QUALITY EXPLORER
NÁVOD K POUŽITÍ
URČENÉ POUŽITÍ
QualityXplorer je příslušenství pro kontrolu testovací procedury ALEX² Allergy Xplorer.
Zdravotnický prostředek obsahuje směs protilátek, které reagují s definovanými alergeny na ALEX² Allergy Xplorer a používají jej vyškolení laboratorní pracovníci a zdravotníci v lékařské laboratoři.
POPIS
QualityXplorer se používá jako kontrola kvality pro sledování specifikovaných limitů (procesní regulační diagramy) v kombinaci s testovacím postupem ALEX².
Důležité informace pro uživatele!
Pro správné používání QualityXplorer je nutné, aby si uživatel pečlivě přečetl a dodržoval tento návod k použití. Výrobce nepřebírá žádnou odpovědnost za jakékoli použití tohoto produktu, které není popsáno v tomto dokumentu, ani za úpravy provedené uživatelem produktu.
ZÁSILKA A SKLADOVÁNÍ
Expedice produktu QualityXplorer probíhá za podmínek okolní teploty.
Přesto musí být QualityXplorer po odstředění kapaliny ihned po dodání skladován ve svislé poloze při 2-8°C. Při správném skladování jej lze používat do uvedeného data expirace.
 |
QualityXplorers jsou určeny pouze pro jedno stanovení na lahvičku. Před otevřením krátce odstřeďte tekutinu v lahvičkách. Po otevření lahviček je třeba je ihned použít k analýze. |
|
Složky lidské krve použité při výrobě QualityXplorer byly testovány a byly shledány negativní na HBsAG, HCV a protilátky proti viru HI. |
LIKVIDACE ODPADU
Použitý QualityXplorer s zlikvidujteample s laboratorním chemickým odpadem. Dodržujte všechny národní, státní a místní předpisy týkající se likvidace.
GLOSÁŘ SYMBOLŮ
 |
Katalogové číslo |
 |
Obsahuje dostatek pro testy |
 |
Označuje kontrolní materiál, který je určen k ověření výsledků v očekávaném pozitivním rozsahu |
 |
Nepoužívejte, pokud je obal poškozen |
 |
Kód šarže |
 |
Přečtěte si návod k použití |
 |
Výrobce |
 |
Nepoužívejte znovu |
 |
Datum spotřeby |
 |
Teplotní limit |
 |
Pouze pro výzkumné účely |
|
Pozor |
REAGENCIE A MATERIÁL
QualityXplorer je zabalen samostatně. Datum spotřeby a teplota skladování jsou uvedeny na štítku. Po uplynutí doby použitelnosti se reagencie nesmí používat.
|
Použití QualityXplorer není závislé na šarži, a proto může být použito nezávisle na použité šarži sady ALEX². |
| Položka | Množství | Vlastnosti |
| QualityXplorer (REF 31-0800-02) |
8 lahviček à 200 ul Azid sodný 0,05% |
Připraveno k použití. Uchovávejte při teplotě 2-8°C do data exspirace. |
Složení QualityXplorer a odpovídající akceptační intervaly jednotlivých protilátek jsou uloženy v RAPTOR SERVER Analysis Software pro každou šarži QualityXplorer. Pomocí modulu QC v RAPTOR SERVER Analysis Software lze výsledky měření QualityXplorer zobrazit v tabulkové nebo grafické podobě.
Po minimálním počtu měření (např. 20 měření) lze pomocí modulu QC v softwaru RAPTOR SERVER Analysis Software zobrazit intervaly specifické pro přístroj (2 a 3 směrodatné odchylky). Tímto způsobem lze přesněji určit intervaly specifické pro laboratoř pro každý alergen.
VAROVÁNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
- Při přípravě a manipulaci s činidly se doporučuje používat ochranu rukou a očí a laboratorní pláště a dodržovat správnou laboratorní praxi (GLP)amples.
- V souladu se správnou laboratorní praxí by měl být veškerý materiál lidského původu považován za potenciálně infekční a mělo by se s ním zacházet se stejnými opatřeními jako s materiálem pacienta.amples. Výchozí materiál je částečně připraven z lidských krevních zdrojů. The
produkt byl testován jako nereaktivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), protilátky proti hepatitidě C (HCV) a protilátky proti HIV-1 a HIV-2. - Reagencie jsou určeny pouze pro použití in vitro a nesmějí být používány pro vnitřní nebo vnější použití u lidí nebo zvířat.
- Při dodání je nutné nádoby zkontrolovat, zda nejsou poškozené. Pokud je některá součást poškozená (např. zásobník na pufr), kontaktujte prosím MADx (podpora@macroarraydx.com) nebo místního distributora. Nepoužívejte poškozené součásti sady, mohlo by to ovlivnit výkon sady.
- Nepoužívejte součásti sady s prošlou dobou použitelnosti
ZÁRUKA
Zde prezentované údaje o výkonu byly získány pomocí postupu popsaného v tomto návodu k použití. Jakákoli změna nebo úprava postupu může ovlivnit výsledky a MacroArray Diagnostics se v takovém případě zříká všech vyjádřených záruk (včetně předpokládané záruky prodejnosti a vhodnosti k použití). V důsledku toho společnost MacroArray Diagnostics a její místní distributoři v takovém případě nenesou odpovědnost za nepřímé nebo následné škody.
© Copyright společnosti MacroArray Diagnostics
Diagnostika MacroArray (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Vídeň, Rakousko
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Číslo verze: 31-IFU-02-EN-03
Vydáno: 01-2023
Diagnostika MacroArray
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Vídeň
macroarraydx.com
CRN 448974 g
www.macroarraydx.com
Dokumenty / zdroje
 |
Macroarraydx REF 31-0800-02 QualityXplorer Macro Array Diagnostics [pdfPokyny REF 31-0800-02, REF 31-0800-02 Diagnostika makro pole QualityXplorer, diagnostika makro pole QualityXplorer, diagnostika makro pole, diagnostika pole, diagnostika |