СТОП РЕШЕНИЕ
ИНСТРУКЦИЯ ЗА УПОТРЕБА
ОПИСАНИЕ
Stop Solution се използва по време на обработка на масиви, базирани на технологията ALEX, както е описано в съответните им инструкции за употреба. Stop Solution може да се използва както в ръчни, така и в автоматизирани процедури от обучен лабораторен персонал и медицински специалисти.
Разтворът за спиране се използва по време на анализа, за да спре цветната реакция на масивите.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Stop Solution е аксесоар към анализите, базирани на технологията ALEX.
Медицинският продукт IVD се използва, както е посочено в съответните инструкции за употреба и се използва от обучен лабораторен персонал и медицински специалисти в медицинска лаборатория.
 |
Важна информация за потребителите! Моля, прочетете внимателно инструкциите за употреба. Това е единственият начин да се гарантира, че продуктът се използва правилно. Производителят не носи отговорност за неправилна употреба или за модификации, направени от потребителя. |
ИЗПРАЩАНЕ И СЪХРАНЕНИЕ
Транспортирането на стоп разтвора се извършва при стайна температура.
Реагентът трябва да се съхранява при 2 – 8 °C до употреба. Ако се съхранява правилно, реагентът е стабилен до посочения срок на годност.
|
Отвореният стоп разтвор може да се използва 6 месеца (при препоръчаните условия на съхранение). |
ИЗВЪРШВАНЕ НА ОТПАДЪЦИ
Използваните и неизползваните реактиви могат да се изхвърлят с лабораторните отпадъци. Трябва да се спазват всички национални и местни разпоредби за изхвърляне.
РЕЧНИК НА СИМВОЛИТЕ
 |
производител |
 |
Дата на изтичане |
 |
Партиден номер |
 |
REF номер |
 |
Не използвайте, ако опаковката е повредена |
 |
Да се съхранява далеч от светлина |
 |
Да се съхранява на сухо |
 |
Температура на съхранение |
 |
Обърнете внимание на Инструкциите за употреба Връзка за изтегляне на IFU |
 |
Ин витро диагностично медицинско изделие |
 |
Уникален идентификатор на устройството |
 |
CE маркировка |
|
Важна забележка |
 |
Внимание (пиктограма за опасност по GHS) Консултирайте се с информационния лист за безопасност за повече информация. |
РЕАКТИВИ И МАТЕРИАЛ
Стоп разтворът е опакован отделно. Срокът на годност и температурата на съхранение са посочени на етикета. Реагентите не трябва да се използват след изтичане на срока им на годност.
|
Стоп разтворът не зависи от партидата и следователно може да се прилага независимо от използваната партида на комплекта (ALEX² и/или FOX). |
| Артикул | Количество | Свойства |
| Стоп разтвор (REF 00-5007-01) | 1 контейнер от 10 мл | Разтвор на етилендиаминтетраоцетна киселина (EDTA). |
Стоп разтворът е готов за употреба. Да се съхранява при 2 – 8 °C до изтичане срока на годност. Преди употреба разтворът трябва да се доведе до стайна температура. Отвореният разтвор е стабилен 6 месеца при 2 – 8 °C.
Може да стане мътен, ако се съхранява дълго време. Това не влияе върху резултатите от теста.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
- Препоръчително е да използвате ръкавици, предпазни очила и лабораторна престилка при работа с пациентиampдокументи и реактиви, както и да следват добрата лабораторна практика (GLP).
- Реагентите са само за употреба in vitro и не трябва да се използват за вътрешна или външна употреба при хора или животни.
- При доставка контейнерите трябва да бъдат проверени за повреди. Ако някой компонент е повреден (напр. буферен контейнер), моля, свържете се с MADx (support@macroarraydx.com) или вашия местен дистрибутор. Не използвайте повредени компоненти на комплекта, това може да повлияе на работата на комплекта.
- Не използвайте компоненти на комплекта с изтекъл срок на годност
Необходими материали, налични от MADx, които не са включени в комплекта:
- ImageXplorer
- MAX устройство
- Софтуер за анализ на сървър RAPTOR
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Камера за влажност
- Шейкър (вижте ALEX²/FOX за подробни спецификации)
- Държачи на масив (по избор)
Необходимите консумативи не са налични от MADx:
- Пипети
- Дестилирана вода
ИЗПЪЛНЕНИЕ И ПРОЦЕДУРА
Използвайте стоп разтвора в съответствие с подходящата процедура. За допълнителна информация вижте инструкциите за употреба на MAX Devices или инструкциите за употреба на съответните тестови комплекти MADx.
|
Ако възникнат сериозни инциденти във връзка с този продукт, те трябва да бъдат докладвани на производителя на адрес support@macroarraydx.com веднага! |
Характеристики на ефективността на анализа:
Разтворът за спиране е предназначен да се използва само в комбинация с анализи, базирани на технологията ALEX. Продуктът не извършва аналитичен или клиничен анализ самостоятелно.
ГАРАНЦИЯ
Данните за ефективността, представени тук, са получени чрез посочената процедура. Всяка промяна в процедурата може да промени резултатите. Macro Array Diagnostics отхвърля всякакви гаранции в такива случаи. Това се отнася до правната гаранция и използваемостта. Macro Array Diagnostics и техните местни дистрибутори няма да носят отговорност за щети в тези случаи.
© Авторско право от Macro Array Diagnostics
Диагностика на макро масив (MADx)
Lemböckgasse 59/Топ 4
1230 Виена, Австрия
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Номер на версията: 00-07-IFU-01-EN-02
Дата на издаване: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Документи / Ресурси
 |
MACROARRAY DIAGNOSTICS Stop Solution [pdf] Ръководство за употреба REF 00-5007-01, Стоп решение, Стоп, Решение |