CALITYXPLORER
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
UTILIZARE PREVENTATĂ
QualityXplorer este un accesoriu pentru controlul procedurii de testare a ALEX² Allergy Xplorer.
Dispozitivul medical conține un amestec de anticorpi care reacționează cu alergeni definiți pe ALEX² Allergy Xplorer și este utilizat de personalul de laborator instruit și de profesioniștii medicali dintr-un laborator medical.
DESCRIERE
QualityXplorer trebuie utilizat ca control al calității pentru monitorizarea limitelor specificate (diagrame de control al procesului) în combinație cu procedura de testare ALEX².
Informații importante pentru utilizator!
Pentru utilizarea corectă a QualityXplorer, este necesar ca utilizatorul să citească cu atenție și să urmeze aceste instrucțiuni de utilizare. Producătorul nu își asumă nicio responsabilitate pentru orice utilizare a acestui produs care nu este descrisă în acest document sau pentru modificările efectuate de utilizatorul produsului.
EXPEDIERE ȘI DEPOZITARE
Expedierea QualityXplorer are loc în condiții de temperatură ambientală.
Cu toate acestea, QualityXplorer trebuie depozitat, după centrifugare a lichidului, în poziție verticală imediat după livrare la 2-8°C. Depozitat corect poate fi folosit pana la data de expirare indicata.
 |
QualityXplorerii sunt destinate doar pentru o singură determinare per flacon. Înainte de deschidere, centrifugați pentru scurt timp lichidul din flacoane. După deschiderea flacoanelor, acestea trebuie utilizate imediat pentru analiză. |
|
Componentele sanguine umane utilizate la fabricarea QualityXplorer au fost testate și au fost găsite negative pentru HBsAG, HCV și anticorpi împotriva virusului HI. |
ELIMINAREA DEŞEURILOR
Aruncați QualityXplorer sample cu deșeuri chimice de laborator. Respectați toate reglementările naționale, de stat și locale privind eliminarea.
GLOSARUL SIMBOLELOR
 |
Număr de catalog |
 |
Conține suficient pentru teste |
 |
Indică un material de control care este destinat să verifice rezultatele în intervalul pozitiv așteptat |
 |
Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat |
 |
Cod lot |
 |
Consultați instrucțiunile de utilizare |
 |
Producător |
 |
Nu reutilizați |
 |
Data limită de utilizare |
 |
Limită de temperatură |
 |
Numai pentru uz de cercetare |
|
Atenţie |
REACTIVI SI MATERIAL
QualityXplorer este ambalat separat. Data de expirare și temperatura de depozitare sunt indicate pe etichetă. Reactivii nu trebuie utilizați după data de expirare.
|
Utilizarea QualityXplorer nu depinde de lot și, prin urmare, poate fi utilizat independent de lotul de kit ALEX² utilizat. |
| Articol | Cantitate | Proprietăți |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 flacoane de 200 µl azidă de sodiu 0,05% |
Gata de folosire. A se păstra la 2-8°C până la data expirării. |
Compoziția QualityXplorer și intervalele corespunzătoare de acceptare ale anticorpilor individuali sunt stocate în software-ul de analiză RAPTOR SERVER pentru fiecare lot de QualityXplorer. Folosind modulul QC din software-ul de analiză RAPTOR SERVER, rezultatele măsurătorilor QualityXplorer pot fi afișate sub formă tabelară sau grafică.
După un număr minim de măsurători (de ex. 20 de măsurători), intervalele specifice instrumentului (2 și 3 abateri standard) pot fi afișate prin modulul QC din software-ul de analiză RAPTOR SERVER. În acest fel, intervalele specifice laboratorului pentru fiecare alergen pot fi determinate mai precis.
AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII
- Se recomandă să purtați protecție pentru mâini și ochi, precum și halate de laborator și să urmați bunele practici de laborator (GLP) atunci când pregătiți și manipulați reactivii șiamples.
- În conformitate cu bunele practici de laborator, toate materialele de sursă umană trebuie considerate potențial infecțioase și manipulate cu aceleași precauții ca și pacienții.amples. Materia primă este preparată parțial din surse de sânge uman. The
produsul a fost testat nereactiv pentru antigenul de suprafață al hepatitei B (HBsAg), anticorpii împotriva hepatitei C (HCV) și anticorpii împotriva HIV-1 și HIV-2. - Reactivii sunt numai pentru utilizare in vitro și nu trebuie utilizați pentru uz intern sau extern la oameni sau animale.
- La livrare, containerele trebuie verificate pentru deteriorări. Dacă vreo componentă este deteriorată (de exemplu, containerul tampon), vă rugăm să contactați MADx (support@macroarraydx.com) sau distribuitorul dvs. local. Nu utilizați componente deteriorate ale setului, acest lucru poate afecta performanța kitului.
- Nu utilizați componente expirate ale kit-ului
GARANȚIE
Datele de performanță prezentate aici au fost obținute utilizând procedura descrisă în aceste instrucțiuni de utilizare. Orice modificare sau modificare a procedurii poate afecta rezultatele, iar MacroArray Diagnostics declină toate garanțiile exprimate (inclusiv garanția implicită de vandabilitate și potrivire pentru utilizare) într-un astfel de eveniment. În consecință, MacroArray Diagnostics și distribuitorii săi locali nu vor fi răspunzători pentru daune indirecte sau în consecință într-un astfel de eveniment.
© Copyright de către MacroArray Diagnostics
Diagnosticare MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Viena, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Număr versiune: 31-IFU-02-EN-03
Lansare: 01-2023
Diagnosticare MacroArray
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Viena
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Documente/Resurse
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics [pdfInstrucțiuni REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 Diagnosticare matrice macro QualityXplorer, Diagnosticare matrice macro QualityXplorer, Diagnosticare matrice macro, Diagnosticare matrice, diagnosticare |