QUALITYXPLORER
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
NAUDOJIMAS
QualityXplorer yra priedas, skirtas kontroliuoti ALEX² Allergy Xplorer tyrimo procedūrą.
Medicinos prietaise yra antikūnų, reaguojančių su nustatytais ALEX² Allergy Xplorer alergenais, mišinys, kurį medicinos laboratorijoje naudoja apmokytas laboratorijos personalas ir medicinos specialistai.
APRAŠYMAS
QualityXplorer turi būti naudojamas kaip kokybės kontrolė stebint nurodytas ribas (proceso valdymo diagramas) kartu su ALEX² bandymo procedūra.
Svarbi informacija vartotojui!
Norint teisingai naudoti „QualityXplorer“, vartotojas turi atidžiai perskaityti ir laikytis šių naudojimo instrukcijų. Gamintojas neprisiima jokios atsakomybės už bet kokį šio gaminio naudojimą, kuris neaprašytas šiame dokumente, arba už gaminio naudotojo atliktas modifikacijas.
SIUNTIMAS IR SANDĖLIAVIMAS
QualityXplorer gabenimas vyksta aplinkos temperatūros sąlygomis.
Nepaisant to, „QualityXplorer“ iš karto po pristatymo turi būti laikomas vertikalioje padėtyje 2–8 °C temperatūroje, po skysčio nusukimo žemyn. Tinkamai laikomas gali būti naudojamas iki nurodytos galiojimo datos.
 |
„QualityXplorers“ yra skirtas tik vienam tyrimui viename buteliuke. Prieš atidarydami, trumpam pasukite skystį buteliukuose. Atidarius buteliukus, juos reikia nedelsiant panaudoti analizei. |
|
Žmogaus kraujo komponentai, naudojami gaminant QualityXplorer, buvo išbandyti ir buvo neigiami dėl HBsAG, HCV ir antikūnų prieš HI virusą. |
ATLIEKŲ ŠALINIMAS
Išmeskite panaudotą QualityXplorer sample su laboratorinėmis cheminėmis atliekomis. Laikykitės visų nacionalinių, valstijų ir vietinių atliekų šalinimo taisyklių.
SIMBOLIŲ ŽODYNAS
 |
Katalogo numeris |
 |
Sudėtyje yra pakankamai bandymai |
 |
Nurodo kontrolinę medžiagą, skirtą rezultatams tikrinti laukiamame teigiamame diapazone |
 |
Nenaudokite, jei pakuotė pažeista |
 |
Partijos kodas |
 |
Peržiūrėkite naudojimo instrukcijas |
 |
Gamintojas |
 |
Nenaudoti pakartotinai |
 |
Tinkamumo laikas |
 |
Temperatūros riba |
 |
Tik moksliniams tyrimams |
|
Atsargiai |
REAGENTAI IR MEDŽIAGA
QualityXplorer yra supakuotas atskirai. Galiojimo laikas ir laikymo temperatūra nurodyta etiketėje. Reagentai negali būti naudojami pasibaigus jų galiojimo laikui.
|
„QualityXplorer“ naudojimas nepriklauso nuo partijos, todėl gali būti naudojamas nepriklausomai nuo naudojamos ALEX² Kit partijos. |
| Prekė | Kiekis | Savybės |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 buteliukai po 200 µl natrio azidas 0,05 % |
Paruoštas naudoti. Laikyti 2-8°C temperatūroje iki galiojimo pabaigos. |
QualityXplorer sudėtis ir atitinkami atskirų antikūnų priėmimo intervalai yra saugomi RAPTOR SERVER analizės programinėje įrangoje kiekvienai QualityXplorer partijai. Naudojant RAPTOR SERVER analizės programinės įrangos QC modulį, QualityXplorer matavimų rezultatai gali būti rodomi lentelės arba grafine forma.
Atlikus minimalų skaičių matavimų (pvz., 20 matavimų), naudojant RAPTOR SERVER analizės programinės įrangos QC modulį galima rodyti konkrečius prietaiso intervalus (2 ir 3 standartiniai nuokrypiai). Tokiu būdu galima tiksliau nustatyti kiekvieno alergeno laboratorijai būdingus intervalus.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
- Ruošiant ir tvarkant reagentus ir s.amples.
- Laikantis geros laboratorinės praktikos, visos žmogaus kilmės medžiagos turėtų būti laikomos potencialiai užkrečiamosiomis ir tvarkomos laikantis tų pačių atsargumo priemonių, kaip ir pacientų.amples. Pradinė medžiaga yra iš dalies paruošta iš žmogaus kraujo šaltinių. The
Produktas buvo ištirtas nereaguojantis dėl hepatito B paviršiaus antigeno (HBsAg), antikūnų prieš hepatitą C (HCV) ir antikūnų prieš ŽIV-1 ir ŽIV-2. - Reagentai skirti naudoti tik in vitro ir negali būti naudojami vidiniam ar išoriniam naudojimui žmonėms ar gyvūnams.
- Pristačius konteinerius reikia patikrinti, ar jie nepažeisti. Jei kuris nors komponentas yra pažeistas (pvz., buferio talpykla), susisiekite su MADx (support@macroarraydx.com) arba vietiniam platintojui. Nenaudokite pažeistų komplekto komponentų, nes tai gali turėti įtakos rinkinio veikimui.
- Nenaudokite pasibaigusio galiojimo rinkinio komponentų
GARANTIJA
Čia pateikti veikimo duomenys buvo gauti taikant šioje naudojimo instrukcijoje aprašytą procedūrą. Bet koks procedūros pakeitimas ar modifikavimas gali turėti įtakos rezultatams, o „MacroArray Diagnostics“ tokiu atveju atsisako bet kokių garantijų (įskaitant numanomą tinkamumo parduoti ir tinkamumo naudoti garantiją). Todėl „MacroArray Diagnostics“ ir jos vietiniai platintojai nėra atsakingi už netiesioginę ar pasekminę žalą tokiu atveju.
© Autorių teisės priklauso „MacroArray Diagnostics“.
„MacroArray“ diagnostika (MADx)
Lemböckgasse 59 / Top 4
1230 Viena, Austrija
+43 (0) 1 865 2573
www.macroarraydx.com
Versijos numeris: 31-IFU-02-LT-03
Išleista: 01-2023
„MacroArray“ diagnostika
Lemböckgasse 59 / Top 4
1230 Viena
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Dokumentai / Ištekliai
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer makrokomandų diagnostika [pdfInstrukcijos REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 „QualityXplorer“ makro masyvo diagnostika, „QualityXplorer“ makro masyvo diagnostika, makro masyvo diagnostika, masyvo diagnostika, diagnostika |