KUALITIXPLORER
ARAHAN UNTUK PENGGUNAAN
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
QualityXplorer ialah aksesori untuk mengawal prosedur ujian ALEX² Allergy Xplorer.
Peranti perubatan mengandungi campuran antibodi yang bertindak balas dengan alergen yang ditetapkan pada ALEX² Allergy Xplorer dan digunakan oleh kakitangan makmal terlatih dan profesional perubatan di makmal perubatan.
PENERANGAN
QualityXplorer akan digunakan sebagai kawalan kualiti untuk memantau had tertentu (carta kawalan proses) dalam kombinasi dengan prosedur ujian ALEX².
Maklumat penting untuk pengguna!
Untuk penggunaan QualityXplorer yang betul, pengguna perlu membaca dengan teliti dan mengikuti arahan penggunaan ini. Pengilang tidak bertanggungjawab untuk sebarang penggunaan produk ini yang tidak diterangkan dalam dokumen ini atau untuk pengubahsuaian oleh pengguna produk.
PENGHANTARAN DAN PENYIMPANAN
Penghantaran QualityXplorer berlaku pada keadaan suhu ambien.
Walau bagaimanapun, QualityXplorer mesti disimpan, selepas memusingkan cecair, dalam kedudukan tegak serta-merta selepas penghantaran pada suhu 2-8°C. Disimpan dengan betul ia boleh digunakan sehingga tarikh luput yang dinyatakan.
 |
QualityXplorers hanya bertujuan untuk satu penentuan setiap vial. Sebelum membuka, putar sebentar cecair di dalam botol. Selepas membuka botol, ia hendaklah digunakan serta-merta untuk analisis. |
|
Komponen darah manusia yang digunakan dalam pembuatan QualityXplorer telah diuji dan didapati negatif untuk HBsAG, HCV dan antibodi kepada virus HI. |
PEMBUANGAN SAMPAH
Buang QualityXplorer s yang telah digunakanample dengan sisa kimia makmal. Patuhi semua peraturan kebangsaan, negeri dan tempatan mengenai pelupusan.
GLOSARI SIMBOL
 |
Nombor katalog |
 |
Mengandungi mencukupi untuk ujian |
 |
Menunjukkan bahan kawalan yang bertujuan untuk mengesahkan keputusan dalam julat positif yang dijangkakan |
 |
Jangan gunakan jika pembungkusan rosak |
 |
Kod kelompok |
 |
Rujuk arahan untuk digunakan |
 |
Pengeluar |
 |
Jangan guna semula |
 |
Penggunaan mengikut tarikh |
 |
Had suhu |
 |
Untuk Kegunaan Penyelidikan Sahaja |
|
Berhati-hati |
REAGEN DAN BAHAN
QualityXplorer dibungkus secara berasingan. Tarikh luput dan suhu penyimpanan ditunjukkan pada label. Reagen tidak boleh digunakan selepas tarikh luputnya.
|
Penggunaan QualityXplorer tidak bergantung pada kelompok dan oleh itu boleh digunakan secara bebas daripada kelompok ALEX² Kit yang digunakan. |
| item | Kuantiti | Hartanah |
| QualityXplorer (RUJ 31-0800-02) |
8 vial à 200 µl Natrium Azida 0,05% |
Sedia untuk digunakan. Simpan pada suhu 2-8°C sehingga tarikh luput. |
Komposisi QualityXplorer dan selang penerimaan yang sepadan bagi antibodi individu disimpan dalam Perisian Analisis RAPTOR SERVER untuk setiap lot QualityXplorer. Menggunakan modul QC dalam Perisian Analisis RAPTOR SERVER, hasil pengukuran QualityXplorer boleh dipaparkan dalam bentuk jadual atau grafik.
Selepas bilangan minimum ukuran (cth 20 ukuran), selang khusus instrumen (2 dan 3 sisihan piawai) boleh dipaparkan melalui modul QC dalam Perisian Analisis RAPTOR SERVER. Dengan cara ini, selang masa khusus makmal untuk setiap alergen boleh ditentukan dengan lebih tepat.
AMARAN DAN LANGKAH BERJAGA-JAGA
- Adalah disyorkan untuk memakai pelindung tangan dan mata serta kot makmal dan mengikuti amalan makmal yang baik (GLP) semasa menyediakan dan mengendalikan reagen dan samples.
- Selaras dengan amalan makmal yang baik, semua bahan sumber manusia harus dianggap berpotensi berjangkit dan dikendalikan dengan langkah berjaga-jaga yang sama seperti pesakitamples. Bahan permulaan sebahagiannya disediakan daripada sumber darah manusia. The
produk telah diuji tidak reaktif untuk Antigen Permukaan Hepatitis B (HBsAg), antibodi kepada Hepatitis C (HCV) dan antibodi kepada HIV-1 dan HIV-2. - Reagen adalah untuk kegunaan in vitro sahaja dan tidak boleh digunakan untuk kegunaan dalaman atau luaran pada manusia atau haiwan.
- Selepas penghantaran, bekas mesti diperiksa untuk kerosakan. Jika mana-mana komponen rosak (cth, bekas penimbal), sila hubungi MADx (support@macroarraydx.com) atau pengedar tempatan anda. Jangan gunakan komponen kit yang rosak, ini boleh menjejaskan prestasi kit.
- Jangan gunakan komponen kit yang telah tamat tempoh
WARANTI
Data prestasi yang dibentangkan di sini diperoleh menggunakan prosedur yang digariskan dalam Arahan Penggunaan ini. Sebarang perubahan atau pengubahsuaian dalam prosedur boleh menjejaskan keputusan dan Diagnostik MacroArray menafikan semua waranti yang dinyatakan (termasuk waranti tersirat kebolehdagangan dan kesesuaian untuk digunakan) dalam kejadian sedemikian. Akibatnya, Diagnostik MacroArray dan pengedar tempatannya tidak akan bertanggungjawab ke atas kerosakan tidak langsung atau berbangkit dalam kejadian sedemikian.
© Hak Cipta oleh MacroArray Diagnostics
Diagnostik MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59/4 Teratas
1230 Vienna, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Nombor versi: 31-IFU-02-EN-03
Dikeluarkan: 01-2023
Diagnostik MacroArray
Lemböckgasse 59/4 Teratas
1230 Vienna
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Dokumen / Sumber
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Diagnostik Tatasusunan Makro [pdf] Arahan REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 Diagnostik Tatasusunan Makro QualityXplorer, Diagnostik Tatasusunan Makro QualityXplorer, Diagnostik Tatasusunan Makro, Diagnostik Tatasusunan, Diagnostik |