GÆÐAFRÆÐANDI
NOTKUNARLEIÐBEININGAR

ÆTLAÐ NOTKUN

QualityXplorer er aukabúnaður til að stjórna greiningarferli ALEX² Allergy Xplorer.
Lækningatækið inniheldur blöndu af mótefnum sem hvarfast við skilgreinda ofnæmisvaka á ALEX² Allergy Xplorer og er notað af þjálfuðu starfsfólki rannsóknarstofu og læknisfræðingum á læknisfræðilegri rannsóknarstofu.

LÝSING

QualityXplorer á að nota sem gæðaeftirlit til að fylgjast með tilgreindum mörkum (ferlistýringartöflur) ásamt ALEX² prófunarferlinu.
Mikilvægar upplýsingar fyrir notandann!
Til að nota QualityXplorer á réttan hátt er nauðsynlegt fyrir notandann að lesa vandlega og fylgja þessum notkunarleiðbeiningum. Framleiðandinn tekur enga ábyrgð á notkun þessarar vöru sem ekki er lýst í þessu skjali eða fyrir breytingar af notanda vörunnar.

SENDING OG GEYMSLA

Sending QualityXplorer fer fram við umhverfishitaskilyrði.
Engu að síður verður að geyma QualityXplorer, eftir að vökvinn hefur verið snúinn niður, í uppréttri stöðu strax við afhendingu við 2-8°C. Geymt á réttan hátt er hægt að nota það fram að tilgreindri fyrningardagsetningu.

	QualityXplorarnir eru aðeins ætlaðir fyrir eina ákvörðun í hverju hettuglasi. Áður en opnað er skaltu snúa vökvanum í hettuglösunum í stutta stund. Eftir að hettuglösin hafa verið opnuð á að nota þau strax til greiningar.
	Blóðhlutar manna sem notaðir eru við framleiðslu QualityXplorer hafa verið prófaðir og reynst neikvæðir fyrir HBsAG, HCV og mótefnum gegn HI veirunni.

ÚRGANGUR

Fargaðu notuðum QualityXplorer sample með efnaúrgangi á rannsóknarstofu. Fylgdu öllum lands-, ríkis- og staðbundnum reglum varðandi förgun.

ORÐALISTI TÁKNA

	Vörunúmer
	Inniheldur nægjanlegt fyrir prófanir
	Gefur til kynna samanburðarefni sem ætlað er að sannreyna niðurstöður á væntanlegu jákvæðu bili
	Ekki nota ef umbúðir eru skemmdar
	Lotukóði
	Skoðaðu notkunarleiðbeiningar
	Framleiðandi
	Ekki endurnota
	Síðasti notkunardagur
	Hitatakmörk
	Aðeins til rannsóknarnotkunar
	Varúð

HVERFEFNI OG EFNI

QualityXplorer er pakkað sérstaklega. Fyrningardagsetning og geymsluhitastig eru tilgreind á merkimiðanum. Ekki má nota hvarfefnin eftir fyrningardagsetningu þeirra.

Notkun QualityXplorer er ekki lotuháð og er því hægt að nota óháð ALEX² Kit lotunni sem notuð er.

Atriði	Magn	Eiginleikar
QualityXplorer (REF 31-0800-02)	8 hettuglös à 200 µl Natríumazíð 0,05%	Tilbúið til notkunar. Geymið við 2-8°C fram að fyrningardagsetningu.

Samsetning QualityXplorer og samsvarandi viðtökubil einstakra mótefna eru geymd í RAPTOR SERVER greiningarhugbúnaðinum fyrir hverja lotu QualityXplorer. Með því að nota QC eininguna í RAPTOR SERVER Analysis Software er hægt að sýna niðurstöður QualityXplorer mælinga í töfluformi eða myndrænu formi.
Eftir lágmarksfjölda mælinga (td 20 mælingar) er hægt að sýna tækisértæk bil (2 og 3 staðalfrávik) í gegnum QC eininguna í RAPTOR SERVER Analysis Software. Þannig er hægt að ákvarða rannsóknarstofusértæk bil fyrir hvern ofnæmisvaka með nákvæmari hætti.

VIÐVÖRUN OG VARÚÐARRÁÐSTAFANIR

• Mælt er með því að nota hand- og augnhlífar sem og rannsóknarfrakka og fylgja góðum starfsvenjum á rannsóknarstofu (GLP) við undirbúning og meðhöndlun hvarfefna ogamples.
• Í samræmi við góða rannsóknarvenjur ætti að telja allt efni úr mönnum hugsanlega smitandi og meðhöndla það með sömu varúðarráðstöfunum og sjúklingar.amples. Upphafsefnið er að hluta til unnið úr blóðgjöfum úr mönnum. The
  Varan var prófuð sem ekki hvarfgjörn fyrir lifrarbólgu B yfirborðsmótefnavaka (HBsAg), mótefni gegn lifrarbólgu C (HCV) og mótefnum gegn HIV-1 og HIV-2.
• Hvarfefnin eru eingöngu til notkunar í glasi og ekki til innri eða ytri notkunar hjá mönnum eða dýrum.
• Við afhendingu skal athuga gámana með tilliti til skemmda. Ef einhver íhlutur er skemmdur (td biðminni), vinsamlegast hafðu samband við MADx (support@macroarraydx.com) eða dreifingaraðila á staðnum. Ekki nota skemmda íhluti settsins, þetta getur haft áhrif á frammistöðu settsins.
• Ekki nota útrunna íhluti settsins

ÁBYRGÐ

Frammistöðugögnin sem hér eru kynnt voru fengin með því að nota aðferðina sem lýst er í þessum notkunarleiðbeiningum. Allar breytingar eða breytingar á verklagsreglunni geta haft áhrif á niðurstöðurnar og MacroArray Diagnostics afsalar sér allri ábyrgð sem lýst er yfir (þar á meðal óbein ábyrgð á söluhæfni og notkunarhæfni) í slíkum atburði. Þar af leiðandi skulu MacroArray Diagnostics og staðbundnir dreifingaraðilar þess ekki bera ábyrgð á óbeinum tjóni eða afleiddum tjóni í slíku tilviki.

© Höfundarréttur frá MacroArray Diagnostics
MacroArray Diagnostics (MADx)
Lemböckgasse 59/Efri 4
1230 Vín, Austurríki
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Útgáfunúmer: 31-IFU-02-EN-03
Gefið út: 01-2023
MacroArray Diagnostics
Lemböckgasse 59/Efri 4
1230 Vínarborg
macroarraydx.com 
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com

Skjöl / auðlindir

Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics [pdfLeiðbeiningar REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics, QualityXplorer Macro Array Diagnostics, Macro Array Diagnostics, fylkisgreining, greining

Heimildir

• Notendahandbók