QUALITYXPLORER
KÄYTTÖOHJE
KÄYTTÖTARKOITUS
QualityXplorer on lisävaruste, jolla ohjataan ALEX² Allergy Xplorerin määritysmenettelyä.
Lääketieteellinen laite sisältää seoksen vasta-aineita, jotka reagoivat ALEX² Allergy Xplorerin määritettyjen allergeenien kanssa, ja sitä käyttävät koulutettu laboratoriohenkilöstö ja lääketieteen ammattilaiset lääketieteellisessä laboratoriossa.
KUVAUS
QualityXploreria käytetään laadunvalvontana tiettyjen raja-arvojen (prosessin ohjauskaavioiden) tarkkailuun yhdessä ALEX²-testimenettelyn kanssa.
Tärkeää tietoa käyttäjälle!
QualityXplorerin oikeaa käyttöä varten käyttäjän on luettava huolellisesti nämä käyttöohjeet ja noudatettava niitä. Valmistaja ei ota vastuuta tämän tuotteen sellaisesta käytöstä, jota ei ole kuvattu tässä asiakirjassa, tai tuotteen käyttäjän tekemistä muutoksista.
LÄHETYS JA VARASTOINTI
QualityXplorerin toimitus tapahtuu ympäristön lämpötilaolosuhteissa.
Siitä huolimatta QualityXplorer on säilytettävä nesteen pyörittämisen jälkeen pystyasennossa heti toimituksen jälkeen 2-8°C:ssa. Oikein säilytettynä sitä voidaan käyttää ilmoitettuun viimeiseen käyttöpäivään asti.
 |
QualityXplorerit on tarkoitettu vain yhteen määritykseen injektiopulloa kohden. Ennen avaamista pyöritä injektiopulloissa olevaa nestettä hetken aikaa. Injektiopullojen avaamisen jälkeen ne on käytettävä välittömästi analysointiin. |
|
QualityXplorerin valmistuksessa käytetyt ihmisen veren komponentit on testattu ja ne on todettu negatiivisiksi HBsAG:n, HCV:n ja HI-viruksen vasta-aineiden suhteen. |
JÄTTEIDEN HÄVITTÄMINEN
Hävitä käytetty QualityXplorer sample laboratoriokemiallisten jätteiden kanssa. Noudata kaikkia kansallisia, osavaltion ja paikallisia hävittämistä koskevia määräyksiä.
SYMBOLIEN SANASTO
 |
Katalogin numero |
 |
Sisältää riittävästi testit |
 |
Tarkoittaa kontrollimateriaalia, joka on tarkoitettu varmistamaan tulokset odotetulla positiivisella alueella |
 |
Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut |
 |
Eräkoodi |
 |
Katso käyttöohjeet |
 |
Valmistaja |
 |
Älä käytä uudelleen |
 |
Viimeinen käyttöpäivä |
 |
Lämpötilaraja |
 |
Ainoastaan tutkimukseen |
|
Varoitus |
REAGENSSIT JA MATERIAALI
QualityXplorer on pakattu erikseen. Viimeinen käyttöpäivä ja säilytyslämpötila on ilmoitettu etiketissä. Reagensseja ei saa käyttää niiden viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
|
QualityXplorerin käyttö ei ole eräriippuvaista, joten sitä voidaan käyttää käytetystä ALEX² Kit -erästä riippumatta. |
| Tuote | Määrä | Ominaisuudet |
| QualityXplorer (VIITE 31-0800-02) |
8 injektiopulloa à 200 µl natriumatsidi 0,05 % |
Valmis käytettäväksi. Säilytä 2-8°C:ssa viimeiseen käyttöpäivään asti. |
QualityXplorerin koostumus ja yksittäisten vasta-aineiden vastaavat hyväksymisvälit tallennetaan RAPTOR SERVER -analyysiohjelmistoon jokaiselle QualityXplorerin erälle. Käyttämällä RAPTOR SERVER Analysis Software -ohjelmiston QC-moduulia QualityXplorer-mittausten tulokset voidaan näyttää taulukko- tai graafisessa muodossa.
Vähimmäismäärän mittausten (esim. 20 mittauksen) jälkeen laitekohtaiset intervallit (2 ja 3 standardipoikkeamaa) voidaan näyttää RAPTOR SERVER Analysis Software -ohjelmiston QC-moduulin kautta. Tällä tavalla kunkin allergeenin laboratoriokohtaiset välit voidaan määrittää tarkemmin.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
- On suositeltavaa käyttää käsien ja silmien suojaimia sekä laboratoriotakkia ja noudattaa hyviä laboratoriokäytäntöjä (GLP) valmisteltaessa ja käsiteltäessä reagensseja jaamples.
- Hyvän laboratoriokäytännön mukaisesti kaikkea ihmisperäistä materiaalia on pidettävä mahdollisesti tarttuvana ja sitä on käsiteltävä samojen varotoimien mukaisesti kuin potilaita.amples. Lähtöaine valmistetaan osittain ihmisen veren lähteistä. The
Tuote testattiin reagoimattomana hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg), hepatiitti C:n (HCV) vasta-aineiden ja HIV-1:n ja HIV-2:n vasta-aineiden suhteen. - Reagenssit on tarkoitettu vain in vitro -käyttöön, eikä niitä saa käyttää sisäiseen tai ulkoiseen käyttöön ihmisillä tai eläimillä.
- Toimituksen yhteydessä säiliöt on tarkastettava vaurioiden varalta. Jos jokin osa on vaurioitunut (esim. puskurisäiliö), ota yhteyttä MADx:iin (support@macroarraydx.com) tai paikalliselta jakelijaltasi. Älä käytä vaurioituneita sarjan osia, sillä tämä voi vaikuttaa sarjan suorituskykyyn.
- Älä käytä vanhentuneita sarjan osia
TAKUU
Tässä esitetyt suorituskykytiedot on saatu käyttämällä tässä käyttöohjeessa esitettyä menettelyä. Kaikki menettelyn muutokset voivat vaikuttaa tuloksiin, ja MacroArray Diagnostics kiistää kaikki tällaisessa tapauksessa ilmaistut takuut (mukaan lukien oletettu takuu kaupallisuudesta ja käyttökelpoisuudesta). Näin ollen MacroArray Diagnostics ja sen paikalliset jakelijat eivät ole vastuussa välillisistä tai välillisistä vahingoista tällaisessa tapauksessa.
© Tekijänoikeus MacroArray Diagnosticsille
MacroArray-diagnostiikka (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Wien, Itävalta
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Versionumero: 31-IFU-02-FI-03
Julkaistu: 01-2023
MacroArray-diagnostiikka
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Wien
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Asiakirjat / Resurssit
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array -diagnostiikka [pdfOhjeet REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer-makrotaulukkodiagnostiikka, QualityXplorer-makroryhmän diagnostiikka, makrotaulukon diagnostiikka, taulukkodiagnostiikka, diagnostiikka |