مستكشف الجودة
تعليمات الاستخدام
الاستخدام المقصود
يعد جهاز QualityXplorer أحد الملحقات للتحكم في إجراء فحص ALEX² Allergy Xplorer.
يحتوي الجهاز الطبي على خليط من الأجسام المضادة التي تتفاعل مع مسببات الحساسية المحددة في ALEX² Allergy Xplorer ويستخدمه طاقم المختبر المدرب والمتخصصون الطبيون في المختبر الطبي.
وصف
سيتم استخدام برنامج QualityXplorer كمراقبة الجودة لمراقبة الحدود المحددة (مخططات التحكم في العملية) جنبًا إلى جنب مع إجراء اختبار ALEX².
معلومات مهمة للمستخدم!
للاستخدام الصحيح لبرنامج QualityXplorer، من الضروري أن يقرأ المستخدم بعناية ويتبع تعليمات الاستخدام هذه. لا تتحمل الشركة المصنعة أي مسؤولية عن أي استخدام لهذا المنتج غير الموضح في هذه الوثيقة أو عن التعديلات التي يجريها مستخدم المنتج.
الشحن والتخزين
يتم شحن جهاز QualityXplorer في ظروف درجة الحرارة المحيطة.
ومع ذلك، يجب تخزين QualityXplorer، بعد عصر السائل، في وضع مستقيم فور تسليمه عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. مخزنة بشكل صحيح ويمكن استخدامها حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه.
 |
تم تصميم QualityXplorers لتحديد واحد فقط لكل قارورة. قبل الفتح ، قم بتدوير السائل في القوارير لفترة وجيزة. بعد فتح القوارير ، يجب استخدامها على الفور للتحليل. |
|
تم اختبار مكونات الدم البشري المستخدمة في تصنيع QualityXplorer ووجدت أنها سلبية لـ HBsAG و HCV والأجسام المضادة لفيروس HI. |
التخلص من النفايات
تخلص من QualityXplorer s المستخدمةample مع النفايات الكيميائية المختبرية. اتبع جميع اللوائح الوطنية والولائية والمحلية المتعلقة بالتخلص.
مسرد الرموز
 |
رقم الكتالوج |
 |
يحتوي على ما يكفي ل الاختبارات |
 |
يشير إلى مادة التحكم المخصصة للتحقق من النتائج في النطاق الإيجابي المتوقع |
 |
لا تستخدمه في حالة تلف العبوة |
 |
كود الدفعة |
 |
راجع تعليمات الاستخدام |
 |
الشركة المصنعة |
 |
لا تعيد الاستخدام |
 |
تاريخ الإستخدام |
 |
حد درجة الحرارة |
 |
للاستخدام البحثي فقط |
|
حذر |
الكواشف والمواد
يتم حزم QualityXplorer بشكل منفصل. يشار إلى تاريخ انتهاء الصلاحية ودرجة حرارة التخزين على الملصق. لا يجوز استخدام الكواشف بعد تاريخ انتهاء صلاحيتها.
|
لا يعتمد استخدام QualityXplorer على الدُفعات وبالتالي يمكن استخدامه بشكل مستقل عن مجموعة ALEX² Kit المستخدمة. |
| غرض | كمية | ملكيات |
| كواليتي إكسبلورر (المرجع 31-0800-02) |
8 قوارير سعة 200 ميكرولتر أزيد الصوديوم 0,05% |
جاهز للإستخدام. يحفظ في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية. |
يتم تخزين تركيبة QualityXplorer وفترات القبول المقابلة للأجسام المضادة الفردية في برنامج تحليل RAPTOR SERVER لكل دفعة من QualityXplorer. باستخدام وحدة QC في برنامج تحليل RAPTOR SERVER ، يمكن عرض نتائج قياسات QualityXplorer في شكل جدول أو رسومي.
بعد الحد الأدنى من القياسات (على سبيل المثال 20 قياسًا) ، يمكن عرض الفواصل الزمنية الخاصة بالأداة (2 و 3 انحرافات معيارية) عبر وحدة QC في برنامج تحليل RAPTOR SERVER. بهذه الطريقة ، يمكن تحديد الفواصل الزمنية الخاصة بالمختبر لكل مادة مسببة للحساسية بشكل أكثر دقة.
التحذيرات والاحتياطات
- يوصى بارتداء حماية لليدين والعينين بالإضافة إلى معاطف المختبر واتباع الممارسات المخبرية الجيدة (GLP) عند تحضير الكواشف والأدوات والتعامل معها.ampليز.
- وفقًا للممارسات المخبرية الجيدة، ينبغي اعتبار جميع المواد ذات المصدر البشري معدية، ويجب التعامل معها بنفس الاحتياطات التي يتبعها المريض.ampليه. يتم تحضير المادة الأولية جزئيًا من مصادر الدم البشرية. ال
تم اختبار المنتج على أنه غير تفاعلي بالنسبة للمستضد السطحي لالتهاب الكبد الوبائي (HBsAg) والأجسام المضادة لالتهاب الكبد الوبائي (HCV) والأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية-1 وفيروس نقص المناعة البشرية-2. - الكواشف مخصصة للاستخدام في المختبر فقط ولا يجوز استخدامها للاستخدام الداخلي أو الخارجي في البشر أو الحيوانات.
- عند التسليم، يجب فحص الحاويات للتأكد من عدم وجود أي ضرر. في حالة تلف أي مكون (على سبيل المثال، حاوية المخزن المؤقت)، يرجى الاتصال بـ MADx (support@macroarraydx.com) أو الموزع المحلي الخاص بك. لا تستخدم مكونات المجموعة التالفة، فقد يؤثر ذلك على أداء المجموعة.
- لا تستخدم مكونات المجموعة منتهية الصلاحية
ضمان
تم الحصول على بيانات الأداء المقدمة هنا باستخدام الإجراء الموضح في تعليمات الاستخدام هذه. قد يؤثر أي تغيير أو تعديل في الإجراء على النتائج و MacroArray Diagnostics تخلي مسؤوليتها عن جميع الضمانات المعبر عنها (بما في ذلك الضمان الضمني الخاص بالتسويق والملاءمة للاستخدام) في مثل هذا الحدث. وبالتالي ، لن تكون شركة MacroArray Diagnostics وموزعيها المحليين مسؤولين عن الأضرار غير المباشرة أو التبعية في مثل هذا الحدث.
© حقوق النشر لشركة MacroArray Diagnostics
تشخيصات مصفوفة الماكرو (MADx)
Lemböckgasse 59 / أعلى 4
1230 فيينا، النمسا
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
رقم الإصدار: 31-IFU-02-EN-03
تاريخ الصدور: 01-2023
تشخيصات مصفوفة الماكرو
Lemböckgasse 59 / أعلى 4
1230 فيينا
macroarraydx.com
CRN 448974 ز
www.macroarraydx.com
المستندات / الموارد
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 تشخيصات صفيف الماكرو QualityXplorer [بي دي اف] تعليمات REF 31-0800-02، REF 31-0800-02 تشخيصات صفيف الماكرو QualityXplorer، تشخيصات صفيف الماكرو QualityXplorer، تشخيصات صفيف الماكرو، تشخيصات الصفيف، التشخيص |