ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ omnipod

លក្ខណៈបច្ចេកទេសផលិតផល

• ឈ្មោះផលិតផល៖ ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ Tubeless
• ប្រភេទ៖ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ
• លក្ខណៈពិសេស៖ Tubeless, នៅលើរាងកាយ, គោលដៅ glycemic ប្ដូរតាមបំណង
• ក្រុមអាយុ៖ កុមារតូចៗដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី១
• រយៈពេល៖ ដំណាក់កាលព្យាបាលស្តង់ដាររយៈពេល 14 ថ្ងៃ បន្តដោយដំណាក់កាល AID រយៈពេល 3 ខែជាមួយនឹងប្រព័ន្ធ Omnipod 5

ព័ត៌មានសុវត្ថិភាព

• គោលបំណងព្យាបាល៖ ដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃប្រព័ន្ធ Omnipod® 5 Automated Insulin Delivery (AID) ដែលជាប្រព័ន្ធជំនួយលើរាងកាយដំបូងគេដែលគ្មាន tubeless ជាមួយនឹងគោលដៅ glycemic ដែលអាចប្ដូរតាមបំណងបាន ចំពោះកុមារតូចៗដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 ។
• ចំណុចបញ្ចប់បឋម៖
  • HbA1c នៅចុងបញ្ចប់នៃដំណាក់កាល AID ធៀបនឹងកម្រិតមូលដ្ឋាន
  • ពេលវេលាក្នុងជួរ 3.9–10.0 mmol/L ក្នុងដំណាក់កាល AID ធៀបនឹងដំណាក់កាលព្យាបាលស្តង់ដារ (ST)
  • អត្រានៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរ ឬជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis (DKA)
• ចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំ រួមបញ្ចូលពេលវេលាភាគរយជាមួយនឹងកម្រិតជាតិស្ករ <3.9 mmol/L និង>10.0 mmol/L ក្នុងដំណាក់កាល AID បើប្រៀបធៀបជាមួយដំណាក់កាល ST ។

ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

សិក្សាការរចនា

• ដៃតែមួយ ពហុមជ្ឈមណ្ឌល ការសិក្សាអ្នកជំងឺក្រៅ៖
  • ដំណាក់កាល ST រយៈពេល 14 ថ្ងៃ។
  • ដំណាក់កាលជំនួយ 3 ខែជាមួយនឹងប្រព័ន្ធ Omnipod 5
• មិនមានតម្រូវការសម្រាប់ទម្ងន់ខ្លួនអប្បបរមា ឬកម្រិតអាំងស៊ុយលីនសរុបប្រចាំថ្ងៃទេ។

អ្នកចូលរួមសិក្សា

• 80 កុមារដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1: អាយុ 2.0-5.9 ឆ្នាំ ដោយមានការយល់ព្រមពីអ្នកមើលថែ
• HbA1c <10% (86 mmol/mol) នៅពេលពិនិត្យ
• ម៉ាស៊ីនបូមមុន ឬ CGM មិនចាំបាច់ប្រើទេ។
• លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការបដិសេធ៖ ប្រវត្តិនៃ DKA ឬការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរក្នុងរយៈពេល 6 ខែកន្លងមក

• p<0.0001.
• p=0.02 ។
• ទិន្នន័យមូលដ្ឋាន និងតាមដានត្រូវបានប្រើសម្រាប់ចំណុចបញ្ចប់បឋម HbA1c ។ ទិន្នន័យបង្ហាញសម្រាប់ដំណាក់កាលព្យាបាលស្តង់ដារ និងដំណាក់កាល AID។ ទិន្នន័យបង្ហាញជាមធ្យមសម្រាប់ពេលវេលា <3.9 mmol/L និងមធ្យមសម្រាប់លទ្ធផលផ្សេងទៀតទាំងអស់។
• មិនមានវគ្គនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរ ឬ DKA ក្នុងដំណាក់កាលជំនួយនោះទេ។

លក្ខណៈពិសេស

ចំណុចសំខាន់នៃការសិក្សា

• បើប្រៀបធៀបទៅនឹងដំណាក់កាល ST ប្រព័ន្ធ Omnipod 5 បានបន្ថយ HbA1c បង្កើន TIR និងកាត់បន្ថយជាតិស្ករក្នុងឈាមចំពោះកុមារតូចៗដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 ។
• ពេលវេលានៅក្នុងជួរពេញមួយយប់ (00:00 - 06:00 ម៉ោង) បានកើនឡើងពី 58.2% (ដំណាក់កាល ST) ដល់ 81.0% (Omnipod 5 ដំណាក់កាល)
• មិនមានវគ្គនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរ ឬ DKA ក្នុងដំណាក់កាលជំនួយនោះទេ។
• សមាមាត្រនៃកុមារដែលបំពេញតាមគោលដៅឯកភាពសម្រាប់ HbA1c, <7.0% (53 mmol/mol) បានកើនឡើងពី 31% ជាមួយនឹងការព្យាបាលធម្មតាដល់ 54% បន្ទាប់ពីប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធ Omnipod 5
• សមាមាត្រនៃកុមារដែលបំពេញតាមគោលដៅសម្រាប់> 70% ពេលវេលានៅក្នុងជួរបានកើនឡើង 2.5 ដងពី 17% ជាមួយនឹងការព្យាបាលធម្មតាដល់ 44% បន្ទាប់ពីប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធ Omnipod 5
• ពេលវេលាជាមធ្យមនៅក្នុងរបៀបស្វ័យប្រវត្តិក្នុងដំណាក់កាលប្រព័ន្ធ Omnipod 5 គឺ 97.8%
• ប្រព័ន្ធ Omnipod 5 អាចត្រូវបានប្រើដោយសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពចំពោះកុមារតូចៗដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1

សេចក្តីសង្ខេបនេះត្រូវបានផ្តល់ជូនជាផ្នែកនៃ Omnipod Academy ដែលជាសេវាកម្មអប់រំដែលផ្តល់សម្រាប់អ្នកជំនាញថែទាំសុខភាពដោយ Insulet ។

ការពិពណ៌នាផលិតផល

ឯកសារយោង 1. សម្របពី; Sherr JL, et al ។ សុវត្ថិភាព និងលទ្ធផលគ្លីសេមិក ជាមួយនឹងប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនដោយស្វ័យប្រវត្តិ Tubeless ចំពោះកុមារតូចៗដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1៖ គ្លីនិកពហុមេដៃតែមួយ

ការសាកល្បង។ ការថែទាំជំងឺទឹកនោមផ្អែម 2022; ៤៥:១៩០៧-១៩១០។

• នៅក្នុងការសិក្សាព្យាបាលរយៈពេល 3 ខែ 0 ករណីនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរ និង 0 ករណីនៃជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis (DKA) ត្រូវបានរាយការណ៍ចំពោះកុមារអំឡុងពេលប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធ Omnipod 5 ។
• ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ Omnipod 5 គឺជាប្រព័ន្ធផ្តល់អាំងស៊ុយលីនអរម៉ូនតែមួយ ដែលមានបំណងផ្តល់អាំងស៊ុយលីន U-100 ក្រោមស្បែក សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 ចំពោះមនុស្សដែលមានអាយុចាប់ពី 2 ឆ្នាំឡើងទៅដែលត្រូវការអាំងស៊ុយលីន។ ប្រព័ន្ធ Omnipod 5 ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់អ្នកជំងឺតែមួយ។
• ប្រព័ន្ធ Omnipod 5 មានបំណងដំណើរការជាប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនដោយស្វ័យប្រវត្តិ នៅពេលប្រើជាមួយឧបករណ៍ត្រួតពិនិត្យជាតិស្ករបន្តបន្ទាប់បន្សំ (CGM)។ នៅពេលដែលនៅក្នុងរបៀបស្វ័យប្រវត្តិ ប្រព័ន្ធ Omnipod 5 ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីជួយអ្នកដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 ក្នុងការសម្រេចបាននូវគោលដៅ glycemic ដែលកំណត់ដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ។ វាមានគោលបំណងកែប្រែ (បង្កើន បន្ថយ ឬផ្អាក) ការផ្តល់អាំងស៊ុយលីន ដើម្បីដំណើរការក្នុងកម្រិតកំណត់ជាមុន ដោយប្រើតម្លៃ CGM បច្ចុប្បន្ន និងព្យាករណ៍ដើម្បីរក្សាជាតិស្ករក្នុងឈាមនៅកម្រិតជាតិគ្លុយកូសគោលដៅអថេរ ដោយកាត់បន្ថយភាពប្រែប្រួលនៃជាតិស្ករ។ ការកាត់បន្ថយភាពប្រែប្រួលនេះមានគោលបំណងនាំទៅរកការកាត់បន្ថយប្រេកង់ ភាពធ្ងន់ធ្ងរ និងរយៈពេលនៃជាតិស្ករក្នុងឈាមខ្ពស់ និងការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម។
• ប្រព័ន្ធ Omnipod 5 ក៏អាចដំណើរការក្នុងរបៀបដោយដៃដែលផ្តល់អាំងស៊ុយលីនតាមការកំណត់ ឬអត្រាលៃតម្រូវដោយដៃ។

ប្រព័ន្ធ Omnipod 5 ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ប្រើជាមួយ NovoLog®/NovoRapid®, Humalog®/Liprolog®, Trurapi®/Truvelog®/Insulin aspart Sanofi®, Kirsty®, និង Admelog®/Insulin lispro Sanofi U-100 អាំងស៊ុយលីន។ ការព្រមាន៖

• បច្ចេកវិទ្យា SmartAdjust™ មិនគួរត្រូវបានប្រើប្រាស់ដោយនរណាម្នាក់ដែលមានអាយុក្រោម 2 ឆ្នាំឡើយ។
• បច្ចេកវិទ្យា SmartAdjust™ មិនគួរត្រូវបានប្រើប្រាស់ដោយអ្នកដែលត្រូវការអាំងស៊ុយលីនតិចជាង 5 យូនីតក្នុងមួយថ្ងៃទេ ដោយសារសុវត្ថិភាពនៃបច្ចេកវិទ្យាមិនត្រូវបានគេវាយតម្លៃនៅក្នុងចំនួនប្រជាជននេះ។
• ប្រព័ន្ធ Omnipod 5 មិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកដែលមិនអាចតាមដានជាតិស្ករដូចដែលបានណែនាំដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ មិនអាចរក្សាទំនាក់ទំនងជាមួយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ មិនអាចប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធ Omnipod 5 តាមការណែនាំបាន កំពុងលេបថ្នាំ hydroxyurea ព្រោះវាអាចនាំឱ្យតម្លៃ CGM កើនឡើងមិនពិត និងបណ្តាលឱ្យមានការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីនលើស ដែលអាចនាំឱ្យមានការចុះខ្សោយនៃការស្តាប់ និង ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរ។ ការទទួលស្គាល់មុខងារទាំងអស់នៃប្រព័ន្ធ Omnipod 5 រួមទាំងការជូនដំណឹង ការជូនដំណឹង និងការរំលឹក។ សមាសធាតុឧបករណ៍រួមមាន Pod, CGM transmitter, និង CGM sensor ត្រូវតែយកចេញមុនពេល Magnetic Resonance Imaging (MRI), Computed Tomography (CT) scan ឬ diathermy treatment។ លើសពីនេះទៀត ឧបករណ៍បញ្ជា និងស្មាតហ្វូនគួរតែត្រូវបានដាក់នៅខាងក្រៅបន្ទប់នីតិវិធី។ ការប៉ះពាល់នឹង MRI, CT, ឬការព្យាបាលដោយ diathermy អាចបំផ្លាញសមាសធាតុ។
• សូមមើលការណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ Omnipod 5 សម្រាប់បញ្ជីពេញលេញនៃការចង្អុលបង្ហាញ ការទប់ស្កាត់ ការព្រមាន ការប្រុងប្រយ័ត្ន និងការណែនាំ។ មគ្គុទ្ទេសក៍អាចរកបានដោយហៅមកយើងតាមលេខ 1-855-POD-INFO (1-៨៦៦-៤៤៧-២១៩៤) ឬដោយចូលទៅកាន់គេហទំព័ររបស់យើង។ webគេហទំព័រនៅ omnipod.com
• © 2025 សាជីវកម្ម Insulet ។ Omnipod និងនិមិត្តសញ្ញា Omnipod គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញា ឬពាណិជ្ជសញ្ញាដែលបានចុះបញ្ជីរបស់ក្រុមហ៊ុន Insulet Corporation នៅសហរដ្ឋអាមេរិក និងយុត្តាធិការផ្សេងៗផ្សេងទៀត។ រក្សាសិទ្ធិគ្រប់យ៉ាង។ ពាណិជ្ជសញ្ញាផ្សេងទៀតទាំងអស់គឺជាកម្មសិទ្ធិរបស់ម្ចាស់រៀងៗខ្លួន។ ការប្រើប្រាស់ពាណិជ្ជសញ្ញាភាគីទីបីមិនបង្កើតការយល់ព្រម ឬបង្កប់ន័យទំនាក់ទំនង ឬទំនាក់ទំនងផ្សេងទៀតទេ។
• Insulet Corporation, 1540 Cornwall Rd, Suite 201, Oakville, ON L6J 7W5 ។ INS-OHS-12-2024-00217 V1.0

សំណួរដែលសួរញឹកញាប់

• សំណួរ៖ តើអ្នកណាគួរប្រើប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ Tubeless នេះ?
  • A: ប្រព័ន្ធនេះត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់កុមារតូចៗដែលមានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី 1 ក្រោមការត្រួតពិនិត្យរបស់អ្នកជំនាញថែទាំសុខភាព។
• សំណួរ៖ តើអ្វីជាចំណុចបញ្ចប់ចម្បងនៃការប្រើប្រាស់ប្រព័ន្ធនេះ?
  • ចម្លើយ៖ ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងរួមមានការវាយតម្លៃកម្រិត HbA1c នៅចុងបញ្ចប់នៃដំណាក់កាល AID បើប្រៀបធៀបទៅនឹងកម្រិតមូលដ្ឋាន និងការប្រៀបធៀបអត្រាកើតមាននៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរ ឬជំងឺទឹកនោមផ្អែម ketoacidosis ជាមួយនឹងការព្យាបាលតាមស្តង់ដារ។
• សំណួរ៖ តើរយៈពេលសិក្សាសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍នេះមានរយៈពេលប៉ុន្មាន?
  • ចម្លើយ៖ ការសិក្សាពាក់ព័ន្ធនឹងដំណាក់កាលព្យាបាលស្តង់ដាររយៈពេល 14 ថ្ងៃ បន្តដោយដំណាក់កាល AID រយៈពេល 3 ខែជាមួយនឹងប្រព័ន្ធ Omnipod 5 ។

ឯកសារ/ធនធាន

ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ omnipod [pdf] សៀវភៅណែនាំរបស់ម្ចាស់ ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីនស្វ័យប្រវត្តិ ប្រព័ន្ធបញ្ជូនអាំងស៊ុយលីន ប្រព័ន្ធដឹកជញ្ជូន

ឯកសារយោង

• សៀវភៅណែនាំអ្នកប្រើប្រាស់