PELORONG KUALITAS
PETUNJUK PENGGUNAAN
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUD
QualityXplorer adalah aksesori untuk mengontrol prosedur pengujian ALEX² Allergy Xplorer.
Perangkat medis ini berisi campuran antibodi yang bereaksi dengan alergen tertentu pada ALEX² Allergy Xplorer dan digunakan oleh staf laboratorium terlatih dan profesional medis di laboratorium medis.
KETERANGAN
QualityXplorer akan digunakan sebagai kendali mutu untuk memantau batas yang ditentukan (bagan kendali proses) yang dikombinasikan dengan prosedur pengujian ALEX².
Informasi penting bagi pengguna!
Untuk penggunaan QualityXplorer yang benar, pengguna perlu membaca dan mengikuti petunjuk penggunaan ini dengan cermat. Pabrikan tidak bertanggung jawab atas segala penggunaan produk ini yang tidak dijelaskan dalam dokumen ini atau atas modifikasi yang dilakukan oleh pengguna produk.
PENGIRIMAN DAN PENYIMPANAN
Pengiriman QualityXplorer dilakukan pada kondisi suhu sekitar.
Meskipun demikian, QualityXplorer harus disimpan, setelah cairan diputar, dalam posisi tegak segera setelah pengiriman pada suhu 2-8°C. Jika disimpan dengan benar, dapat digunakan hingga tanggal kedaluwarsa yang ditentukan.
 |
QualityXplorers hanya ditujukan untuk satu penentuan per vial. Sebelum dibuka, putar sebentar cairan di dalam botol. Setelah vial dibuka, vial harus segera digunakan untuk analisis. |
|
Komponen darah manusia yang digunakan dalam pembuatan QualityXplorer telah diuji dan dinyatakan negatif terhadap HBsAG, HCV dan antibodi terhadap virus HI. |
PEMBUANGAN SAMPAH
Buang QualityXplorer bekasample dengan limbah kimia laboratorium. Patuhi semua peraturan nasional, negara bagian, dan lokal mengenai pembuangan.
DAFTAR ISTILAH SIMBOL
 |
Nomor katalog |
 |
Mengandung cukup untuk tes |
 |
Menunjukkan bahan kontrol yang dimaksudkan untuk memverifikasi hasil dalam kisaran positif yang diharapkan |
 |
Jangan gunakan jika kemasan rusak |
 |
Kode batch |
 |
Lihat petunjuk penggunaan |
 |
Pabrikan |
 |
Jangan digunakan kembali |
 |
Tanggal kedaluwarsa |
 |
Batas suhu |
 |
Untuk Penggunaan Penelitian Saja |
|
Peringatan |
REAGEN DAN BAHAN
QualityXplorer dikemas secara terpisah. Tanggal kedaluwarsa dan suhu penyimpanan tertera pada label. Reagen tidak boleh digunakan setelah tanggal kadaluwarsanya.
|
Penggunaan QualityXplorer tidak bergantung pada batch dan oleh karena itu dapat digunakan secara independen dari batch Kit ALEX² yang digunakan. |
| Barang | Kuantitas | Properti |
| KualitasXplorer (REF 31-0800-02) |
8 botol à 200 μl Natrium Azida 0,05% |
Siap digunakan. Simpan pada suhu 2-8°C hingga tanggal kadaluwarsa. |
Komposisi QualityXplorer dan interval penerimaan yang sesuai dari masing-masing antibodi disimpan dalam Perangkat Lunak Analisis RAPTOR SERVER untuk setiap lot QualityXplorer. Dengan menggunakan modul QC pada Software Analisis RAPTOR SERVER, hasil pengukuran QualityXplorer dapat ditampilkan dalam bentuk tabel atau grafik.
Setelah jumlah pengukuran minimum (misalnya 20 pengukuran), interval spesifik instrumen (deviasi standar 2 dan 3) dapat ditampilkan melalui modul QC di Perangkat Lunak Analisis RAPTOR SERVER. Dengan cara ini, interval spesifik laboratorium untuk setiap alergen dapat ditentukan dengan lebih tepat.
PERINGATAN DAN TINDAKAN PENCEGAHAN
- Disarankan untuk memakai pelindung tangan dan mata serta jas lab dan mengikuti praktik laboratorium yang baik (GLP) saat menyiapkan dan menangani reagen dan bahan.ampsedikit.
- Sesuai dengan praktik laboratorium yang baik, semua bahan yang berasal dari manusia harus dianggap berpotensi menular dan ditangani dengan tindakan pencegahan yang sama seperti yang dilakukan pasienamples. Bahan awal sebagian dibuat dari sumber darah manusia. Itu
produk diuji non-reaktif untuk Antigen Permukaan Hepatitis B (HBsAg), antibodi terhadap Hepatitis C (HCV) dan antibodi terhadap HIV-1 dan HIV-2. - Reagen ini hanya untuk penggunaan in vitro dan tidak boleh digunakan untuk penggunaan internal atau eksternal pada manusia atau hewan.
- Setelah pengiriman, wadah harus diperiksa kerusakannya. Jika ada komponen yang rusak (misalnya wadah penyangga), harap menghubungi MADx (dukungan@macroarraydx.com) atau distributor lokal Anda. Jangan gunakan komponen kit yang rusak, karena dapat mempengaruhi kinerja kit.
- Jangan gunakan komponen kit yang sudah kadaluwarsa
JAMINAN
Data kinerja yang disajikan di sini diperoleh dengan menggunakan prosedur yang diuraikan dalam Petunjuk Penggunaan ini. Setiap perubahan atau modifikasi dalam prosedur dapat mempengaruhi hasil dan MacroArray Diagnostics menafikan semua jaminan yang dinyatakan (termasuk jaminan tersirat mengenai kelayakan untuk diperdagangkan dan kesesuaian untuk digunakan) dalam kejadian tersebut. Oleh karena itu, MacroArray Diagnostics dan distributor lokalnya tidak bertanggung jawab atas kerugian tidak langsung atau konsekuensial dalam kejadian tersebut.
© Hak Cipta oleh MacroArray Diagnostics
Diagnostik MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59/4 Teratas
1230 Wina, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Nomor versi: 31-IFU-02-EN-03
Dirilis: 01-2023
Diagnostik MacroArray
Lemböckgasse 59/4 Teratas
1230 Wina
makroarraydx.com
CRN 448974 gram
www.macroarraydx.com
Dokumen / Sumber Daya
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 Diagnostik Array Makro QualityXplorer [Bahasa Indonesia:] Instruksi REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 Diagnostik Array Makro QualityXplorer, Diagnostik Array Makro QualityXplorer, Diagnostik Array Makro, Diagnostik Array, Diagnostik |