매크로어레이 진단 정지 솔루션 사용 설명서

스톱 솔루션
사용 설명서

내용물 숨다

설명

중지 솔루션은 해당 사용 지침에 설명된 대로 ALEX 기술 기반 어레이를 처리하는 동안 사용됩니다. Stop Solution은 숙련된 실험실 직원과 의료 전문가가 수동 및 자동 절차에 모두 사용할 수 있습니다.
중지 용액은 분석 중에 어레이의 색상 반응을 중지하는 데 사용됩니다.

의도된 사용

Stop Solution은 ALEX 기술 기반 분석의 액세서리입니다.
IVD 의료 제품은 해당 사용 지침에 표시된 대로 사용되며 교육을 받은 실험실 직원 및 의료 실험실의 의료 전문가가 사용합니다.

사용자를 위한 중요한 정보!
사용 지침을 주의 깊게 읽으십시오. 이것이 제품이 올바르게 사용되는지 확인하는 유일한 방법입니다. 제조업체는 부적절한 사용이나 사용자의 개조에 대해 책임을 지지 않습니다.

배송 및 보관

Stop Solution의 배송은 주변 온도에서 이루어집니다.
시약은 사용 전까지 2~8°C에서 보관해야 합니다. 올바르게 보관하면 시약은 명시된 유효 기간까지 안정적입니다.

개봉된 Stop Solution은 6개월 동안 사용할 수 있습니다(권장 보관 조건에서).

폐기물 처리

사용한 시약과 사용하지 않은 시약은 실험실 폐기물과 함께 폐기할 수 있습니다. 모든 국가 및 지역 폐기 규정을 준수해야 합니다.

기호 용어집

	제조업체
	유효기간
	배치 번호
	참조 번호
	포장이 훼손된 경우 사용하지 마십시오.
	빛으로부터 멀리 보관하세요
	건조한 상태로 보관
	보관 온도
	IFU 다운로드 링크 사용 지침에 주의하십시오.
	체외진단 의료기기
	고유 장치 식별자
	CE 마크
	중요 참고 사항
	주의(GHS 위험 그림 문자) 자세한 내용은 안전보건자료를 참조하세요.

시약 및 재료

Stop Solution은 별도로 포장되어 있습니다. 유통기한과 보관온도는 라벨에 표시되어 있습니다. 유효기간이 지난 시약은 사용하지 마십시오.

정지 용액은 배치에 종속되지 않으므로 사용된 키트 배치(ALEX² 및/또는 FOX)에 관계없이 적용될 수 있습니다.

목	수량	속성
솔루션 중지(REF 00-5007-01)	1ml당 10개 용기	에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA)-용액

중지 솔루션을 사용할 준비가 되었습니다. 유효기간까지 2~8°C에서 보관하세요. 사용하기 전에 용액을 실온으로 가져와야 합니다. 개봉된 용액은 6~2°C에서 8개월 동안 안정적입니다.
장기간 보관하면 흐려질 수 있습니다. 이는 테스트 결과에 영향을 미치지 않습니다.

경고 및 예방 조치

환자를 다룰 때는 장갑, 보안경, 실험복을 착용하는 것이 좋습니다.amp파일 및 시약을 준수하고 우수 실험실 관리 기준(GLP)을 준수해야 합니다.
이 시약은 시험관 내에서만 사용되며 사람이나 동물의 체내 또는 외용으로 사용할 수 없습니다.

배송 시 용기에 손상이 없는지 확인해야 합니다. 구성 요소(예: 완충 용기)가 손상된 경우 MADx(support@macroarraydx.com) 또는 현지 대리점에 문의하세요. 손상된 키트 구성 요소를 사용하지 마십시오. 키트 성능에 영향을 미칠 수 있습니다.
만료된 키트 구성 요소를 사용하지 마십시오.

키트에는 포함되어 있지 않지만 MADx에서 제공되는 필수 자료:

ImageXplorer

MAX 장치
RAPTOR 서버 분석 소프트웨어

ALEX² 알레르기 Xplorer
FOX 푸드 익스플로러

습도 챔버
셰이커(자세한 사양은 ALEX²/FOX 참조)

어레이 홀더(옵션)

MADx에서 사용할 수 없는 필수 소모품:

피펫
증류수

구현 및 절차

적절한 절차에 따라 Stop Solution을 사용하십시오. 자세한 내용은 MAX 장치 사용 지침 또는 해당 MADx 테스트 키트 사용 지침을 참조하세요.

본 제품과 관련하여 심각한 사고가 발생한 경우, 제조업체에 보고해야 합니다. support@macroarraydx.com 즉시!

분석 성능 특성:
Stop Solution은 ALEX 기술 기반 분석과 조합해서만 사용하도록 고안되었습니다. 본 제품은 자체적으로 분석 또는 임상 분석을 수행하지 않습니다.

보증

여기에 제시된 성능 데이터는 표시된 절차를 사용하여 얻은 것입니다. 절차가 변경되면 결과가 바뀔 수 있습니다. Macro Array Diagnostics는 이러한 경우 어떠한 보증도 부인합니다. 이는 법적 보증 및 유용성에 관한 것입니다. Macro Array Diagnostics 및 해당 지역 대리점은 이러한 경우의 피해에 대해 책임을 지지 않습니다.

문서 / 리소스

매크로어레이 진단 중지 솔루션 [PDF 파일] 사용설명서
REF 00-5007-01, 해결 중지, 중지, 해결

참고문헌

사용자 설명서

설명