HENTIKAN PENYELESAIAN
ARAHAN UNTUK PENGGUNAAN
PENERANGAN
Penyelesaian Henti digunakan semasa pemprosesan tatasusunan berasaskan teknologi ALEX seperti yang diterangkan dalam Arahan Penggunaan masing-masing. Penyelesaian Henti boleh digunakan dalam kedua-dua prosedur manual dan automatik oleh kakitangan makmal terlatih dan profesional perubatan.
Stop Solution digunakan semasa ujian untuk menghentikan tindak balas warna pada tatasusunan.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Stop Solution ialah aksesori kepada ujian berasaskan teknologi ALEX.
Produk perubatan IVD digunakan seperti yang ditunjukkan dalam Arahan Penggunaan masing-masing dan digunakan oleh kakitangan makmal terlatih dan profesional perubatan di makmal perubatan.
 |
Maklumat penting untuk pengguna! Sila baca Arahan Penggunaan dengan teliti. Ini adalah satu-satunya cara untuk memastikan produk digunakan dengan betul. Pengilang tidak bertanggungjawab untuk penggunaan yang tidak wajar atau untuk pengubahsuaian yang dibuat oleh pengguna. |
PENGHANTARAN DAN PENYIMPANAN
Penghantaran Stop Solution berlaku pada suhu ambien.
Reagen mesti disimpan pada 2 – 8 °C sehingga digunakan. Jika disimpan dengan betul, reagen adalah stabil sehingga tarikh luput yang dinyatakan.
|
Stop Solution yang dibuka boleh digunakan selama 6 bulan (pada keadaan penyimpanan yang disyorkan). |
PEMBUANGAN SAMPAH
Reagen terpakai dan tidak digunakan boleh dilupuskan dengan sisa makmal. Semua peraturan pelupusan nasional dan tempatan mesti dipatuhi.
GLOSARI SIMBOL
 |
Pengeluar |
 |
Tarikh luput |
 |
Nombor kelompok |
 |
Nombor REF |
 |
Jangan gunakan jika pembungkusan rosak |
 |
Simpan jauh dari cahaya |
 |
Simpan kering |
 |
Suhu penyimpanan |
 |
Beri perhatian kepada Arahan penggunaan Pautan untuk memuat turun IFU |
 |
Peranti perubatan diagnostik in vitro |
 |
Pengecam peranti unik |
 |
tanda CE |
|
Nota penting |
 |
Perhatian (piktogram bahaya GHS) Rujuk Helaian Data Keselamatan untuk maklumat lanjut. |
REAGEN DAN BAHAN
Penyelesaian Henti dibungkus secara berasingan. Tarikh luput dan suhu penyimpanan ditunjukkan pada label. Reagen tidak boleh digunakan selepas tarikh luputnya.
|
Penyelesaian Henti tidak bergantung kepada kelompok dan oleh itu boleh digunakan tanpa mengira kelompok kit yang digunakan (ALEX² dan/atau FOX). |
| item | Kuantiti | Hartanah |
| Hentikan Penyelesaian (REF 00-5007-01) | 1 bekas à 10 ml | Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA)-Penyelesaian |
Penyelesaian Henti sedia untuk digunakan. Simpan pada 2 – 8 °C sehingga tarikh luput. Sebelum digunakan, larutan mesti dibawa ke suhu bilik. Penyelesaian yang dibuka stabil selama 6 bulan pada 2 – 8 °C.
Boleh menjadi mendung jika disimpan lama. Ini tidak menjejaskan keputusan ujian.
AMARAN DAN LANGKAH BERJAGA-JAGA
- Adalah disyorkan untuk menggunakan sarung tangan, cermin mata keselamatan dan kot makmal semasa mengendalikan pesakitamples dan reagen, serta mengikuti amalan makmal yang baik (GLP).
- Reagen adalah untuk kegunaan in vitro sahaja dan tidak boleh digunakan untuk kegunaan dalaman atau luaran pada manusia atau haiwan.
- Selepas penghantaran, bekas mesti diperiksa untuk kerosakan. Jika mana-mana komponen rosak (cth, bekas penimbal), sila hubungi MADx (support@macroarraydx.com) atau pengedar tempatan anda. Jangan gunakan komponen kit yang rosak, ini boleh menjejaskan prestasi kit.
- Jangan gunakan komponen kit yang telah tamat tempoh
Bahan yang diperlukan tersedia daripada MADx, yang tidak termasuk dalam kit:
- ImageXplorer
- peranti MAX
- Perisian Analisis Pelayan RAPTOR
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Ruang kelembapan
- Shaker (lihat ALEX²/FOX untuk spesifikasi terperinci)
- Pemegang tatasusunan (pilihan)
Bahan habis yang diperlukan tidak tersedia daripada MADx:
- Pipet
- Air Suling
PELAKSANAAN DAN PROSEDUR
Gunakan Stop Solution mengikut prosedur yang sesuai. Untuk maklumat lanjut, lihat Arahan Penggunaan Peranti MAX atau Arahan Penggunaan kit ujian MADx yang sepadan.
|
Jika insiden serius berlaku berkaitan dengan produk ini, ia mesti dilaporkan kepada pengilang di support@macroarraydx.com segera! |
Ciri prestasi analisis:
Penyelesaian Henti bertujuan untuk digunakan hanya dalam kombinasi dengan ujian berdasarkan teknologi ALEX. Produk tidak melakukan analisis analitik atau analisis klinikal dengan sendirinya.
WARANTI
Data prestasi yang dibentangkan di sini diperoleh menggunakan prosedur yang ditunjukkan. Sebarang perubahan dalam prosedur boleh mengubah keputusan. Macro Array Diagnostics menafikan sebarang waranti dalam kes sedemikian. Ini melibatkan jaminan undang-undang dan kebolehgunaan. Diagnostik Tatasusunan Makro dan pengedar tempatan mereka tidak akan bertanggungjawab atas sebarang kerosakan dalam kes ini.
© Hak Cipta oleh Macro Array Diagnostics
Diagnostik Tatasusunan Makro (MADx)
Lemböckgasse 59/4 Teratas
1230 Vienna, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Nombor versi: 00-07-IFU-01-EN-02
Tarikh Keluaran: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Dokumen / Sumber
 |
DIAGNOSTIK MACROARRAY Stop Solution [pdf] Manual Arahan REF 00-5007-01, Hentikan Penyelesaian, Hentikan, Penyelesaian |