული B ჰეპატიტის ზედაპირულ ანტიგენზე (HBsAg), C ჰეპატიტის (HCV) ანტისხეულებზე და აივ-1 და აივ-2 ანტისხეულებზე. - რეაგენტები განკუთვნილია მხოლოდ ინ ვიტრო გამოყენებისთვის და არ გამოიყენება ადამიანებში ან ცხოველებში შიდა ან გარე გამოყენებისთვის.
- მიწოდებისთანავე, კონტეინერები უნდა შემოწმდეს დაზიანებისთვის. თუ რომელიმე კომპონენტი დაზიანებულია (მაგ., ბუფერული კონტეინერი), გთხოვთ, დაუკავშირდეთ MADx-ს (support@macroarraydx.com) ან თქვენს ადგილობრივ დისტრიბუტორს. არ გამოიყენოთ ნაკრების დაზიანებული კომპონენტები, ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს ნაკრების მუშაობაზე.
- არ გამოიყენოთ ვადაგასული ნაკრების კომპონენტები
გარანტია
აქ წარმოდგენილი შესრულების მონაცემები მიღებულია ამ გამოყენების ინსტრუქციებში აღწერილი პროცედურის გამოყენებით. პროცედურის ნებისმიერმა ცვლილებამ ან მოდიფიკაციამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს შედეგებზე და MacroArray Diagnostics უარს აცხადებს ყველა გარანტიაზე (მათ შორის ნაგულისხმევი გარანტია ვაჭრობისა და გამოსაყენებლად ვარგისიანობის შესახებ) ასეთ მოვლენაზე. შესაბამისად, MacroArray Diagnostics და მისი ადგილობრივი დისტრიბუტორები არ არიან პასუხისმგებელი ზარალზე არაპირდაპირი ან თანმიმდევრული მსგავსი შემთხვევის დროს.
© საავტორო უფლება MacroArray Diagnostics-ის მიერ
მაკროარეის დიაგნოსტიკა (MADx)
Lemböckgasse 59/ტოპ 4
1230 ვენა, ავსტრია
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
ვერსიის ნომერი: 31-IFU-02-EN-03
გამოშვებული: 01-2023
მაკროარეის დიაგნოსტიკა
Lemböckgasse 59/ტოპ 4
1230 ვენა
macroarraydx.com
CRN 448974 გ
www.macroarraydx.com
დოკუმენტები / რესურსები
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer მაკრო მასივის დიაგნოსტიკა [pdf] ინსტრუქციები REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer მაკრო მასივის დიაგნოსტიკა, QualityXplorer მაკრო მასივის დიაგნოსტიკა, მაკრო მასივის დიაგნოსტიკა, მასივის დიაგნოსტიკა, დიაგნოსტიკა |