Mfumo wa Utoaji wa Insulini wa Otomatiki wa omnipod

Vipimo vya Bidhaa

• Jina la Bidhaa: Mfumo wa Utoaji wa Insulini wa Kiotomatiki wa Tubeless
• Aina: Kifaa cha matibabu
• Vipengele: Malengo ya glycemic yasiyo na mirija, kwenye mwili, yanayoweza kubinafsishwa
• Kikundi cha Umri: Watoto wadogo sana wenye kisukari cha aina ya 1
• Muda: Awamu ya matibabu ya kawaida ya siku 14 ikifuatiwa na awamu ya AID ya miezi 3 na mfumo wa Omnipod 5

Taarifa za Usalama

• Kusudi la kliniki: kutathmini usalama na ufanisi wa Mfumo wa Omnipod® 5 wa Utoaji wa Kiotomatiki wa Insulin (AID), mfumo wa kwanza wa AID usio na mirija na ulengwa wa glycemic unaoweza kubinafsishwa, kwa watoto wadogo sana walio na kisukari cha aina ya 1.
• Vipimo vya msingi:
  • HbA1c mwishoni mwa awamu ya AID ikilinganishwa na msingi
  • Muda katika Kiwango cha 3.9-10.0 mmol/L wakati wa awamu ya AID ikilinganishwa na awamu ya tiba ya kawaida (ST)
  • Viwango vya matukio ya hypoglycemia kali au ketoacidosis ya kisukari (DKA)
• Miisho ya sekondari ilijumuisha asilimia ya muda na viwango vya sukari chini ya 3.9 mmol/L na >10.0 mmol/L wakati wa awamu ya AID ikilinganishwa na awamu ya ST.

Maagizo ya matumizi

Ubunifu wa Utafiti

• Utafiti wa mkono mmoja, vituo vingi, wagonjwa wa nje:
  • Awamu ya ST ya siku 14
  • Awamu ya AID ya miezi 3 na mfumo wa Omnipod 5
• Hakuna hitaji la uzito wa chini wa mwili au jumla ya kipimo cha kila siku cha insulini

Washiriki wa Utafiti

• Watoto 80 walio na kisukari cha aina ya 1: Umri wa miaka 2.0-5.9, kwa idhini ya mlezi
• HbA1c chini ya 10% (86 mmol/mol) wakati wa uchunguzi
• Kabla ya kutumia pampu au CGM haihitajiki
• Vigezo vya kutengwa: historia ya DKA au hypoglycemia kali katika miezi 6 iliyopita

• p<0.0001.
• p=0.02.
• Data ya msingi na ya ufuatiliaji ilitumika kwa mwisho wa msingi wa HbA1c. Data iliyoonyeshwa kwa awamu ya Tiba ya Kawaida na awamu ya AID. Data Imeonyeshwa kama wastani wa muda wa <3.9 mmol/L na wastani wa matokeo mengine yote.
• Hakukuwa na matukio ya hypoglycemia kali au DKA katika awamu ya AID.

Vipengele

Vivutio vya Utafiti

• Ikilinganishwa na awamu ya ST, Mfumo wa Omnipod 5 ulipunguza HbA1c, uliongeza TIR, na kupunguza hypoglycemia kwa watoto wadogo sana wenye kisukari cha aina ya 1.
• Muda katika Masafa ya usiku (00:00 - 06:00 h) uliongezeka kutoka 58.2% (awamu ya ST) hadi 81.0% (Omnipod 5 awamu)
• Hakukuwa na matukio ya hypoglycemia kali au DKA katika awamu ya AID
• Idadi ya watoto wanaofikia malengo ya makubaliano ya HbA1c, chini ya 7.0% (53 mmol/mol), iliongezeka kutoka 31% kwa matibabu ya kawaida hadi 54% baada ya kutumia Mfumo wa Omnipod 5.
• Idadi ya watoto wanaofikia malengo kwa >70% ya Muda katika Masafa iliongezeka mara 2.5 kutoka 17% kwa matibabu ya kawaida hadi 44% baada ya kutumia Mfumo wa Omnipod 5.
• Muda wa wastani katika hali ya kiotomatiki wakati wa awamu ya mfumo wa Omnipod 5 ulikuwa 97.8%
• Mfumo wa Omnipod 5 unaweza kutumika kwa usalama na kwa ufanisi kwa watoto wadogo sana wenye kisukari cha aina ya kwanza

Muhtasari huu umetolewa kama sehemu ya Omnipod Academy, huduma ya elimu inayotolewa kwa Wataalamu wa Huduma ya Afya na Insulet.

Maelezo ya Bidhaa

Marejeleo 1. Imechukuliwa kutoka; Sherr JL, na wengine. Matokeo ya Usalama na Glycemic Pamoja na Mfumo wa Utoaji wa Insulini wa Kiotomatiki wa Miriba kwa Watoto Wachanga Sana Wenye Kisukari cha Aina ya 1: Kliniki ya Mikono Mingi ya Mkono Mmoja.

Jaribio. Huduma ya Kisukari 2022; 45:1907-1910.

• Katika uchunguzi wa kimatibabu wa miezi 3, kesi 0 za hypoglycemia kali na kesi 0 za ketoacidosis ya kisukari (DKA) ziliripotiwa kwa watoto wakati wa matumizi ya Mfumo wa Omnipod 5.
• Mfumo wa Utoaji wa Insulini Kiotomatiki wa Omnipod 5 ni mfumo mmoja wa utoaji wa insulini wa homoni unaokusudiwa kutoa insulini ya U-100 kwa njia ya chini ya ngozi kwa ajili ya udhibiti wa kisukari cha aina ya 1 kwa watu wenye umri wa miaka 2 na zaidi wanaohitaji insulini. Mfumo wa Omnipod 5 umekusudiwa kwa matumizi ya mgonjwa mmoja.
• Mfumo wa Omnipod 5 unakusudiwa kufanya kazi kama mfumo wa kiotomatiki wa uwasilishaji wa insulini unapotumiwa na Vichunguzi Vinavyoendana vya Glucose (CGM) vinavyooana. Ukiwa katika hali ya kiotomatiki, mfumo wa Omnipod 5 umeundwa kuwasaidia watu walio na kisukari cha aina ya 1 kufikia malengo ya glycemic yaliyowekwa na watoa huduma wao wa afya. Inakusudiwa kurekebisha (kuongeza, kupunguza, au kusitisha) utoaji wa insulini ili kufanya kazi ndani ya viwango vya juu vilivyobainishwa kwa kutumia viwango vya sasa vya CGM na vilivyotabiriwa ili kudumisha glukosi katika viwango vinavyobadilika vya glukosi, na hivyo kupunguza utofauti wa glukosi. Kupunguza huku kwa kutofautiana kunakusudiwa kusababisha kupungua kwa mzunguko, ukali, na muda wa hyperglycemia na hypoglycemia.
• Mfumo wa Omnipod 5 pia unaweza kufanya kazi katika hali ya mwongozo ambayo hutoa insulini kwa viwango vilivyowekwa au vilivyorekebishwa kwa mikono.

Mfumo wa Omnipod 5 umeonyeshwa kwa matumizi na NovoLog®/NovoRapid®, Humalog®/Liprolog®, Trurapi®/Truvelog®/Insulin aspart Sanofi®, Kirsty®, na Admelog®/Insulin lispro Sanofi U-100 insulini. Maonyo:

• Teknolojia ya SmartAdjust™ ISITUMIKE na mtu yeyote aliye chini ya umri wa miaka 2.
• Teknolojia ya SmartAdjust™ HAIFAI kutumiwa na watu wanaohitaji chini ya vitengo 5 vya insulini kwa siku kwani usalama wa teknolojia hiyo haujatathminiwa katika idadi hii ya watu.
• Mfumo wa Omnipod 5 haupendekezwi kwa watu ambao hawawezi kufuatilia glukosi kama inavyopendekezwa na mtoaji wao wa huduma ya afya, hawawezi kudumisha mawasiliano na mtoaji wao wa huduma ya afya, hawawezi kutumia Mfumo wa Omnipod 5 kulingana na maagizo, wanatumia hydroxyurea kwa sababu inaweza kusababisha viwango vya juu vya CGM na kusababisha uwasilishaji wa insulini kupita kiasi, na kusababisha usikivu au kutosikia vizuri. utambuzi wa utendakazi wote wa Mfumo wa Omnipod 5, ikijumuisha arifa, kengele na vikumbusho. Vipengee vya kifaa ikiwa ni pamoja na Pod, kisambaza data cha CGM na kitambuzi cha CGM lazima viondolewe kabla ya Kupiga Picha kwa Mwanga wa Usumaku (MRI), Scan ya Kompyuta ya Kompyuta (CT) au matibabu ya diathermy. Kwa kuongeza, Mdhibiti na smartphone inapaswa kuwekwa nje ya chumba cha utaratibu. Mfiduo wa MRI, CT, au matibabu ya diathermy inaweza kuharibu vipengele.
• Rejelea Mwongozo wa Mtumiaji wa Mfumo wa Utoaji wa Insulini wa Omnipod 5 kwa orodha kamili ya dalili, vikwazo, maonyo, tahadhari, na maagizo. Miongozo inapatikana kwa kutupigia simu kwa 1-855-POD-INFO (1-855-763-4636) au kwa kutembelea yetu webtovuti kwenye omnipod.com
• ©2025 Insulet Corporation. Omnipod na nembo ya Omnipod ni chapa za biashara au chapa za biashara zilizosajiliwa za Insulet Corporation nchini Marekani na maeneo mengine mbalimbali ya mamlaka. Haki zote zimehifadhiwa. Alama nyingine zote za biashara ni mali ya wamiliki husika. Utumiaji wa chapa za biashara za watu wengine haujumuishi uidhinishaji au kuashiria uhusiano au ushirika mwingine.
• Insulet Corporation, 1540 Cornwall Rd, Suite 201, Oakville, ILIYO L6J 7W5. INS-OHS-12-2024-00217 V1.0

Maswali Yanayoulizwa Mara Kwa Mara

• Swali: Nani anapaswa kutumia Mfumo huu wa Utoaji wa Insulini wa Kiotomatiki wa Tubeless?
  • Jibu: Mfumo huu umeundwa kwa ajili ya watoto wadogo sana wenye kisukari cha aina ya kwanza chini ya uangalizi wa wataalamu wa afya.
• Swali: Ni mambo gani ya msingi ya kutumia mfumo huu?
  • Jibu: Masuala ya msingi ni pamoja na kutathmini viwango vya HbA1c mwishoni mwa awamu ya AID ikilinganishwa na msingi, na kulinganisha viwango vya matukio ya hypoglycemia kali au ketoacidosis ya kisukari na tiba ya kawaida.
• Swali: Je, muda wa kujifunza kwa kutumia kifaa hiki ni wa muda gani?
  • J: Utafiti unahusisha awamu ya tiba ya kawaida ya siku 14 ikifuatiwa na awamu ya AID ya miezi 3 na mfumo wa Omnipod 5.

Nyaraka / Rasilimali

Mfumo wa Utoaji wa Insulini wa Otomatiki wa omnipod [pdf] Mwongozo wa Mmiliki Mfumo wa Utoaji wa Insulini wa Kiotomatiki, Mfumo wa Utoaji wa insulini, Mfumo wa Utoaji

Marejeleo

• Mwongozo wa Mtumiaji