omnipod Sistem Pangiriman Insulin Otomatis
Spésifikasi produk
- Ngaran Produk: Sistem Pangiriman Insulin Otomatis Tubeless
- Jenis: Alat médis
- Fitur: Tubeless, on-body, target glycemic customizable
- Grup Umur: Barudak ngora pisan sareng diabetes tipe 1
- Lilana: Fase terapi standar 14 dinten dituturkeun ku fase AID 3 bulan sareng sistem Omnipod 5
Émbaran Kasalametan
- Tujuan klinis: pikeun meunteun kasalametan sareng efficacy Omnipod® 5 Automated Insulin Delivery (AID) System, sistem tubeless munggaran dina awak kalayan target glikemik anu tiasa disaluyukeun, dina murangkalih anu ngora pisan sareng diabetes tipe 1.
- Titik tungtung primér:
- HbA1c dina ahir fase AID dibandingkeun sareng garis dasar
- Waktu dina rentang 3.9–10.0 mmol/L salila fase AID dibandingkeun jeung fase terapi baku (ST).
- Laju kajadian hipoglisemia parah atanapi ketoacidosis diabetes (DKA)
- Titik tungtung sekundér kalebet persen waktos sareng tingkat glukosa <3.9 mmol / L sareng> 10.0 mmol / L salami fase AID dibandingkeun sareng fase ST.
Parentah pikeun pamakéan
Desain Pangajaran
- Panangan tunggal, multiséntral, ulikan rawat jalan:
- Fase ST 14 dinten
- Fase AID 3-bulan sareng sistem Omnipod 5
- Henteu aya syarat pikeun beurat awak minimum atanapi total dosis insulin sapopoé
Pamilon Pangajaran
- 80 Barudak sareng diabetes tipe 1: Umur 2.0–5.9 taun, kalayan idin anu dimaklumkeun ku pangasuh
- HbA1c <10% (86 mmol/mol) dina saringan
- Pamakéan pompa sateuacana atanapi CGM henteu diperyogikeun
- Kriteria pangaluaran: sajarah DKA atanapi hypoglycemia parah dina 6 bulan katukang
- p<0.0001.
- p=0.02.
- Data dasar sareng susulan dianggo pikeun titik akhir primér HbA1c. Data dipidangkeun pikeun fase Terapi Standar sareng fase AID. Data Ditémbongkeun salaku median pikeun waktos <3.9 mmol/L sareng rata-rata pikeun sadaya hasil anu sanés.
- Henteu aya épisode hipoglisemia parah atanapi DKA dina fase AID.
Fitur
Sorotan ulikan
- Dibandingkeun sareng fase ST, Sistem Omnipod 5 nurunkeun HbA1c, ningkat TIR, sareng ngirangan hypoglycemia di murangkalih anu ngora pisan sareng diabetes tipe 1.
- Waktos dina Range sapeuting (00:00 - 06:00 h) ningkat tina 58.2% (fase ST) ka 81.0% (fase Omnipod 5)
- Henteu aya épisode hipoglisemia parah atanapi DKA dina fase AID
- Proporsi barudak minuhan target konsensus pikeun HbA1c, <7.0% (53 mmol/mol), ningkat tina 31% kalayan terapi biasa janten 54% saatos nganggo Sistem Omnipod 5.
- Proporsi barudak minuhan target pikeun> 70% Waktos dina Range ningkat 2.5 kali lipat tina 17% kalayan terapi biasa ka 44% saatos nganggo Sistem Omnipod 5.
- Waktu median dina modeu otomatis salami fase sistem Omnipod 5 nyaéta 97.8%
- Sistem Omnipod 5 tiasa dianggo sacara aman sareng efektif dina murangkalih anu ngora pisan sareng diabetes tipe 1
Ringkesan ieu parantos disayogikeun salaku bagian tina Omnipod Academy, layanan pendidikan anu disayogikeun pikeun Profesional Kaséhatan ku Insulet.
Panjelasan Produk
Rujukan 1. Diadaptasi tina; Sherr JL, dkk. Kasalametan sareng Hasil Glikemik Kalayan Sistem Pangiriman Insulin Otomatis Tubeless di Barudak Anu Alit sareng Diabetes Tipe 1: Klinis Multicenter Single-Arm
sidang. Perawatan Diabetes 2022; 45:1907-1910.
- Dina ulikan klinis 3-bulan, 0 kasus hipoglisemia parah sareng 0 kasus ketoacidosis diabetes (DKA) dilaporkeun dina murangkalih nalika nganggo Sistem Omnipod 5.
- Sistem Pangiriman Insulin Otomatis Omnipod 5 mangrupikeun sistem pangiriman insulin hormon tunggal anu dimaksudkeun pikeun ngirimkeun insulin U-100 sacara subkutan pikeun ngokolakeun diabetes tipe 1 dina jalma umur 2 sareng langkung anu peryogi insulin. Sistem Omnipod 5 dimaksudkeun pikeun panggunaan pasien tunggal.
- Sistem Omnipod 5 dimaksudkeun pikeun beroperasi salaku sistem pangiriman insulin otomatis nalika dianggo sareng Continuous Glucose Monitors (CGM) anu cocog. Nalika dina modeu otomatis, sistem Omnipod 5 dirancang pikeun ngabantosan jalma anu ngagaduhan diabetes tipe 1 dina ngahontal target glikemik anu diatur ku panyadia kasehatan. Hal ieu dimaksudkeun pikeun modulasi (ningkatkeun, panurunan, atanapi ngareureuhkeun) pangiriman insulin pikeun beroperasi dina nilai ambang anu tos ditetepkeun nganggo nilai CGM anu ayeuna sareng diprediksi pikeun ngajaga glukosa getih dina tingkat glukosa target variabel, sahingga ngirangan variabilitas glukosa. Pangurangan dina variabilitas ieu dimaksudkeun pikeun nyababkeun panurunan dina frékuénsi, parah, sareng durasi duanana hyperglycemia sareng hypoglycemia.
- Sistem Omnipod 5 ogé tiasa beroperasi dina modeu manual anu ngirimkeun insulin dina tingkat set atanapi disaluyukeun sacara manual.
Sistem Omnipod 5 dituduhkeun pikeun dianggo sareng NovoLog®/NovoRapid®, Humalog®/Liprolog®, Trurapi®/Truvelog®/Insulin aspart Sanofi®, Kirsty®, sareng Admelog®/Insulin lispro Sanofi U-100 insulin. Perhatosan:
- Téknologi SmartAdjust™ TEU tiasa dianggo ku saha waé di handapeun umur 2 taun.
- Téknologi SmartAdjust™ TEU kedah dianggo ku jalma anu meryogikeun kirang ti 5 unit insulin per dinten sabab kasalametan téknologi ieu teu acan dievaluasi dina populasi ieu.
- Sistem Omnipod 5 TEU disarankeun pikeun jalma anu henteu tiasa ngawas glukosa sakumaha anu disarankeun ku panyadia kasehatan, henteu tiasa ngajaga kontak sareng panyadia kasehatan, henteu tiasa nganggo Sistem Omnipod 5 numutkeun petunjuk, nyandak hydroxyurea sabab tiasa ngakibatkeun paningkatan nilai CGM anu palsu sareng nyababkeun pangiriman insulin anu kaleuleuwihan anu tiasa nyababkeun hipoglikemia parah, sareng teu tiasa nyababkeun hipoglikemia parah. sadaya pungsi Sistim Omnipod 5, kaasup panggeuing, alarm, jeung panginget. Komponén alat kalebet Pod, pamancar CGM, sareng sénsor CGM kedah dipiceun sateuacan Magnetic Resonance Imaging (MRI), Computed Tomography (CT) scan, atanapi diathermy treatment. Salaku tambahan, Controller sareng smartphone kedah ditempatkeun di luar kamar prosedur. Paparan ka MRI, CT, atawa perlakuan diathermy bisa ngaruksak komponén.
- Tingali kana Omnipod 5 Pituduh Pamaké Sistem Pangiriman Insulin Otomatis pikeun daptar lengkep indikasi, kontraindikasi, peringatan, ati-ati, sareng petunjuk. Panungtun sayogi ku nelepon kami di 1-855-POD-INFO (1-855-763-4636) atanapi ku nganjang ka kami websitus di omnipod.com
- ©2025 Insulet Corporation. Omnipod jeung logo Omnipod mangrupakeun mérek dagang atawa mérek dagang kadaptar ti Insulet Corporation di Amérika Serikat jeung yurisdiksi séjén. Sadaya hak disimpen. Sadaya merek dagang anu sanés mangrupikeun hak milik nu gaduhna. Pamakéan mérek dagang pihak katilu sanés mangrupikeun dukungan atanapi nunjukkeun hubungan atanapi hubungan anu sanés.
- Insulet Corporation, 1540 Cornwall Rd, Suite 201, Oakville, ON L6J 7W5. INS-OHS-12-2024-00217 V1.0
Patarosan anu sering ditaroskeun
- P: Saha anu kedah nganggo Sistem Pangiriman Insulin Otomatis Tubeless ieu?
- A: Sistem ieu dirancang pikeun murangkalih anu ngora pisan sareng diabetes tipe 1 dina pangawasan profésional kasehatan.
- P: Naon tujuan utama pikeun ngagunakeun sistem ieu?
- A: Titik akhir primér kalebet meunteun tingkat HbA1c dina ahir fase AID dibandingkeun sareng garis dasar, sareng ngabandingkeun tingkat insiden hipoglisemia parah atanapi ketoacidosis diabetes sareng terapi standar.
- P: Sabaraha lami waktos diajar pikeun ngagunakeun alat ieu?
- A: Panaliti ngalibatkeun fase terapi standar 14 dinten dituturkeun ku fase AID 3 bulan sareng sistem Omnipod 5.
Dokumén / Sumberdaya
 |
omnipod Sistem Pangiriman Insulin Otomatis [pdf] Buku Panduan Pamilik Sistem Pangiriman Insulin Otomatis, Sistem Pangiriman Insulin, Sistem Pangiriman |