QUALITYXPLORER
NAVODILO ZA UPORABO
NAMEN UPORABE
QualityXplorer je dodatek za nadzor postopka testiranja ALEX² Allergy Xplorer.
Medicinski pripomoček vsebuje mešanico protiteles, ki reagirajo z definiranimi alergeni na napravi ALEX² Allergy Xplorer, uporablja pa ga usposobljeno laboratorijsko osebje in zdravstveni delavci v medicinskem laboratoriju.
OPIS
QualityXplorer se uporablja kot nadzor kakovosti za spremljanje določenih mejnih vrednosti (kontrolne karte procesa) v kombinaciji s preskusnim postopkom ALEX².
Pomembna informacija za uporabnika!
Za pravilno uporabo QualityXplorerja mora uporabnik natančno prebrati in upoštevati ta navodila za uporabo. Proizvajalec ne prevzema nobene odgovornosti za uporabo tega izdelka, ki ni opisana v tem dokumentu, ali za spremembe izdelka s strani uporabnika.
POŠILJANJE IN SKLADIŠČENJE
Pošiljka QualityXplorer poteka pri temperaturnih pogojih okolja.
Kljub temu je treba QualityXplorer takoj po dostavi shraniti v pokončnem položaju po centrifugiranju tekočine pri 2–8 °C. Pravilno shranjeno je uporabno do označenega roka uporabnosti.
 |
QualityXplorers so namenjeni le enemu določanju na vialo. Preden odprete, na kratko zavrtite tekočino v vialah. Po odprtju vial jih je treba takoj uporabiti za analizo. |
|
Komponente človeške krvi, uporabljene pri izdelavi naprave QualityXplorer, so bile testirane in so bile negativne na HBsAG, HCV in protitelesa proti virusu HI. |
ODSTRANJEVANJE ODPADKOV
Zavrzite uporabljeni QualityXplorer sample z laboratorijskimi kemičnimi odpadki. Upoštevajte vse nacionalne, državne in lokalne predpise glede odlaganja.
REČNIK SIMBOLOV
 |
Kataloška številka |
 |
Vsebuje dovolj za preskusi |
 |
Označuje kontrolni material, ki je namenjen preverjanju rezultatov v pričakovanem pozitivnem območju |
 |
Ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana |
 |
Šifra paketa |
 |
Preberite navodila za uporabo |
 |
Proizvajalec |
 |
Ne uporabljajte ponovno |
 |
Rok uporabe |
 |
Temperaturna omejitev |
 |
Samo za raziskovalno uporabo |
|
Previdnost |
REAGENTI IN MATERIALI
QualityXplorer je pakiran ločeno. Rok uporabnosti in temperatura shranjevanja sta navedena na etiketi. Reagentov po preteku roka uporabnosti ne uporabite.
|
Uporaba QualityXplorerja ni odvisna od serije in se zato lahko uporablja neodvisno od uporabljene serije ALEX² Kit. |
| Postavka | Količina | Lastnosti |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 vial po 200 µl natrijev azid 0,05 % |
Pripravljeno za uporabo. Shranjujte pri 2-8°C do roka uporabnosti. |
Sestava QualityXplorerja in ustrezni intervali sprejemljivosti posameznih protiteles so shranjeni v programski opremi RAPTOR SERVER Analysis Software za vsako serijo QualityXplorerja. Z uporabo modula QC v RAPTOR SERVER Analysis Software je mogoče rezultate meritev QualityXplorer prikazati v obliki tabele ali grafike.
Po najmanjšem številu meritev (npr. 20 meritev) je mogoče prek modula QC v programski opremi RAPTOR SERVER Analysis Software prikazati intervale, specifične za instrument (2 in 3 standardne deviacije). Na ta način lahko natančneje določimo laboratorijsko specifične intervale za vsak alergen.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
- Priporočljivo je, da nosite zaščito za roke in oči ter laboratorijske halje in upoštevate dobro laboratorijsko prakso (GLP) pri pripravi reagentov in ravnanju z njimi.amples.
- V skladu z dobro laboratorijsko prakso je treba ves človeški material šteti za potencialno kužnega in z njim ravnati enako previdno kot z bolniki.amples. Izhodni material je delno pripravljen iz virov človeške krvi. The
izdelek je bil testiran kot nereaktiven na površinski antigen hepatitisa B (HBsAg), protitelesa proti hepatitisu C (HCV) in protitelesa proti HIV-1 in HIV-2. - Reagenti so samo za uporabo in vitro in se ne smejo uporabljati za notranjo ali zunanjo uporabo pri ljudeh ali živalih.
- Ob dostavi je treba posode preveriti glede poškodb. Če je katera koli komponenta poškodovana (npr. medpomnilnik), se obrnite na MADx (support@macroarraydx.com) ali vaš lokalni distributer. Ne uporabljajte poškodovanih komponent kompleta, to lahko vpliva na delovanje kompleta.
- Ne uporabljajte komponent kompleta s pretečenim rokom uporabe
GARANCIJA
Tukaj predstavljeni podatki o delovanju so bili pridobljeni s postopkom, opisanim v teh navodilih za uporabo. Vsaka sprememba ali modifikacija v postopku lahko vpliva na rezultate in MacroArray Diagnostics zavrača vsa izražena jamstva (vključno z implicitnim jamstvom za prodajo in primernost za uporabo) v takem primeru. Posledično MacroArray Diagnostics in njegovi lokalni distributerji niso odgovorni za posredno ali posledično škodo v takem primeru.
© Copyright MacroArray Diagnostics
Diagnostika MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Dunaj, Avstrija
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Številka različice: 31-IFU-02-EN-03
Izdano: 01-2023
Diagnostika MacroArray
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Dunaj
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Dokumenti / Viri
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics [pdfNavodila REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 Diagnostika nizov makrov QualityXplorer, diagnostika nizov makrov QualityXplorer, diagnostika nizov makrov, diagnostika nizov, diagnostika |