ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ವಿತರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ

ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿಶೇಷಣಗಳು

• ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು: ಟ್ಯೂಬ್‌ಲೆಸ್ ಆಟೋಮೇಟೆಡ್ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಡೆಲಿವರಿ ಸಿಸ್ಟಮ್
• ಪ್ರಕಾರ: ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ
• ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು: ಟ್ಯೂಬ್‌ಲೆಸ್, ಆನ್-ಬಾಡಿ, ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ಗುರಿಗಳು
• ವಯಸ್ಸಿನ ಗುಂಪು: ಟೈಪ್ 1 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ಚಿಕ್ಕ ಮಕ್ಕಳು
• ಅವಧಿ: 14-ದಿನಗಳ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಹಂತ ಮತ್ತು ನಂತರ ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ವ್ಯವಸ್ಥೆಯೊಂದಿಗೆ 3-ತಿಂಗಳ AID ಹಂತ.

ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾಹಿತಿ

• ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉದ್ದೇಶ: ಟೈಪ್ 1 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ಚಿಕ್ಕ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ, ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಬಹುದಾದ ಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ಗುರಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮೊದಲ ಟ್ಯೂಬ್‌ಲೆಸ್, ಆನ್-ಬಾಡಿ ಏಡ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಆಗಿರುವ ಓಮ್ನಿಪಾಡ್® 5 ಆಟೋಮೇಟೆಡ್ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಡೆಲಿವರಿ (AID) ಸಿಸ್ಟಮ್‌ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು.
• ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತ್ಯಬಿಂದುಗಳು:
  • ಮೂಲದೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ AID ಹಂತದ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ HbA1c
  • ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ (ST) ಹಂತಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ AID ಹಂತದಲ್ಲಿ 3.9–10.0 mmol/L ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿನ ಸಮಯ.
  • ತೀವ್ರ ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಯಾ ಅಥವಾ ಮಧುಮೇಹ ಕೀಟೋಆಸಿಡೋಸಿಸ್ (DKA) ಸಂಭವಿಸುವ ದರಗಳು
• ದ್ವಿತೀಯ ಅಂತ್ಯಬಿಂದುಗಳು ST ಹಂತಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ AID ಹಂತದಲ್ಲಿ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಮಟ್ಟಗಳು <3.9 mmol/L ಮತ್ತು >10.0 mmol/L ನೊಂದಿಗೆ ಶೇಕಡಾವಾರು ಸಮಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.

ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು

ಅಧ್ಯಯನ ವಿನ್ಯಾಸ

• ಏಕ-ಕೈ, ಬಹುಕೇಂದ್ರ, ಹೊರರೋಗಿ ಅಧ್ಯಯನ:
  • 14-ದಿನಗಳ ST ಹಂತ
  • ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ವ್ಯವಸ್ಥೆಯೊಂದಿಗೆ 3-ತಿಂಗಳ AID ಹಂತ
• ಕನಿಷ್ಠ ದೇಹದ ತೂಕ ಅಥವಾ ಒಟ್ಟು ದೈನಂದಿನ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಡೋಸ್ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಅಧ್ಯಯನ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು

• 80 ಟೈಪ್ 1 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳು: ವಯಸ್ಸು 2.0–5.9 ವರ್ಷಗಳು, ಆರೈಕೆದಾರರ ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ
• ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ HbA1c <10% (86 mmol/mol)
• ಮೊದಲು ಪಂಪ್ ಅಥವಾ CGM ಬಳಸುವ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.
• ಹೊರಗಿಡುವ ಮಾನದಂಡಗಳು: ಕಳೆದ 6 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ DKA ಅಥವಾ ತೀವ್ರವಾದ ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಯಾದ ಇತಿಹಾಸ.

• ಪು<0.0001.
• ಪು=0.02.
• HbA1c ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಎಂಡ್‌ಬಿಂದುವಿಗೆ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್ ಮತ್ತು ಫಾಲೋ-ಅಪ್ ಡೇಟಾವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗಿದೆ. ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಥೆರಪಿ ಹಂತ ಮತ್ತು AID ಹಂತಕ್ಕೆ ಡೇಟಾವನ್ನು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸಮಯದ ಸರಾಸರಿ <3.9 mmol/L ಮತ್ತು ಇತರ ಎಲ್ಲಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ಸರಾಸರಿ ಎಂದು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ.
• AID ಹಂತದಲ್ಲಿ ತೀವ್ರವಾದ ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಯಾ ಅಥವಾ DKA ಯ ಯಾವುದೇ ಕಂತುಗಳು ಇರಲಿಲ್ಲ.

ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು

ಅಧ್ಯಯನದ ಮುಖ್ಯಾಂಶಗಳು

• ST ಹಂತಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು HbA1c ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿತು, TIR ಅನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿತು ಮತ್ತು ಟೈಪ್ 1 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ಚಿಕ್ಕ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಯಾವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿತು.
• ರಾತ್ರಿಯ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯ ಸಮಯ (00:00 – 06:00 ಗಂ) 58.2% (ST ಹಂತ) ರಿಂದ 81.0% (ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ಹಂತ) ಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ.
• AID ಹಂತದಲ್ಲಿ ತೀವ್ರವಾದ ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಯಾ ಅಥವಾ DKA ಯ ಯಾವುದೇ ಕಂತುಗಳು ಇರಲಿಲ್ಲ.
• ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಬಳಸಿದ ನಂತರ, HbA1c ಗೆ ಒಮ್ಮತದ ಗುರಿಗಳನ್ನು ತಲುಪುವ ಮಕ್ಕಳ ಪ್ರಮಾಣವು <7.0% (53 mmol/mol), ಸಾಮಾನ್ಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ 31% ರಿಂದ 54% ಕ್ಕೆ ಏರಿತು.
• ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಬಳಸಿದ ನಂತರ, 70% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸಮಯದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯ ಗುರಿಗಳನ್ನು ತಲುಪುವ ಮಕ್ಕಳ ಪ್ರಮಾಣವು ಸಾಮಾನ್ಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ 17% ರಿಂದ 44% ಕ್ಕೆ 2.5 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ.
• ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ಸಿಸ್ಟಮ್ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಮೋಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ ಸಮಯ 97.8% ಆಗಿತ್ತು.
• ಟೈಪ್ 1 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ಚಿಕ್ಕ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು.

ಈ ಸಾರಾಂಶವನ್ನು ಇನ್ಸುಲೆಟ್ ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರಿಗೆ ಒದಗಿಸುವ ಶೈಕ್ಷಣಿಕ ಸೇವೆಯಾದ ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ ಅಕಾಡೆಮಿಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಉತ್ಪನ್ನ ವಿವರಣೆ

ಉಲ್ಲೇಖಗಳು 1. ಶೆರ್ ಜೆಎಲ್, ಮತ್ತು ಇತರರಿಂದ ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ. ಟೈಪ್ 1 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ಚಿಕ್ಕ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಟ್ಯೂಬ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ವಿತರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯೊಂದಿಗೆ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು: ಒಂದು ಸಿಂಗಲ್-ಆರ್ಮ್ ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್

ಪ್ರಯೋಗ. ಮಧುಮೇಹ ಆರೈಕೆ 2022; ೪೫:೧೯೦೭-೧೯೧೦.

• 3 ತಿಂಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ಸಿಸ್ಟಮ್ ಬಳಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ 0 ತೀವ್ರವಾದ ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಯಾ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಮತ್ತು 0 ಡಯಾಬಿಟಿಕ್ ಕೀಟೋಆಸಿಡೋಸಿಸ್ (DKA) ಪ್ರಕರಣಗಳು ವರದಿಯಾಗಿವೆ.
• ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ವಿತರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಅಗತ್ಯವಿರುವ 2 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಟೈಪ್ 1 ಮಧುಮೇಹದ ನಿರ್ವಹಣೆಗಾಗಿ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಗಿ U-100 ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಅನ್ನು ತಲುಪಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಏಕ ಹಾರ್ಮೋನ್ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ವಿತರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ. ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಏಕ ರೋಗಿಯ ಬಳಕೆಗೆ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
• ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ನಿರಂತರ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಮಾನಿಟರ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ (CGM) ಬಳಸಿದಾಗ ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ವಿತರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಮೋಡ್‌ನಲ್ಲಿರುವಾಗ, ಟೈಪ್ 1 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರು ತಮ್ಮ ಆರೋಗ್ಯ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ಗುರಿಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ವೇರಿಯಬಲ್ ಗುರಿ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ರಕ್ತದ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಅನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರಸ್ತುತ ಮತ್ತು ಊಹಿಸಲಾದ CGM ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಮಿತಿ ಮೌಲ್ಯಗಳಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ಇನ್ಸುಲಿನ್ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಮಾಡ್ಯುಲೇಟ್ ಮಾಡಲು (ಹೆಚ್ಚಿಸಲು, ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಅಥವಾ ವಿರಾಮಗೊಳಿಸಲು) ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಈ ವ್ಯತ್ಯಾಸದಲ್ಲಿನ ಕಡಿತವು ಹೈಪರ್ಗ್ಲೈಸೀಮಿಯಾ ಮತ್ತು ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಯಾ ಎರಡರ ಆವರ್ತನ, ತೀವ್ರತೆ ಮತ್ತು ಅವಧಿಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
• ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ಸಿಸ್ಟಮ್, ನಿಗದಿತ ಅಥವಾ ಹಸ್ತಚಾಲಿತವಾಗಿ ಹೊಂದಿಸಲಾದ ದರಗಳಲ್ಲಿ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಅನ್ನು ತಲುಪಿಸುವ ಹಸ್ತಚಾಲಿತ ಮೋಡ್‌ನಲ್ಲಿಯೂ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು.

ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ಸಿಸ್ಟಮ್ ಅನ್ನು NovoLog®/NovoRapid®, Humalog®/Liprolog®, Trurapi®/Truvelog®/Insulin aspart Sanofi®, Kirsty®, ಮತ್ತು Admelog®/Insulin lispro Sanofi U-100 ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಜೊತೆಗೆ ಬಳಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು:

• ಸ್ಮಾರ್ಟ್‌ಅಡ್ಜಸ್ಟ್™ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು 2 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನವರು ಬಳಸಬಾರದು.
• ದಿನಕ್ಕೆ 5 ಯೂನಿಟ್‌ಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಜನರು ಸ್ಮಾರ್ಟ್‌ಅಡ್ಜಸ್ಟ್™ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸಬಾರದು ಏಕೆಂದರೆ ಈ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.
• ತಮ್ಮ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದಂತೆ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಅನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದ, ತಮ್ಮ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರೊಂದಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದ, ಸೂಚನೆಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ಸಿಸ್ಟಮ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದ, ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಯೂರಿಯಾವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಿರುವ ಜನರಿಗೆ ಇದು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ ಏಕೆಂದರೆ ಇದು ತಪ್ಪಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿನ CGM ಮೌಲ್ಯಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಇನ್ಸುಲಿನ್‌ನ ಅತಿಯಾದ ವಿತರಣೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು, ಇದು ತೀವ್ರ ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಯಾಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು, ಅಲಾರಂಗಳು ಮತ್ತು ಜ್ಞಾಪನೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ಸಿಸ್ಟಮ್‌ನ ಎಲ್ಲಾ ಕಾರ್ಯಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಸಾಕಷ್ಟು ಶ್ರವಣ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ದೃಷ್ಟಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ. ಮ್ಯಾಗ್ನೆಟಿಕ್ ರೆಸೋನೆನ್ಸ್ ಇಮೇಜಿಂಗ್ (MRI), ಕಂಪ್ಯೂಟೆಡ್ ಟೊಮೊಗ್ರಫಿ (CT) ಸ್ಕ್ಯಾನ್ ಅಥವಾ ಡೈಥರ್ಮಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಮೊದಲು ಪಾಡ್, CGM ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಮಿಟರ್ ಮತ್ತು CGM ಸಂವೇದಕ ಸೇರಿದಂತೆ ಸಾಧನ ಘಟಕಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಬೇಕು. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ನಿಯಂತ್ರಕ ಮತ್ತು ಸ್ಮಾರ್ಟ್‌ಫೋನ್ ಅನ್ನು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಕೋಣೆಯ ಹೊರಗೆ ಇಡಬೇಕು. MRI, CT ಅಥವಾ ಡೈಥರ್ಮಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದರಿಂದ ಘಟಕಗಳು ಹಾನಿಗೊಳಗಾಗಬಹುದು.
• ಸೂಚನೆಗಳು, ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು, ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು, ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಸೂಚನೆಗಳ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪಟ್ಟಿಗಾಗಿ ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ವಿತರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಬಳಕೆದಾರ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿಯನ್ನು ನೋಡಿ. ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿಗಳು 1-855-POD-INFO (1-) ನಲ್ಲಿ ನಮ್ಮನ್ನು ಕರೆಯುವ ಮೂಲಕ ಲಭ್ಯವಿದೆ.855-763-4636) ಅಥವಾ ನಮ್ಮ webನಲ್ಲಿ ಸೈಟ್ omnipod.com
• ©2025 ಇನ್ಸುಲೆಟ್ ಕಾರ್ಪೊರೇಷನ್. ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ ಮತ್ತು ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ ಲೋಗೋಗಳು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಆಫ್ ಅಮೇರಿಕಾ ಮತ್ತು ಇತರ ವಿವಿಧ ನ್ಯಾಯವ್ಯಾಪ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಇನ್ಸುಲೆಟ್ ಕಾರ್ಪೊರೇಷನ್‌ನ ಟ್ರೇಡ್‌ಮಾರ್ಕ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ನೋಂದಾಯಿತ ಟ್ರೇಡ್‌ಮಾರ್ಕ್‌ಗಳಾಗಿವೆ. ಎಲ್ಲಾ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಕಾಯ್ದಿರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಎಲ್ಲಾ ಇತರ ಟ್ರೇಡ್‌ಮಾರ್ಕ್‌ಗಳು ಆಯಾ ಮಾಲೀಕರ ಆಸ್ತಿಯಾಗಿದೆ. ಮೂರನೇ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಟ್ರೇಡ್‌ಮಾರ್ಕ್‌ಗಳ ಬಳಕೆಯು ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಸಂಬಂಧ ಅಥವಾ ಇತರ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
• ಇನ್ಸುಲೆಟ್ ಕಾರ್ಪೊರೇಷನ್, 1540 ಕಾರ್ನ್‌ವಾಲ್ ರಸ್ತೆ, ಸೂಟ್ 201, ಓಕ್‌ವಿಲ್ಲೆ, ON L6J 7W5. INS-OHS-12-2024-00217 V1.0

ಪದೇ ಪದೇ ಕೇಳಲಾಗುವ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳು

• ಪ್ರಶ್ನೆ: ಈ ಟ್ಯೂಬ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ವಿತರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಯಾರು ಬಳಸಬೇಕು?
  • ಎ: ಈ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿ ಟೈಪ್ 1 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ಚಿಕ್ಕ ಮಕ್ಕಳಿಗಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.
• ಪ್ರಶ್ನೆ: ಈ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಬಳಸುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳು ಯಾವುವು?
  • A: ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿ AID ಹಂತದ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ HbA1c ಮಟ್ಟವನ್ನು ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು ಮತ್ತು ತೀವ್ರವಾದ ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಯಾ ಅಥವಾ ಮಧುಮೇಹ ಕೀಟೋಆಸಿಡೋಸಿಸ್‌ನ ಘಟನೆಗಳ ದರಗಳನ್ನು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸುವುದು ಸೇರಿವೆ.
• ಪ್ರಶ್ನೆ: ಈ ಸಾಧನವನ್ನು ಬಳಸುವ ಅಧ್ಯಯನ ಅವಧಿ ಎಷ್ಟು?
  • ಉ: ಈ ಅಧ್ಯಯನವು 14 ದಿನಗಳ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಹಂತವನ್ನು ಮತ್ತು ನಂತರ ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ 5 ವ್ಯವಸ್ಥೆಯೊಂದಿಗೆ 3 ತಿಂಗಳ ಏಯ್ಡ್ ಹಂತವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.

ದಾಖಲೆಗಳು / ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳು

ಓಮ್ನಿಪಾಡ್ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ವಿತರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ [ಪಿಡಿಎಫ್] ಮಾಲೀಕರ ಕೈಪಿಡಿ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ವಿತರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಇನ್ಸುಲಿನ್ ವಿತರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ವಿತರಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ

ಉಲ್ಲೇಖಗಳು

• ಬಳಕೆದಾರ ಕೈಪಿಡಿ