ક્વોલિટી એક્સપ્લોરર
ઉપયોગ માટે સૂચના

હેતુપૂર્વક ઉપયોગ

ક્વોલિટીએક્સપ્લોરર એ ALEX² એલર્જી એક્સપ્લોરરની પરીક્ષા પ્રક્રિયાને નિયંત્રિત કરવા માટે સહાયક છે.
તબીબી ઉપકરણમાં એન્ટિબોડીઝનું મિશ્રણ હોય છે જે ALEX² એલર્જી એક્સપ્લોરર પર નિર્ધારિત એલર્જન સાથે પ્રતિક્રિયા આપે છે અને તેનો ઉપયોગ તબીબી પ્રયોગશાળામાં પ્રશિક્ષિત લેબોરેટરી સ્ટાફ અને તબીબી વ્યાવસાયિકો દ્વારા કરવામાં આવે છે.

વર્ણન

ALEX² પરીક્ષણ પ્રક્રિયા સાથે સંયોજનમાં ઉલ્લેખિત મર્યાદાઓ (પ્રક્રિયા નિયંત્રણ ચાર્ટ) નું નિરીક્ષણ કરવા માટે ગુણવત્તા નિયંત્રણ તરીકે ક્વોલિટીએક્સપ્લોરરનો ઉપયોગ કરવાનો છે.
વપરાશકર્તા માટે મહત્વપૂર્ણ માહિતી!
ક્વોલિટીએક્સપ્લોરરના સાચા ઉપયોગ માટે, વપરાશકર્તાએ ઉપયોગ માટે આ સૂચનાઓને કાળજીપૂર્વક વાંચવી અને તેનું પાલન કરવું જરૂરી છે. ઉત્પાદક આ ઉત્પાદનના કોઈપણ ઉપયોગ માટે કોઈ જવાબદારી લેતો નથી જેનું આ દસ્તાવેજમાં વર્ણન નથી અથવા ઉત્પાદનના વપરાશકર્તા દ્વારા ફેરફારો માટે.

શિપમેન્ટ અને સ્ટોરેજ

ક્વોલિટીએક્સપ્લોરરનું શિપમેન્ટ આસપાસના તાપમાનની સ્થિતિમાં થાય છે.
તેમ છતાં, ક્વોલિટીએક્સપ્લોરરને 2-8 ડિગ્રી સેલ્સિયસ પર ડિલિવરી પર તરત જ, પ્રવાહીને નીચે સ્પિન કર્યા પછી, સીધી સ્થિતિમાં સંગ્રહિત કરવું આવશ્યક છે. યોગ્ય રીતે સંગ્રહિત તેનો ઉપયોગ સૂચિત સમાપ્તિ તારીખ સુધી થઈ શકે છે.

	આ QualityXplorers માત્ર એક શીશી દીઠ એક નિર્ધારણ માટે બનાવાયેલ છે. ખોલતા પહેલા, થોડા સમય માટે શીશીઓમાં પ્રવાહીને નીચે ફેરવો. શીશીઓ ખોલ્યા પછી, તેનો તરત જ વિશ્લેષણ માટે ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
	ક્વોલિટીએક્સપ્લોરરના ઉત્પાદનમાં ઉપયોગમાં લેવાતા માનવ રક્ત ઘટકોનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે અને તે HBsAG, HCV અને HI વાયરસના એન્ટિબોડીઝ માટે નકારાત્મક હોવાનું જાણવા મળ્યું છે.

કચરો નિકાલ

વપરાયેલ QualityXplorer s નો નિકાલ કરોampલેબોરેટરી રાસાયણિક કચરા સાથે. નિકાલ સંબંધિત તમામ રાષ્ટ્રીય, રાજ્ય અને સ્થાનિક નિયમોનું પાલન કરો.

પ્રતીકોની ગ્લોસરી

	કેટલોગ નંબર
	માટે પર્યાપ્ત સમાવે છે પરીક્ષણો
	એક નિયંત્રણ સામગ્રી સૂચવે છે જેનો હેતુ અપેક્ષિત હકારાત્મક શ્રેણીમાં પરિણામોને ચકાસવા માટે છે
	જો પેકેજિંગને નુકસાન થયું હોય તો ઉપયોગ કરશો નહીં
	બેચ કોડ
	ઉપયોગ માટે સૂચનાઓનો સંપર્ક કરો
	ઉત્પાદક
	ફરીથી ઉપયોગ કરશો નહીં
	તારીખ દ્વારા ઉપયોગ કરો
	તાપમાન મર્યાદા
	સંશોધન ઉપયોગ માટે જ
	સાવધાન

રીએજન્ટ્સ અને સામગ્રી

QualityXplorer અલગથી પેકેજ થયેલ છે. સમાપ્તિ તારીખ અને સંગ્રહ તાપમાન લેબલ પર સૂચવવામાં આવે છે. રીએજન્ટ્સ તેમની સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગમાં લેવાતા નથી.

ક્વોલિટીએક્સપ્લોરરનો ઉપયોગ બેચ-આધારિત નથી અને તેથી તેનો ઉપયોગ ALEX² કિટ બેચથી સ્વતંત્ર રીતે થઈ શકે છે.

વસ્તુ	જથ્થો	ગુણધર્મો
QualityXplorer (સંદર્ભ 31-0800-02)	8 શીશીઓ à 200 μl સોડિયમ એઝાઇડ 0,05%	વાપરવા માટે તૈયાર. સમાપ્તિ તારીખ સુધી 2-8 ડિગ્રી સેલ્સિયસ પર સ્ટોર કરો.

ક્વોલિટીએક્સપ્લોરરની રચના અને વ્યક્તિગત એન્ટિબોડીઝના અનુરૂપ સ્વીકૃતિ અંતરાલો ક્વોલિટીએક્સપ્લોરરના દરેક લોટ માટે રેપ્ટર સર્વર એનાલિસિસ સોફ્ટવેરમાં સંગ્રહિત છે. RAPTOR સર્વર એનાલિસિસ સોફ્ટવેરમાં QC મોડ્યુલનો ઉપયોગ કરીને, QualityXplorer માપનના પરિણામો ટેબ્યુલર અથવા ગ્રાફિકલ સ્વરૂપમાં પ્રદર્શિત કરી શકાય છે.
લઘુત્તમ સંખ્યાના માપ પછી (દા.ત. 20 માપન), સાધન-વિશિષ્ટ અંતરાલ (2 અને 3 પ્રમાણભૂત વિચલનો) RAPTOR સર્વર એનાલિસિસ સોફ્ટવેરમાં QC મોડ્યુલ દ્વારા પ્રદર્શિત કરી શકાય છે. આ રીતે, દરેક એલર્જન માટે પ્રયોગશાળા-વિશિષ્ટ અંતરાલો વધુ ચોક્કસ રીતે નક્કી કરી શકાય છે.

ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ

• હાથ અને આંખની સુરક્ષા તેમજ લેબ કોટ પહેરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે અને રીએજન્ટ્સ તૈયાર કરતી વખતે અને હેન્ડલિંગ કરતી વખતે સારી લેબોરેટરી પ્રેક્ટિસ (GLP)નું પાલન કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.ampલેસ
• સારી લેબોરેટરી પ્રેક્ટિસ અનુસાર, તમામ માનવ સ્ત્રોત સામગ્રીને સંભવિત ચેપી ગણવી જોઈએ અને દર્દીની જેમ જ સાવચેતી રાખવી જોઈએ.ampલેસ પ્રારંભિક સામગ્રી માનવ રક્ત સ્ત્રોતોમાંથી આંશિક રીતે તૈયાર કરવામાં આવે છે. આ
  હેપેટાઇટિસ બી સરફેસ એન્ટિજેન (HBsAg), હેપેટાઇટિસ C (HCV) માટે એન્ટિબોડીઝ અને HIV-1 અને HIV-2 માટે એન્ટિબોડીઝ માટે ઉત્પાદનની બિન-પ્રતિક્રિયાશીલ તપાસ કરવામાં આવી હતી.
• રીએજન્ટ્સ ફક્ત ઇન વિટ્રો ઉપયોગ માટે છે અને માનવો અથવા પ્રાણીઓમાં આંતરિક અથવા બાહ્ય ઉપયોગ માટે ઉપયોગમાં લેવાતા નથી.
• ડિલિવરી પર, કન્ટેનરને નુકસાન માટે તપાસવું આવશ્યક છે. જો કોઈપણ ઘટકને નુકસાન થયું હોય (દા.ત., બફર કન્ટેનર), તો કૃપા કરીને MADx (support@macroarraydx.com) અથવા તમારા સ્થાનિક વિતરક. ક્ષતિગ્રસ્ત કીટના ઘટકોનો ઉપયોગ કરશો નહીં, આ કીટની કામગીરીને અસર કરી શકે છે.
• સમાપ્ત થયેલ કીટ ઘટકોનો ઉપયોગ કરશો નહીં

વોરંટી

અહીં પ્રસ્તુત પ્રદર્શન ડેટા આ ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાં દર્શાવેલ પ્રક્રિયાનો ઉપયોગ કરીને મેળવવામાં આવ્યો હતો. પ્રક્રિયામાં કોઈપણ ફેરફાર અથવા ફેરફાર પરિણામોને અસર કરી શકે છે અને આવી ઘટનામાં મેક્રોએરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ વ્યક્ત કરેલી તમામ વૉરંટીને અસ્વીકાર કરે છે (વ્યાપારીતાની ગર્ભિત વૉરંટી અને ઉપયોગ માટે યોગ્યતા સહિત). પરિણામે, મેક્રોએરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ અને તેના સ્થાનિક વિતરકો આવી ઘટનામાં પરોક્ષ અથવા પરિણામી નુકસાન માટે જવાબદાર રહેશે નહીં.

© MacroArray ડાયગ્નોસ્ટિક્સ દ્વારા કૉપિરાઇટ
મેક્રોએરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ (MADx)
લેમ્બોકગેસ 59/ટોપ 4
1230 વિયેના, ઑસ્ટ્રિયા
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
સંસ્કરણ નંબર: 31-IFU-02-EN-03
રિલીઝ: 01-2023
મેક્રોએરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ
લેમ્બોકગેસ 59/ટોપ 4
1230 વિયેના
macroarraydx.com 
સીઆરએન 448974 જી
www.macroarraydx.com

દસ્તાવેજો / સંસાધનો

Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer મેક્રો એરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ [પીડીએફ] સૂચનાઓ REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer મેક્રો એરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ, QualityXplorer મેક્રો એરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ, મેક્રો એરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ, એરે ડાયગ્નોસ્ટિક્સ, ડાયગ્નોસ્ટિક્સ

સંદર્ભો

• વપરાશકર્તા માર્ગદર્શિકા