Sistem Pangiriman Insulin Otomatis omnipod
Spesifikasi Produk
- Jeneng Produk: Sistem Pangiriman Insulin Otomatis Tubeless
- Tipe: piranti medis
- Fitur: Tubeless, ing awak, target glikemik sing bisa disesuaikan
- Klompok Umur: Bocah cilik sing nandhang diabetes jinis 1
- Duration: Fase terapi standar 14 dina banjur fase AID 3 sasi kanthi sistem Omnipod 5
Informasi Safety
- Tujuan Klinis: kanggo netepake safety lan khasiat Sistem Omnipod® 5 Automated Insulin Delivery (AID), sistem Tubeless pertama ing awak kanthi target glikemik sing bisa disesuaikan, ing bocah cilik sing nandhang diabetes jinis 1.
- Titik pungkasan utama:
- HbA1c ing pungkasan fase AID dibandhingake karo garis dasar
- Wektu ing Range 3.9–10.0 mmol/L sajrone fase AID dibandhingake karo fase terapi standar (ST)
- Tingkat insiden hipoglikemia abot utawa ketoacidosis diabetes (DKA)
- Titik pungkasan sekunder kalebu wektu persen karo tingkat glukosa <3.9 mmol / L lan> 10.0 mmol / L sajrone fase AID dibandhingake karo fase ST.
Pandhuan kanggo nggunakake
Desain Pasinaon
- Single-arm, multicentre, studi rawat jalan:
- Fase ST 14 dina
- Fase AID 3 wulan kanthi sistem Omnipod 5
- Ora ana syarat kanggo bobot awak minimal utawa total dosis insulin saben dina
Peserta sinau
- 80 Bocah-bocah sing nandhang diabetes jinis 1: Umur 2.0-5.9 taun, kanthi persetujuan informed caregiver
- HbA1c <10% (86 mmol/mol) nalika screening
- Panggunaan pompa sadurunge utawa CGM ora dibutuhake
- Kriteria eksklusi: riwayat DKA utawa hipoglikemia abot sajrone 6 wulan kepungkur
- p<0.0001.
- p=0.02.
- Data baseline lan tindak lanjut digunakake kanggo titik pungkasan utama HbA1c. Data ditampilake kanggo fase Terapi Standar lan fase AID. Data Dituduhake minangka median kanggo wektu <3.9 mmol/L lan rata-rata kanggo kabeh asil liyane.
- Ora ana episode hipoglikemia abot utawa DKA ing fase AID.
Fitur
Sorotan Sinau
- Dibandhingake karo fase ST, Sistem Omnipod 5 ngedhunake HbA1c, nambah TIR, lan nyuda hipoglikemia ing bocah cilik sing nandhang diabetes jinis 1.
- Wektu ing Range sewengi (00:00 - 06:00 h) mundhak saka 58.2% (fase ST) dadi 81.0% (fase Omnipod 5)
- Ora ana episode hipoglikemia abot utawa DKA ing fase AID
- Proporsi bocah sing nggayuh target konsensus kanggo HbA1c, <7.0% (53 mmol/mol), mundhak saka 31% kanthi terapi biasa dadi 54% sawise nggunakake Sistem Omnipod 5.
- Proporsi bocah sing nyukupi target luwih saka 70% Wektu ing Range tambah 2.5 kali lipat saka 17% kanthi terapi biasa dadi 44% sawise nggunakake Sistem Omnipod 5.
- Wektu rata-rata ing mode otomatis sajrone fase sistem Omnipod 5 yaiku 97.8%
- Sistem Omnipod 5 bisa digunakake kanthi aman lan efektif ing bocah cilik sing nandhang diabetes jinis 1
Ringkesan iki wis disedhiyakake minangka bagéan saka Omnipod Academy, layanan pendhidhikan sing diwenehake kanggo Profesional Kesehatan dening Insulet.
Deskripsi Produk
Referensi 1. Diadaptasi saka; Sherr JL, et al. Asil Kaslametan lan Glikemik Kanthi Sistem Pangiriman Insulin Otomatis Tanpa Tube ing Bocah-bocah sing Awet banget Kanthi Diabetes Tipe 1: Klinis Multisenter Lengen Tunggal
pacoban. Perawatan Diabetes 2022; 45:1907-1910.
- Ing panaliten klinis 3 wulan, 0 kasus hipoglikemia abot lan 0 kasus ketoacidosis diabetes (DKA) dilaporake ing bocah-bocah nalika nggunakake Sistem Omnipod 5.
- Sistem Pangiriman Insulin Otomatis Omnipod 5 minangka sistem pangiriman insulin hormon tunggal sing dimaksudake kanggo ngirim insulin U-100 kanthi subkutan kanggo ngatur diabetes jinis 1 ing wong umur 2 lan luwih sing mbutuhake insulin. Sistem Omnipod 5 ditujokake kanggo panggunaan pasien siji.
- Sistem Omnipod 5 dimaksudake kanggo beroperasi minangka sistem pangiriman insulin otomatis nalika digunakake karo Monitor Glukosa Terus (CGM) sing kompatibel. Nalika ing mode otomatis, sistem Omnipod 5 dirancang kanggo mbantu wong sing nandhang diabetes jinis 1 kanggo nggayuh target glikemik sing ditemtokake dening panyedhiya kesehatan. Iki dimaksudake kanggo modulasi (nambah, nyuda, utawa ngaso) pangiriman insulin supaya bisa digunakake ing nilai ambang sing wis ditemtokake nggunakake nilai CGM saiki lan sing diprediksi kanggo njaga glukosa getih ing tingkat glukosa target variabel, saengga bisa nyuda variabilitas glukosa. Pengurangan variabilitas iki dimaksudake kanggo nyuda frekuensi, keruwetan, lan durasi hiperglikemia lan hipoglikemia.
- Sistem Omnipod 5 uga bisa digunakake ing mode manual sing ngirim insulin kanthi tarif sing disetel utawa diatur kanthi manual.
Sistem Omnipod 5 dituduhake kanggo nggunakake NovoLog®/NovoRapid®, Humalog®/Liprolog®, Trurapi®/Truvelog®/Insulin aspart Sanofi®, Kirsty®, lan Admelog®/Insulin lispro Sanofi U-100 insulin. Pènget:
- Teknologi SmartAdjust™ ora kena digunakake dening sapa wae sing umure kurang saka 2 taun.
- Teknologi SmartAdjust™ ora kudu digunakake dening wong sing mbutuhake kurang saka 5 unit insulin saben dina amarga keamanan teknologi kasebut durung dievaluasi ing populasi iki.
- Sistem Omnipod 5 ora dianjurake kanggo wong sing ora bisa ngawasi glukosa kaya sing disaranake dening panyedhiya kesehatan, ora bisa njaga kontak karo panyedhiya kesehatan, ora bisa nggunakake Sistem Omnipod 5 miturut pandhuane, njupuk hydroxyurea amarga bisa nyebabake nilai CGM sing salah lan nyebabake pangiriman insulin sing berlebihan sing bisa nyebabake hipoglikemia parah lan ora bisa nyebabake hipoglikemia. kabeh fungsi Sistem Omnipod 5, kalebu tandha, weker, lan pangeling. Komponen piranti kalebu Pod, pemancar CGM, lan sensor CGM kudu dicopot sadurunge Magnetic Resonance Imaging (MRI), Computed Tomography (CT) scan, utawa perawatan diathermy. Kajaba iku, Controller lan smartphone kudu diselehake ing njaba ruangan prosedur. Paparan MRI, CT, utawa perawatan diatermi bisa ngrusak komponen kasebut.
- Deleng Pandhuan Panganggo Sistem Pangiriman Insulin Otomatis Omnipod 5 kanggo dhaptar lengkap indikasi, kontraindikasi, bebaya, ati-ati, lan instruksi. Pandhuan kasedhiya kanthi nelpon kita ing 1-855-POD-INFO (1-855-763-4636) utawa kanthi ngunjungi kita websitus ing omnipod.com
- ©2025 Insulet Corporation. Omnipod lan logo Omnipod minangka merek dagang utawa merek dagang kadhaptar saka Insulet Corporation ing Amerika Serikat lan macem-macem yuridiksi liyane. Kabeh hak dilindhungi undhang-undhang. Kabeh merek dagang liyane minangka properti saka sing nduweni. Panggunaan merek dagang pihak katelu ora minangka endorsement utawa ora ateges hubungan utawa afiliasi liyane.
- Insulet Corporation, 1540 Cornwall Rd, Suite 201, Oakville, ON L6J 7W5. INS-OHS-12-2024-00217 V1.0
Pitakonan sing Sering Ditakoni
- P: Sapa sing kudu nggunakake Sistem Pangiriman Insulin Otomatis Tubeless iki?
- A: Sistem iki dirancang kanggo bocah cilik sing nandhang diabetes jinis 1 ing sangisore pengawasan profesional kesehatan.
- P: Apa tujuan utama nggunakake sistem iki?
- A: Titik pungkasan utamane kalebu netepake tingkat HbA1c ing pungkasan fase AID dibandhingake karo garis dasar, lan mbandhingake tingkat insiden hipoglikemia abot utawa ketoacidosis diabetes karo terapi standar.
- P: Suwene wektu sinau kanggo nggunakake piranti iki?
- A: Panliten kasebut kalebu fase terapi standar 14 dina, banjur fase AID 3 sasi kanthi sistem Omnipod 5.
Dokumen / Sumber Daya
 |
Sistem Pangiriman Insulin Otomatis omnipod [pdf] Manual Pamilik Sistem Pangiriman Insulin Otomatis, Sistem Pangiriman Insulin, Sistem Pangiriman |