KUALITYXPLORER
UDHËZIM PËR PËRDORIM
PËRDORIMI I PARAQITUR
QualityXplorer është një aksesor për të kontrolluar procedurën e analizës së ALEX² Alergy Xplorer.
Pajisja mjekësore përmban një përzierje antitrupash që reagojnë me alergjenët e përcaktuar në ALEX² Allergy Xplorer dhe përdoret nga stafi i trajnuar i laboratorit dhe profesionistët mjekësorë në një laborator mjekësor.
PËRSHKRIMI
QualityXplorer do të përdoret si kontroll i cilësisë për monitorimin e kufijve të specifikuar (grafikët e kontrollit të procesit) në kombinim me procedurën e testimit ALEX².
Informacion i rëndësishëm për përdoruesit!
Për përdorimin e saktë të QualityXplorer, është e nevojshme që përdoruesi të lexojë me kujdes dhe të ndjekë këto udhëzime për përdorim. Prodhuesi nuk mban asnjë përgjegjësi për çdo përdorim të këtij produkti që nuk përshkruhet në këtë dokument ose për modifikime nga përdoruesi i produktit.
DËRGIMI DHE RUAJTJA
Dërgesa e QualityXplorer bëhet në kushtet e temperaturës së ambientit.
Megjithatë, QualityXplorer duhet të ruhet, pas rrotullimit të lëngut, në një pozicion vertikal menjëherë pas dorëzimit në 2-8°C. I ruajtur në mënyrë korrekte mund të përdoret deri në datën e treguar të skadencës.
 |
QualityXplorers janë të destinuara vetëm për një përcaktim për shishe. Përpara hapjes, rrotulloni për pak kohë lëngun në shishe. Pas hapjes së shisheve, ato duhet të përdoren menjëherë për analizë. |
|
Përbërësit e gjakut të njeriut të përdorur në prodhimin e QualityXplorer janë testuar dhe janë gjetur negativë për HBsAG, HCV dhe antitrupa ndaj virusit HI. |
HEQJA E MBETURINAVE
Hidhni QualityXplorer-in e përdorurample me mbetje kimike laboratorike. Ndiqni të gjitha rregullat kombëtare, shtetërore dhe lokale në lidhje me asgjësimin.
FJALOR I SIMBOLAVE
 |
Numri i katalogut |
 |
Përmban mjaftueshëm për testet |
 |
Tregon një material kontrolli që synon të verifikojë rezultatet në diapazonin e pritur pozitiv |
 |
Mos e përdorni nëse paketimi është i dëmtuar |
 |
Kodi i grupit |
 |
Konsultohuni me udhëzimet për përdorim |
 |
Prodhuesi |
 |
Mos e ripërdorni |
 |
Data e përdorimit |
 |
Kufiri i temperaturës |
 |
Vetëm për përdorim kërkimor |
|
Kujdes |
REAGENTET DHE MATERIALI
QualityXplorer paketohet veçmas. Data e skadencës dhe temperatura e ruajtjes tregohen në etiketë. Reagentët nuk duhet të përdoren pas datës së skadencës së tyre.
|
Përdorimi i QualityXplorer nuk varet nga grupi dhe për këtë arsye mund të përdoret në mënyrë të pavarur nga grupi ALEX² Kit i përdorur. |
| Artikulli | Sasia | Vetitë |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 shishe à 200 μl Azidi i natriumit 0,05% |
Gati per perdorim. Ruani në 2-8°C deri në datën e skadencës. |
Përbërja e QualityXplorer dhe intervalet përkatëse të pranimit të antitrupave individualë ruhen në Softuerin e Analizës RAPTOR SERVER për çdo pjesë të QualityXplorer. Duke përdorur modulin QC në Softuerin e Analizës RAPTOR SERVER, rezultatet e matjeve të QualityXplorer mund të shfaqen në formë tabelare ose grafike.
Pas një numri minimal matjesh (p.sh. 20 matje), intervalet specifike të instrumentit (2 dhe 3 devijime standarde) mund të shfaqen nëpërmjet modulit QC në Softuerin e Analizës RAPTOR SERVER. Në këtë mënyrë, intervalet specifike laboratorike për çdo alergjen mund të përcaktohen më saktë.
PARALAJMËRIME DHE PARALAJMËRIME
- Rekomandohet përdorimi i mbrojtjes së duarve dhe syve, si dhe veshjet laboratorike dhe ndjekja e praktikave të mira laboratorike (GLP) gjatë përgatitjes dhe trajtimit të reagentëve dhe samples.
- Në përputhje me praktikën e mirë laboratorike, i gjithë materiali burimor njerëzor duhet të konsiderohet potencialisht infektiv dhe të trajtohet me të njëjtat masa paraprake si pacientët.amples. Materiali fillestar është përgatitur pjesërisht nga burimet e gjakut të njeriut. Të
produkti u testua jo reaktiv për antigjenin sipërfaqësor të hepatitit B (HBsAg), antitrupat ndaj hepatitit C (HCV) dhe antitrupat ndaj HIV-1 dhe HIV-2. - Reagentët janë vetëm për përdorim in vitro dhe jo për përdorim të brendshëm ose të jashtëm te njerëzit ose kafshët.
- Pas dorëzimit, kontejnerët duhet të kontrollohen për dëmtime. Nëse ndonjë komponent është dëmtuar (p.sh., kontejneri buffer), ju lutemi kontaktoni MADx (support@macroarraydx.com) ose distributorin tuaj lokal. Mos përdorni komponentë të dëmtuar të kompletit, kjo mund të ndikojë në performancën e kompletit.
- Mos përdorni komponentë të kompletit të skaduar
GARANCI
Të dhënat e performancës të paraqitura këtu janë marrë duke përdorur procedurën e përshkruar në këtë udhëzim për përdorim. Çdo ndryshim ose modifikim në procedurë mund të ndikojë në rezultatet dhe MacroArray Diagnostics mohon të gjitha garancitë e shprehura (përfshirë garancinë e nënkuptuar të tregtueshmërisë dhe përshtatshmërisë për përdorim) në një ngjarje të tillë. Rrjedhimisht, MacroArray Diagnostics dhe shpërndarësit e saj lokalë nuk do të jenë përgjegjës për dëmet indirekte ose rrjedhimore në një ngjarje të tillë.
© E drejta e autorit nga MacroArray Diagnostics
Diagnostifikimi i MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Vjenë, Austri
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Numri i versionit: 31-IFU-02-EN-03
Publikuar: 01-2023
Diagnostifikimi i MacroArray
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Vjenë
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Dokumentet / Burimet
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 Diagnostikimi i makrove të QualityXplorer [pdfUdhëzime REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics, QualityXplorer Macro Array Diagnostics, Macro Array Diagnostics, Diagnostics Array, Diagnostics |