หยุดการแก้ปัญหา
คำแนะนำการใช้งาน

คำอธิบาย

Stop Solution ถูกใช้ในระหว่างการประมวลผลอาร์เรย์ที่ใช้เทคโนโลยี ALEX ตามที่อธิบายไว้ในคำแนะนำในการใช้งานตามลำดับ Stop Solution สามารถใช้ได้ทั้งในขั้นตอนแบบแมนนวลและแบบอัตโนมัติโดยบุคลากรในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการฝึกอบรมและผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์
สารละลายหยุดถูกใช้ในระหว่างการทดสอบเพื่อหยุดปฏิกิริยาสีบนอาร์เรย์

วัตถุประสงค์การใช้งาน

Stop Solution เป็นอุปกรณ์เสริมสำหรับการตรวจวิเคราะห์ที่ใช้เทคโนโลยี ALEX
ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สำหรับ IVD ถูกใช้ตามที่ระบุไว้ในคำแนะนำในการใช้งานที่เกี่ยวข้อง และใช้โดยบุคลากรในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการฝึกอบรมและผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

ข้อมูลสำคัญสำหรับผู้ใช้! โปรดอ่านคำแนะนำการใช้งานอย่างละเอียด นี่เป็นวิธีเดียวที่จะให้แน่ใจว่าใช้ผลิตภัณฑ์อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตจะไม่รับผิดชอบต่อการใช้งานที่ไม่เหมาะสมหรือการดัดแปลงโดยผู้ใช้

การจัดส่งและการจัดเก็บ

การจัดส่ง Stop Solution เกิดขึ้นที่อุณหภูมิแวดล้อม
รีเอเจนต์จะต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 – 8 °C จนกว่าจะใช้งาน หากเก็บไว้อย่างถูกต้อง รีเอเจนต์จะคงตัวจนถึงวันหมดอายุตามที่ระบุไว้

Stop Solution ที่เปิดไว้สามารถใช้งานได้ 6 เดือน (ตามสภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ)

การกำจัดขยะ

รีเอเจนต์ที่ใช้แล้วและไม่ได้ใช้สามารถกำจัดร่วมกับของเสียในห้องปฏิบัติการได้ ต้องปฏิบัติตามกฎข้อบังคับการกำจัดระดับชาติและระดับท้องถิ่นทั้งหมด

อภิธานศัพท์ของสัญลักษณ์

	ผู้ผลิต
	วันหมดอายุ
	หมายเลขชุด
	หมายเลขอ้างอิง
	ห้ามใช้หากบรรจุภัณฑ์เสียหาย
	เก็บให้ห่างจากแสง
	เก็บแห้ง
	อุณหภูมิในการเก็บรักษา
	ให้ความสนใจกับคำแนะนำในการใช้งานลิงก์เพื่อดาวน์โหลด IFU
	อุปกรณ์การแพทย์วินิจฉัยในหลอดทดลอง
	ตัวระบุอุปกรณ์ที่ไม่ซ้ำกัน
	เครื่องหมาย CE
	หมายเหตุสำคัญ
	ข้อควรสนใจ (รูปสัญลักษณ์ความเป็นอันตรายตาม GHS) ศึกษาเอกสารข้อมูลความปลอดภัยสำหรับข้อมูลเพิ่มเติม

รีเอเจนต์และวัสดุ

Stop Solution บรรจุแยกกัน วันหมดอายุและอุณหภูมิการเก็บรักษาระบุไว้บนฉลาก ไม่ควรใช้รีเอเจนต์หลังจากวันหมดอายุ

Stop Solution ไม่ได้ขึ้นอยู่กับแบทช์ ดังนั้นจึงสามารถนำไปใช้ได้โดยไม่คำนึงถึงแบตช์ที่ใช้ (ALEX² และ/หรือ FOX)

รายการ	ปริมาณ	คุณสมบัติ
โซลูชั่นหยุด (REF 00-5007-01)	1 คอนเทนเนอร์ ถึง 10 มล	กรดเอทิลีนไดเอมีนเตตระอะซิติก (EDTA)-สารละลาย

Stop Solution พร้อมใช้งานแล้ว เก็บที่อุณหภูมิ 2 – 8 °C จนกระทั่งวันหมดอายุ ก่อนใช้งานต้องนำสารละลายไปไว้ที่อุณหภูมิห้อง สารละลายที่เปิดอยู่มีความคงตัวเป็นเวลา 6 เดือนที่อุณหภูมิ 2 – 8 °C
อาจมีเมฆมากหากเก็บไว้เป็นเวลานาน สิ่งนี้ไม่ส่งผลกระทบต่อผลการทดสอบ

คำเตือนและข้อควรระวัง

• ขอแนะนำให้ใช้ถุงมือ แว่นตานิรภัย และเสื้อกาวน์แล็บเมื่อสัมผัสผู้ป่วยampและรีเอเจนต์ รวมถึงปฏิบัติตามแนวปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการ (GLP)
• รีเอเจนต์มีไว้เพื่อใช้ในหลอดทดลองเท่านั้น และห้ามใช้ภายในหรือภายนอกในมนุษย์หรือสัตว์
• เมื่อส่งมอบจะต้องตรวจสอบความเสียหายของภาชนะบรรจุ หากส่วนประกอบใดๆ เสียหาย (เช่น คอนเทนเนอร์บัฟเฟอร์) โปรดติดต่อ MADx (support@macroarraydx.com) หรือตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ อย่าใช้ส่วนประกอบชุดอุปกรณ์ที่เสียหาย ซึ่งอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของชุดอุปกรณ์
• อย่าใช้ส่วนประกอบชุดอุปกรณ์ที่หมดอายุ

วัสดุที่จำเป็นจาก MADx ซึ่งไม่รวมอยู่ในชุดอุปกรณ์:

• ImageXplorer
• อุปกรณ์แม็กซ์
• ซอฟต์แวร์วิเคราะห์เซิร์ฟเวอร์ RAPTOR
• ALEX² Allergy Xplorer
• FOX Food Xplorer
• ห้องควบคุมความชื้น
• เครื่องปั่น (ดู ALEX²/FOX สำหรับข้อมูลจำเพาะโดยละเอียด)
• ตัวยึดอาร์เรย์ (อุปกรณ์เสริม)

วัสดุสิ้นเปลืองที่จำเป็นไม่มีจาก MADx:

• ปิเปต
• น้ำกลั่น

การดำเนินการและขั้นตอน

ใช้ Stop Solution ตามขั้นตอนที่เหมาะสม สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูคำแนะนำในการใช้งานอุปกรณ์ MAX หรือคำแนะนำในการใช้งานชุดทดสอบ MADx ที่เกี่ยวข้อง

หากเกิดเหตุการณ์ร้ายแรงเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นี้ จะต้องรายงานต่อผู้ผลิตที่ support@macroarraydx.com โดยทันที!

ลักษณะประสิทธิภาพการวิเคราะห์:
สารละลายหยุดมีจุดประสงค์เพื่อใช้ร่วมกับการตรวจวิเคราะห์ที่ใช้เทคโนโลยี ALEX เท่านั้น ผลิตภัณฑ์ไม่ได้ทำการวิเคราะห์หรือการวิเคราะห์ทางคลินิกด้วยตัวมันเอง

การรับประกัน

ข้อมูลประสิทธิภาพที่นำเสนอในที่นี้ได้มาโดยใช้ขั้นตอนที่ระบุ การเปลี่ยนแปลงขั้นตอนใด ๆ อาจทำให้ผลลัพธ์เปลี่ยนแปลงได้ Macro Array Diagnostics ปฏิเสธการรับประกันใดๆ ในกรณีดังกล่าว สิ่งนี้เกี่ยวข้องกับการรับประกันทางกฎหมายและการใช้งาน Macro Array Diagnostics และผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่จะไม่รับผิดชอบต่อความเสียหายใดๆ ในกรณีเหล่านี้

© ลิขสิทธิ์โดย Macro Array Diagnostics
การวินิจฉัยอาร์เรย์มาโคร (MADx)
Lemböckgasse 59/ท็อป 4
1230 เวียนนา ออสเตรีย
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
หมายเลขเวอร์ชัน: 00-07-IFU-01-EN-02
วันที่ออก: 2022-09
macroarraydx.com
ซีอาร์เอ็น 448974 ก

เอกสาร / แหล่งข้อมูล

การวินิจฉัยแบบ MACROARRAY หยุดวิธีแก้ปัญหา [พีดีเอฟ] คู่มือการใช้งาน REF 00-5007-01, หยุดโซลูชัน, หยุด, โซลูชัน

อ้างอิง

• คู่มือการใช้งาน