omnipod Automated Insulin Delivery System

Product Specifications

• Anaran'ny vokatra: Tubeless Automated Insulin Delivery System
• Karazana: fitaovana ara-pitsaboana
• Endri-javatra: Tubeless, eo amin'ny vatana, kendrena glycemic azo zahana
• Vondron-taona: Ankizy mbola kely voan'ny diabeta karazany 1
• Faharetana: dingana fitsaboana mahazatra 14 andro arahin'ny dingana AID 3 volana miaraka amin'ny rafitra Omnipod 5

Information momba ny fiarovana

• Tanjona klinika: hanombantombana ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny Omnipod® 5 Automated Insulin Delivery (AID) System, ny rafitra AID tsy misy tubeless voalohany amin'ny vatana miaraka amin'ny tanjona glycemic azo zahana, amin'ny ankizy tena kely voan'ny diabeta karazany 1.
• Hevitra farany voalohany:
  • HbA1c amin'ny faran'ny dingana AID raha oharina amin'ny baseline
  • Fotoana ao anatin'ny 3.9–10.0 mmol/L mandritra ny dingana AID raha ampitahaina amin'ny dingana fitsaboana mahazatra (ST)
  • Ny tahan'ny trangan'ny hypoglycemia mafy na ketoacidose diabeta (DKA)
• Toerana faharoa faharoa nampidirina isan-jato ny fotoana miaraka amin'ny haavon'ny glucose <3.9 mmol / L ary> 10.0 mmol / L mandritra ny dingana AID raha oharina amin'ny dingana ST.

Torolàlana hampiasaina

Famolavolana fianarana

• Sandry tokana, multicentre, fianarana any ivelany:
  • 14 andro ST phase
  • Dingana AID 3 volana miaraka amin'ny rafitra Omnipod 5
• Tsy misy fepetra takiana amin'ny lanjan'ny vatana kely indrindra na ny fatran'ny insuline isan'andro

Mpandray anjara fianarana

• 80 Ankizy voan'ny diabeta karazany 1: Taona 2.0-5.9 taona, miaraka amin'ny fankatoavan'ny mpikarakara
• HbA1c <10% (86 mmol/mol) amin'ny fitiliana
• Tsy ilaina ny fampiasana paompy na CGM mialoha
• Criteria fanilikilihana: tantaran'ny DKA na hypoglycemia mafy tao anatin'ny 6 volana lasa

• p<0.0001.
• p=0.02.
• Ny angon-drakitra fototra sy ny fanaraha-maso dia nampiasaina ho an'ny teboka farany voalohany HbA1c. Ny angona aseho ho an'ny dingana fitsaboana mahazatra sy ny dingana AID. Data aseho ho median amin'ny fotoana <3.9 mmol/L ary midika ho an'ny vokatra hafa rehetra.
• Tsy nisy fizaran'ny hypoglycemia mahery vaika na DKA tamin'ny dingana AID.

Toetoetra

Hevitra misongadina amin'ny fianarana

• Raha ampitahaina amin'ny dingana ST, ny Omnipod 5 System dia nampidina ny HbA1c, nampitombo ny TIR, ary nampihena ny hypoglycemic amin'ny ankizy kely voan'ny diabeta karazany 1.
• Ny fotoana ao anatin'ny Range mandritra ny alina (00:00 - 06:00 h) dia nitombo avy amin'ny 58.2% (fizahan'ny ST) ho 81.0% (phase Omnipod 5)
• Tsy nisy fizaran'ny hypoglycemia mahery vaika na DKA tamin'ny dingana AID
• Ny ampahany amin'ny ankizy mahafeno ny tanjona marimaritra iraisana ho an'ny HbA1c, <7.0% (53 mmol/mol), dia nitombo avy amin'ny 31% tamin'ny fitsaboana mahazatra ho 54% taorian'ny fampiasana ny Omnipod 5 System
• Ny ampahany amin'ny ankizy manatratra tanjona ho an'ny> 70% Time in Range dia nitombo 2.5 heny avy amin'ny 17% miaraka amin'ny fitsaboana mahazatra ho 44% taorian'ny fampiasana ny Omnipod 5 System
• Ny fotoana mediana amin'ny fomba mandeha ho azy mandritra ny dingana rafitra Omnipod 5 dia 97.8%
• Ny Rafitra Omnipod 5 dia azo ampiasaina am-pilaminana sy mahomby amin'ny ankizy kely voan'ny diabeta karazany 1

Ity famintinana ity dia nomena ho ampahany amin'ny Akademia Omnipod, tolotra fanabeazana omen'ny Insulet ho an'ireo matihanina ara-pahasalamana.

Mombamomba ny vokatra

References 1. Nalaina avy amin'ny; Sherr JL, et al. Vokatry ny fiarovana sy ny glycemika miaraka amin'ny rafitra fanaterana insuline mandeha ho azy tsy misy tube amin'ny ankizy tena kely manana diabeta karazany 1: klinika maromaro amin'ny sandry tokana.

fitsarana. Fitsaboana diabeta 2022; 45:1907-1910.

• Tao anatin'ny fandalinana klinika naharitra 3 volana, dia nisy tranga 0 voan'ny hypoglycemia mafy sy tranga 0 voan'ny ketoacidose diabetika (DKA) tamin'ny ankizy nandritra ny fampiasana ny Omnipod 5 System.
• Ny Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System dia rafitra fanaterana insuline hormonina tokana natao hanaterana insuline U-100 ho an'ny fitantanana ny diabeta karazany 1 amin'ny olona 2 taona no ho miakatra mila insuline. Ny Omnipod 5 System dia natao ho an'ny marary tokana.
• Ny Rafitra Omnipod 5 dia natao hiasa ho toy ny rafitra fanaterana insuline mandeha ho azy rehefa ampiasaina miaraka amin'ny Continuous Glucose Monitors (CGM). Rehefa amin'ny fomba mandeha ho azy, ny rafitra Omnipod 5 dia natao hanampiana ny olona voan'ny diabeta karazany 1 amin'ny fanatrarana ny tanjona glycemika napetraky ny mpitsabo azy. Izy io dia natao hanovana (ampitomboana, fampihenana, na fiatoana) ny fandefasana insuline mba hiasa ao anatin'ny soatoavin'ny tokonam-baravarana efa voafaritra mialoha amin'ny fampiasana ny sanda CGM amin'izao fotoana izao sy vinavinaina mba hitazonana ny glucose amin'ny ra amin'ny haavon'ny glucose kinendry miovaova, ka mampihena ny fiovaovan'ny glucose. Ity fampihenana ny fiovaovana ity dia natao hitarika amin'ny fampihenana ny matetika, ny fahasarotana ary ny faharetan'ny hyperglycemia sy ny hypoglycemia.
• Ny Omnipod 5 System dia afaka miasa amin'ny fomba manual ihany koa izay manome insuline amin'ny taham-pandaminana na fanitsiana tanana.

Ny Omnipod 5 System dia aseho amin'ny fampiasana NovoLog®/NovoRapid®, Humalog®/Liprolog®, Trurapi®/Truvelog®/Insulin aspart Sanofi®, Kirsty®, ary Admelog®/Insulin lispro Sanofi U-100 insuline. fampitandremana:

• TSY tokony hampiasain'ny olona latsaky ny 2 taona ny teknolojia SmartAdjust™.
• TSY tokony hampiasain'ny olona mila insuline latsaky ny 5 isan'andro ny teknolojia SmartAdjust™ satria tsy mbola nodinihina ny fiarovana ny teknolojia amin'ity mponina ity.
• Ny Omnipod 5 System dia TSY soso-kevitra ho an'ny olona tsy afaka manara-maso ny glucose araka ny tolo-kevitry ny mpitsabo azy, tsy afaka mifandray amin'ny mpitsabo azy, tsy afaka mampiasa ny Omnipod 5 System araka ny toromarika, maka hydroxyurea satria mety hitarika amin'ny fiakaran'ny sandan'ny CGM diso izany ary miteraka insuline be loatra izay mety hitarika ho amin'ny tsy fahampian-tsakafo sy tsy fahampian-tsakafo, ary TSY mamela azy hihena. ny fiasan'ny Omnipod 5 System rehetra, ao anatin'izany ny fanairana, ny fanairana ary ny fampahatsiahivana. Ny singa fitaovana ao anatin'izany ny Pod, CGM transmitter, ary CGM sensor dia tsy maintsy esorina alohan'ny Magnetic Resonance Imaging (MRI), Computed Tomography (CT) scan, na fitsaboana diathermy. Ankoatra izany, ny Controller sy ny finday avo lenta dia tokony hapetraka ivelan'ny efitrano fandidiana. Ny fitsaboana amin'ny MRI, CT, na diathermy dia mety hanimba ireo singa.
• Jereo ny Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System Guide ho an'ny lisitra feno momba ny famantarana, contraindications, fampitandremana, fampitandremana ary torolàlana. Ireo mpitari-dalana dia azo alaina amin'ny fiantsoana anay amin'ny 1-855-POD-INFO (1-855-763-4636) na amin'ny fitsidihana ny anay website at omnipod.com
• ©2025 Insulet Corporation. Ny Omnipod sy ny logo Omnipod dia mari-pamantarana na mari-pamantarana voasoratra anarana an'ny Insulet Corporation any Etazonia sy ireo faritra samihafa. Zo rehetra voatokana. Ny marika hafa rehetra dia fananan'ny tompony tsirairay avy. Ny fampiasana marika famantarana avy amin'ny ankolafy fahatelo dia tsy mahaforona fankatoavana na midika fifandraisana na fifandraisana hafa.
• Insulet Corporation, 1540 Cornwall Rd, Suite 201, Oakville, ON L6J 7W5. INS-OHS-12-2024-00217 V1.0

Fanontaniana matetika

• F: Iza no tokony hampiasa ity Tubeless Automated Insulin Delivery System ity?
  • A: Ity rafitra ity dia natao ho an'ny ankizy tena kely voan'ny diabeta karazany 1 eo ambany fanaraha-mason'ny mpiasan'ny fahasalamana.
• F: Inona no tanjona voalohany amin'ny fampiasana ity rafitra ity?
  • A: Ny tanjona voalohany dia ny fanombanana ny haavon'ny HbA1c amin'ny faran'ny dingana AID raha ampitahaina amin'ny fototra, ary ny fampitahana ny tahan'ny trangan'ny hypoglycemia mafy na ny ketoacidose diabeta amin'ny fitsaboana mahazatra.
• F: Hafiriana ny fe-potoana fianarana hampiasana an'io fitaovana io?
  • A: Ny fianarana dia misy dingana fitsaboana mahazatra 14 andro arahin'ny dingana AID 3 volana miaraka amin'ny rafitra Omnipod 5.

Documents / Loharano

omnipod Automated Insulin Delivery System [pdf] Bokin'ny tompony Rafitra fanaterana insuline mandeha ho azy, rafitra fanaterana insuline, rafitra fanaterana

References

• User Manual