QUALITYXPLORER
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
IZMANTOŠANA
QualityXplorer ir piederums, lai kontrolētu ALEX² Allergy Xplorer testa procedūru.
Medicīniskā ierīce satur antivielu maisījumu, kas reaģē ar noteiktiem alergēniem uz ALEX² Allergy Xplorer, un to izmanto apmācīts laboratorijas personāls un medicīnas speciālisti medicīnas laboratorijā.
APRAKSTS
QualityXplorer ir jāizmanto kā kvalitātes kontrole noteiktu robežvērtību uzraudzībai (procesa kontroles diagrammas) kopā ar ALEX² testa procedūru.
Svarīga informācija lietotājam!
Lai pareizi lietotu QualityXplorer, lietotājam ir rūpīgi jāizlasa un jāievēro šīs lietošanas instrukcijas. Ražotājs neuzņemas nekādu atbildību par šī produkta lietošanu, kas nav aprakstīta šajā dokumentā, vai par izstrādājuma lietotāja veiktajām modifikācijām.
SŪTĪŠANA UN UZGLABĀŠANA
QualityXplorer piegāde notiek apkārtējās vides temperatūras apstākļos.
Tomēr pēc šķidruma izgriešanas QualityXplorer nekavējoties pēc piegādes jāuzglabā vertikālā stāvoklī 2–8°C temperatūrā. Pareizi uzglabāts to var lietot līdz norādītajam derīguma termiņam.
 |
QualityXplorers ir paredzēti tikai vienai noteikšanai katrā flakonā. Pirms atvēršanas uz īsu brīdi pagrieziet flakonos esošo šķidrumu. Pēc flakonu atvēršanas tie nekavējoties jāizmanto analīzei. |
|
Cilvēka asins komponenti, kas izmantoti QualityXplorer ražošanā, ir pārbaudīti un konstatēti negatīvi attiecībā uz HBsAG, HCV un antivielām pret HI vīrusu. |
ATKRITUMU IZGLABĀŠANA
Izmetiet izlietoto QualityXplorer sample ar laboratorijas ķīmiskajiem atkritumiem. Ievērojiet visus valsts, valsts un vietējos noteikumus par utilizāciju.
SIMBOLU GLOSĀRIJS
 |
Kataloga numurs |
 |
Satur pietiekami, lai testi |
 |
Norāda kontroles materiālu, kas paredzēts, lai pārbaudītu rezultātus paredzamajā pozitīvajā diapazonā |
 |
Nelietot, ja iepakojums ir bojāts |
 |
Partijas kods |
 |
Skatiet lietošanas instrukcijas |
 |
Ražotājs |
 |
Nelietot atkārtoti |
 |
Derīguma termiņš |
 |
Temperatūras ierobežojums |
 |
Tikai pētnieciskai lietošanai |
|
Uzmanību |
REAĢENTI UN MATERIĀLI
QualityXplorer ir iepakots atsevišķi. Derīguma termiņš un uzglabāšanas temperatūra ir norādīta uz etiķetes. Reaģentus nedrīkst lietot pēc to derīguma termiņa beigām.
|
QualityXplorer lietošana nav atkarīga no partijas, un tāpēc to var izmantot neatkarīgi no izmantotās ALEX² Kit partijas. |
| Vienums | Daudzums | Īpašības |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 flakoni à 200 µl Nātrija azīds 0,05% |
Gatavs lietošanai. Uzglabāt 2-8°C līdz derīguma termiņa beigām. |
QualityXplorer sastāvs un atbilstošie atsevišķu antivielu pieņemšanas intervāli tiek saglabāti RAPTOR SERVER analīzes programmatūrā katrai QualityXplorer partijai. Izmantojot QC moduli RAPTOR SERVER analīzes programmatūrā, QualityXplorer mērījumu rezultātus var parādīt tabulas vai grafiskā formā.
Pēc minimālā mērījumu skaita (piem., 20 mērījumi), instrumentam raksturīgos intervālus (2 un 3 standarta novirzes) var parādīt, izmantojot RAPTOR SERVER analīzes programmatūras QC moduli. Tādā veidā var precīzāk noteikt laboratorijai raksturīgos intervālus katram alergēnam.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
- Ieteicams valkāt roku un acu aizsargus, kā arī laboratorijas mēteļus un ievērot labu laboratorijas praksi (GLP), gatavojot un rīkojoties ar reaģentiem un s.amples.
- Saskaņā ar labu laboratorijas praksi visi cilvēka izejmateriāli ir jāuzskata par potenciāli infekcioziem, un ar tiem jārīkojas, ievērojot tādus pašus piesardzības pasākumus kā pacientiem.amples. Izejmateriāls ir daļēji sagatavots no cilvēka asins avotiem. The
produkts tika pārbaudīts kā nereaģējošs attiecībā uz B hepatīta virsmas antigēnu (HBsAg), antivielām pret C hepatītu (HCV) un antivielām pret HIV-1 un HIV-2. - Reaģenti ir paredzēti lietošanai tikai in vitro, un tos nedrīkst izmantot iekšējai vai ārējai lietošanai cilvēkiem vai dzīvniekiem.
- Pēc piegādes ir jāpārbauda, vai konteineri nav bojāti. Ja kāda sastāvdaļa ir bojāta (piemēram, bufera konteiners), lūdzu, sazinieties ar MADx (support@macroarraydx.com) vai vietējo izplatītāju. Neizmantojiet bojātas komplekta sastāvdaļas, jo tas var ietekmēt komplekta darbību.
- Neizmantojiet komplekta sastāvdaļas, kurām beidzies derīguma termiņš
GARANTIJA
Šeit sniegtie veiktspējas dati tika iegūti, izmantojot šajā lietošanas instrukcijā aprakstīto procedūru. Jebkuras procedūras izmaiņas vai modifikācijas var ietekmēt rezultātus, un MacroArray Diagnostics atsakās no jebkādām garantijām (tostarp netiešās garantijas par piemērotību tirdzniecībai un piemērotību lietošanai) šādā gadījumā. Līdz ar to MacroArray Diagnostics un tā vietējie izplatītāji nav atbildīgi par zaudējumiem, kas ir netieši vai izrietoši šādā gadījumā.
© Autortiesības pieder MacroArray Diagnostics
Makromasīvu diagnostika (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Vīne, Austrija
+43 (0) 1 865 2573
www.macroarraydx.com
Versijas numurs: 31-IFU-02-LV-03
Publicēts: 01-2023
Makromasīvu diagnostika
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Vīne
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Dokumenti / Resursi
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer makro masīva diagnostika [pdfNorādījumi REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 QualityXplorer makro masīvu diagnostika, QualityXplorer makro masīvu diagnostika, makro masīvu diagnostika, masīvu diagnostika, diagnostika |