СТОП РЕШЕНИЕ
УПАТСТВО ЗА УПОТРЕБА

ОПИС

Stop Solution се користи при обработка на низи базирани на технологија ALEX како што е опишано во нивните соодветни Упатства за употреба. Stop Solution може да се користи и во рачни и во автоматизирани процедури од обучен лабораториски персонал и медицински професионалци.
Stop Solution се користи за време на анализата за да се запре реакцијата на бојата на низите.

НАМЕНЕТА УПОТРЕБА

Stop Solution е додаток на анализите базирани на технологија ALEX.
Медицинскиот производ IVD се користи како што е наведено во соодветните упатства за употреба и се користи од обучен лабораториски персонал и медицински професионалци во медицинска лабораторија.

Важни информации за корисниците! Ве молиме внимателно прочитајте ги упатствата за употреба. Ова е единствениот начин да се осигурате дека производот се користи правилно. Производителот не презема никаква одговорност за неправилна употреба или за модификации направени од корисникот.

ИСПОРАКА И СКЛАДИРАЊЕ

Испораката на Stop Solution се одвива на амбиентална температура.
Реагенсот мора да се чува на 2 – 8 °C до употреба. Доколку се складира правилно, реагенсот е стабилен до наведениот датум на истекување.

Отворениот стоп раствор може да се користи 6 месеци (при препорачани услови за складирање).

ОТСТРАНУВАЊЕ НА ОТПАД

Искористените и неискористените реагенси може да се фрлат со лабораториски отпад. Мора да се почитуваат сите национални и локални прописи за отстранување.

РЕЧНИК НА СИМБОЛИТЕ

	Производител
	Датум на истекување
	Број на серија
	РЕФ број
	Не користете ако пакувањето е оштетено
	Да се ​​чува подалеку од светлина
	Да се ​​чува на суво
	Температура на складирање
	Обрнете внимание на Упатството за употреба Линк за преземање на IFU
	Медицински уред за дијагностика ин витро
	Единствен идентификатор на уред
	CE ознака
	Важна забелешка
	Внимание (пиктограм на опасност за GHS) Консултирајте го Безбедносниот лист за повеќе информации.

РЕАГЕНСИ И МАТЕРИЈАЛ

Stop Solution се пакува посебно. Датумот на истекување и температурата на складирање се означени на етикетата. Реагенсите не треба да се користат по нивниот рок на траење.

Stop Solution не зависи од серија и затоа може да се примени без оглед на серијата на комплетот што се користи (ALEX² и/или FOX).

Ставка	Количина	Својства
Стоп решение (REF 00-5007-01)	1 сад од 10 ml	Етилендиамин тетраоцетна киселина (EDTA) - Раствор

Стоп решението е подготвено за употреба. Да се ​​чува на температура од 2 – 8 °C до датумот на истекување. Пред употреба, растворот мора да се доведе до собна температура. Отворениот раствор е стабилен 6 месеци на температура од 2 – 8 °C.
Може да се замати ако се чува долго време. Ова не влијае на резултатите од тестот.

ПРЕДУПРЕДУВАЊА И МЕРКИ

• Се препорачува да се користат ракавици, заштитни очила и лабораториски мантил при ракување со пациентиampлес и реагенси, како и да се следи добрата лабораториска практика (GLP).
• Реагенсите се само за ин витро употреба и не треба да се користат за внатрешна или надворешна употреба кај луѓе или животни.
• По испораката, контејнерите мора да се проверат за оштетување. Ако некоја компонента е оштетена (на пр., тампон контејнер), ве молиме контактирајте со MADx (support@macroarraydx.com) или вашиот локален дистрибутер. Не користете оштетени компоненти на комплетот, тоа може да влијае на перформансите на комплетот.
• Не користете компоненти на комплетот со поминат рок

Потребни материјали достапни од MADx, кои не се вклучени во комплетот:

• ImageXplorer
• MAX уред
• Софтвер за анализа на серверот RAPTOR
• ALEX² Алергија Xplorer
• FOX Food Xplorer
• Комора за влажност
• Шејкер (видете ALEX²/FOX за детални спецификации)
• Држачи за низи (опционално)

Потребните потрошни материјали не се достапни од MADx:

• Пипети
• Дестилирана вода

ИМПЛЕМЕНТАЦИЈА И ПОСТАПКА

Користете го Stop Solution во согласност со соодветната процедура. За повеќе информации, видете го Упатството за употреба на MAX уреди или Упатството за употреба на соодветните комплети за тестирање MADx.

Доколку се случат сериозни инциденти во врска со овој производ, тие мора да се пријават кај производителот на support@macroarraydx.com веднаш!

Карактеристики на изведбата на анализата:
Stop Solution е наменет да се користи само во комбинација со анализи базирани на технологијата ALEX. Производот не врши аналитичка или клиничка анализа самостојно.

ГАРАНЦИЈА

Податоците за перформансите презентирани овде се добиени со употреба на наведената постапка. Секоја промена во процедурата може да ги промени резултатите. Дијагностиката на макро низа отфрла секаква гаранција во такви случаи. Ова се однесува на законската гаранција и употребливоста. Macro Array Diagnostics и нивните локални дистрибутери нема да бидат одговорни за каква било штета во овие случаи.

© Авторски права од Macro Array Diagnostics
Дијагностика со макро низа (MADx)
Lemböckgasse 59/Топ 4
1230 Виена, Австрија
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Број на верзија: 00-07-IFU-01-EN-02
Датум на издавање: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g

Документи / ресурси

ДИЈАГНОСТИКА НА МАКРО РЕЗИРАЊЕ Стоп решение [pdf] Упатство за употреба REF 00-5007-01, Стоп решение, Стоп, решение

Референци

• Упатство за употреба