Системаи автоматии интиқоли инсулин omnipod
Мушаххасоти маҳсулот
- Номи маҳсулот: Системаи интиқоли инсулини автоматии тубе
- Навъи: Таҷҳизоти тиббӣ
- Хусусиятҳо: Бе қубур, дар бадан, ҳадафҳои гликемикии танзимшаванда
- Гурӯҳи синну сол: кӯдакони хеле хурдсол бо диабети намуди 1
- Давомнокӣ: марҳилаи табобати стандартии 14-рӯза ва пас аз марҳилаи 3-моҳаи AID бо системаи Omnipod 5
Маълумот оид ба бехатарӣ
- Ҳадафи клиникӣ: барои арзёбии бехатарӣ ва самаранокии Системаи интиқоли инсулини автоматии Omnipod® 5 (AID), аввалин системаи AID бидуни най, дар бадан бо ҳадафҳои танзимшавандаи гликемикӣ, дар кӯдакони хеле хурдсоли диабети навъи 1.
- Нуқтаҳои ниҳоӣ:
- HbA1c дар охири марҳилаи AID дар муқоиса бо сатҳи ибтидоӣ
- Вақт дар диапазони 3.9-10.0 ммоль/л дар марҳилаи AID дар муқоиса бо марҳилаи стандартии терапия (ST)
- Сатҳи пайдоиши гипогликемияи шадид ё кетоацидози диабетикӣ (DKA)
- Нуқтаҳои дуюмдараҷа фоизи вақт бо сатҳи глюкоза <3.9 ммоль/л ва >10.0 ммоль/л дар марҳилаи AID дар муқоиса бо марҳилаи ST.
Дастурҳо барои истифода
Тарҳрезии омӯзиш
- Тадқиқоти якдастӣ, бисёрмарказӣ, амбулаторӣ:
- Марҳилаи 14-рӯзаи ST
- Марҳилаи 3-моҳаи AID бо системаи Omnipod 5
- Талабот ба вазни ҳадди ақали бадан ё вояи умумии шабонарӯзии инсулин вуҷуд надорад
Иштирокчиёни омӯзиш
- 80 Кӯдакони гирифтори диабети навъи 1: Синну соли 2.0-5.9 сола, бо розигии парастор
- HbA1c <10% (86 ммоль/мол) ҳангоми ташхис
- Истифодаи насоси қаблӣ ё CGM талаб карда намешавад
- Меъёрҳои истисно: таърихи DKA ё гипогликемияи шадид дар 6 моҳи охир
- p<0.0001.
- p=0.02.
- Маълумоти ибтидоӣ ва пайгирӣ барои нуқтаи ибтидоии HbA1c истифода шудааст. Маълумот барои марҳилаи терапияи стандартӣ ва марҳилаи AID нишон дода шудааст. Маълумот ҳамчун медиан барои вақт <3.9 ммоль/л нишон дода шудааст ва маънои барои ҳама натиҷаҳои дигар.
- Дар марҳилаи AID ягон эпизоди гипогликемияи шадид ё DKA вуҷуд надошт.
Вижагиҳо
Нуктаҳои муҳими омӯзиш
- Дар муқоиса бо марҳилаи ST, Системаи Omnipod 5 HbA1c-ро паст кард, TIR-ро зиёд кард ва гипогликемияро дар кӯдакони хеле хурдсоли диабети навъи 1 коҳиш дод.
- Вақт дар Диапазон якшаба (00:00 - 06:00 соат) аз 58.2% (марҳилаи ST) то 81.0% (Omnipod 5 марҳила) зиёд шуд.
- Дар марҳилаи AID ягон эпизоди гипогликемияи шадид ё DKA вуҷуд надошт
- Ҳиссаи кӯдаконе, ки ба ҳадафҳои консенсус барои HbA1c мувофиқат мекунанд, <7.0% (53 ммоль/мол), аз 31% бо табобати муқаррарӣ то 54% пас аз истифодаи Системаи Omnipod 5
- Таносуби кӯдаконе, ки ба ҳадафҳои >70% расиданд, аз 2.5% бо табобати муқаррарӣ то 17% пас аз истифодаи системаи Omnipod 44 5 маротиба афзоиш ёфт.
- Вақти миёна дар ҳолати автоматӣ дар марҳилаи системаи Omnipod 5 97.8% буд
- Системаи Omnipod 5 метавонад дар кӯдакони хеле хурдсоли диабети навъи 1 бехатар ва самаранок истифода шавад
Ин хулоса ҳамчун як қисми Академияи Omnipod, як хидмати таълимӣ барои мутахассисони соҳаи тандурустӣ аз ҷониби Insulet пешниҳод шудааст.
Тавсифи Маҳсулот
Адабиёт 1. Мутобиқшуда аз; Шерр JL ва дигарон. Натиҷаҳои бехатарӣ ва гликемикӣ бо системаи автоматии интиқоли инсулин дар кӯдакони хеле хурдсоли гирифтори диабети навъи 1: клиникии бисёрмарказии як даста
Мурофиа. Нигоҳубини диабет 2022; 45: 1907-1910.
- Дар як тадқиқоти клиникии 3 моҳа, дар кӯдакон ҳангоми истифодаи системаи Omnipod 0 0 ҳолати гипогликемияи шадид ва 5 ҳолати кетоацидози диабетикӣ (DKA) гузориш дода шудааст.
- Системаи интиқоли инсулини автоматии Omnipod 5 як системаи ягонаи интиқоли инсулини гормонӣ мебошад, ки барои интиқоли инсулини U-100 ба зери пӯст барои идоракунии диабети навъи 1 дар одамони аз 2 сола ва калонтар, ки ба инсулин ниёз доранд, пешбинӣ шудааст. Системаи Omnipod 5 барои истифодаи як бемор пешбинӣ шудааст.
- Системаи Omnipod 5 пешбинӣ шудааст, ки ҳамчун як системаи автоматии интиқоли инсулин ҳангоми истифода бо Мониторҳои мувофиқи Глюкоза (CGM) кор кунад. Ҳангоми дар реҷаи автоматикунонидашуда, системаи Omnipod 5 барои кӯмак расонидан ба одамони гирифтори диабети навъи 1 дар ноил шудан ба ҳадафҳои гликемикии аз ҷониби провайдерҳои соҳаи тиб муқарраршуда пешбинӣ шудааст. Он барои модул кардан (афзоиш, кам кардан ё таваққуф кардани) интиқоли инсулин пешбинӣ шудааст, то дар доираи арзишҳои пешакӣ муайяншуда бо истифода аз арзишҳои ҷорӣ ва пешбинишудаи CGM барои нигоҳ доштани глюкозаи хун дар сатҳи тағирёбандаи глюкозаи мақсаднок кор кунад ва ба ин васила тағирёбии глюкозаро коҳиш диҳад. Ин коҳиши тағирёбанда ба коҳиши басомад, шиддат ва давомнокии ҳам гипергликемия ва ҳам гипогликемия оварда мерасонад.
- Системаи Omnipod 5 инчунин метавонад дар режими дастӣ кор кунад, ки инсулинро бо суръати муқарраршуда ё дастӣ тасҳеҳ медиҳад.
Системаи Omnipod 5 барои истифода бо NovoLog®/NovoRapid®, Humalog®/Liprolog®, Trurapi®/Truvelog®/Insulin aspart Sanofi®, Kirsty® ва Admelog®/Insulin lispro Sanofi U-100 инсулин нишон дода шудааст. Огоҳӣ:
- Технологияи SmartAdjust™ набояд аз ҷониби касе аз 2 сола истифода шавад.
- Технологияи SmartAdjust™ набояд аз ҷониби одамоне истифода шавад, ки дар як рӯз камтар аз 5 воҳиди инсулинро талаб мекунанд, зеро бехатарии технология дар ин аҳолӣ арзёбӣ нашудааст.
- Системаи Omnipod 5 барои одамоне, ки сатҳи глюкозаро мувофиқи тавсияи провайдери тиббии худ назорат карда наметавонанд, бо провайдери тиббии худ тамос гирифта наметавонанд, системаи Omnipod 5-ро мувофиқи дастурҳо истифода бурда наметавонанд, гидроксиуреа мегиранд, тавсия дода намешавад, зеро он метавонад боиси бардурӯғ баланд шудани арзишҳои CGM гардад ва боиси аз ҳад зиёд истеҳсоли инсулин ва НЕСТ. шунавоӣ ва/ё биниши мувофиқ барои эътирофи ҳама вазифаҳои Системаи Omnipod 5, аз ҷумла огоҳиҳо, ҳушдорҳо ва ёдраскуниҳо. Ҷузъҳои дастгоҳ, аз ҷумла Pod, интиқолдиҳандаи CGM ва сенсори CGM бояд пеш аз томографияи магнитӣ (MRI), сканҳои томографияи компютерӣ (КТ) ё табобати диатермия хориҷ карда шаванд. Илова бар ин, контроллер ва смартфон бояд берун аз утоқи табобат ҷойгир карда шаванд. Таъсири MRI, CT ё табобати диатермия метавонад ба ҷузъҳо зарар расонад.
- Барои рӯйхати пурраи нишондодҳо, муқобилиятҳо, огоҳиҳо, огоҳиҳо ва дастурҳо ба Дастури корбарии системаи автоматии интиқоли инсулин Omnipod 5 муроҷиат кунед. Дастурҳоро тавассути занг задан ба мо бо рақами 1-855-POD-INFO дастрас кардан мумкин аст (1-855-763-4636) ё ба воситаи мо webсайт дар omnipod.com
- ©2025 Insulet Corporation. Omnipod ва логотипи Omnipod тамғаҳои молӣ ё тамғаҳои молии ба қайд гирифташудаи Insulet Corporation дар Иёлоти Муттаҳидаи Амрико ва дигар қаламравҳои гуногун мебошанд. Ҳамаи ҳуқуқ маҳфуз аст. Ҳама тамғаҳои молии дигар моликияти соҳибони мувофиқ мебошанд. Истифодаи тамғаҳои молии шахсони сеюм тасдиқро ташкил намекунад ё муносибат ё мансубияти дигарро дар назар намегирад.
- Корпоратсияи Insulet, 1540 Cornwall Rd, Suite 201, Oakville, ON L6J 7W5. INS-OHS-12-2024-00217 V1.0
Саволҳои зуд-зуд додашаванда
- Савол: Ин системаи автоматии интиқоли инсулинро кӣ бояд истифода барад?
- Ҷавоб: Ин система барои кӯдакони хеле хурдсоли диабети навъи 1 таҳти назорати мутахассисони соҳаи тиб пешбинӣ шудааст.
- Савол: Нуқтаҳои асосии истифодаи ин система кадомҳоянд?
- Ҷавоб: Нуқтаҳои ниҳоӣ аз арзёбии сатҳи HbA1c дар охири марҳилаи AID дар муқоиса бо сатҳи ибтидоӣ ва муқоисаи сатҳи гирифторшавӣ ба гипогликемияи шадид ё кетоацидози диабетӣ бо табобати стандартӣ иборатанд.
- Савол: Мӯҳлати омӯзиши истифодаи ин дастгоҳ чӣ қадар аст?
- Ҷавоб: Таҳқиқот марҳилаи табобати стандартии 14-рӯзаро дар бар мегирад ва пас аз он марҳилаи 3-моҳаи AID бо системаи Omnipod 5.
Ҳуҷҷатҳо / Сарчашмаҳо
 |
Системаи автоматии интиқоли инсулин omnipod [pdf] Дастури соҳиби Системаи автоматии интиқоли инсулин, системаи интиқоли инсулин, системаи интиқол |