STOP SOLUTION
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
OPIS
Stop Solution se koristi tokom obrade nizova zasnovanih na ALEX tehnologiji kako je opisano u njihovim odgovarajućim Uputstvima za upotrebu. Stop Solution se može koristiti iu ručnim i u automatiziranim procedurama od strane obučenog laboratorijskog osoblja i medicinskih stručnjaka.
Stop rastvor se koristi tokom testa da se zaustavi reakcija boje na nizovima.
NAMENJENA UPOTREBA
Stop Solution je dodatak testovima zasnovanim na ALEX tehnologiji.
IVD medicinski proizvod se koristi kako je navedeno u odgovarajućim Uputstvima za upotrebu i koristi ga obučeno laboratorijsko osoblje i medicinski stručnjaci u medicinskoj laboratoriji.
 |
Važne informacije za korisnike! Molimo vas da pažljivo pročitate uputstvo za upotrebu. Ovo je jedini način da se osigura da se proizvod pravilno koristi. Proizvođač ne preuzima odgovornost za nepravilnu upotrebu ili modifikacije koje izvrši korisnik. |
POŠILJKA I SKLADIŠTENJE
Slanje Stop rastvora se odvija na temperaturi okoline.
Reagens se mora čuvati na 2 – 8 °C do upotrebe. Ako se pravilno skladišti, reagens je stabilan do navedenog roka trajanja.
|
Otvoreni Stop rastvor se može koristiti 6 meseci (pod preporučenim uslovima skladištenja). |
ODLAGANJE OTPADA
Korišteni i neiskorišteni reagensi se mogu odložiti s laboratorijskim otpadom. Svi nacionalni i lokalni propisi o odlaganju moraju se poštovati.
RJEČNIK SIMBOLA
 |
Proizvođač |
 |
Datum isteka |
 |
Broj serije |
 |
REF broj |
 |
Ne koristiti ako je pakovanje oštećeno |
 |
Čuvati dalje od svjetlosti |
 |
Čuvati na suhom |
 |
Temperatura skladištenja |
 |
Obratite pažnju na Uputstva za korištenje Link za preuzimanje IFU |
 |
In vitro dijagnostički medicinski uređaj |
 |
Jedinstveni identifikator uređaja |
 |
CE oznaka |
|
Važna napomena |
 |
Pažnja (GHS piktogram opasnosti) Za više informacija pogledajte Sigurnosno-tehnički list. |
REAGENSI I MATERIJAL
Stop rješenje se pakira zasebno. Rok trajanja i temperatura skladištenja navedeni su na etiketi. Reagensi se ne smiju koristiti nakon isteka roka trajanja.
|
Stop Solution ne zavisi od serije i stoga se može primeniti bez obzira na seriju koja se koristi (ALEX² i/ili FOX). |
| Stavka | Količina | Svojstva |
| Stop rješenje (REF 00-5007-01) | 1 posuda od 10 ml | Etilendiamintetrasirćetna kiselina (EDTA)-Otvor |
Stop Solution je spreman za upotrebu. Čuvati na 2 – 8 °C do isteka roka trajanja. Prije upotrebe otopina se mora dovesti do sobne temperature. Otvoreni rastvor je stabilan 6 meseci na 2 – 8 °C.
Može postati mutno ako se čuva duže vrijeme. Ovo ne utiče na rezultate testova.
UPOZORENJA I MJERE PREDOSTROŽNOSTI
- Preporučljivo je koristiti rukavice, zaštitne naočale i laboratorijski mantil pri rukovanju pacijentimaamplesa i reagensa, kao i da se pridržava dobre laboratorijske prakse (GLP).
- Reagensi su samo za in vitro upotrebu i ne smiju se koristiti za unutrašnju ili vanjsku upotrebu kod ljudi ili životinja.
- Prilikom isporuke, kontejneri se moraju provjeriti na oštećenja. Ako je bilo koja komponenta oštećena (npr. spremnik pufera), kontaktirajte MADx (support@macroarraydx.com) ili vašeg lokalnog distributera. Nemojte koristiti oštećene komponente kompleta, to može uticati na performanse kompleta.
- Nemojte koristiti komponente kompleta kojima je istekao rok trajanja
Potrebni materijali dostupni od MADx-a, koji nisu uključeni u komplet:
- ImageXplorer
- MAX uređaj
- RAPTOR softver za analizu servera
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Komora za vlagu
- Shaker (pogledajte ALEX²/FOX za detaljne specifikacije)
- Držači niza (opciono)
Potreban potrošni materijal nije dostupan od MADx-a:
- Pipete
- Destilirana voda
IMPLEMENTACIJA I POSTUPAK
Koristite Stop Solution u skladu sa odgovarajućom procedurom. Za dodatne informacije pogledajte uputstvo za upotrebu MAX uređaja ili Uputstva za upotrebu odgovarajućih MADx testnih kompleta.
|
Ako dođe do ozbiljnih incidenata u vezi s ovim proizvodom, oni se moraju prijaviti proizvođaču na support@macroarraydx.com odmah! |
Karakteristike performansi analize:
Stop rastvor je namenjen za upotrebu samo u kombinaciji sa testovima zasnovanim na ALEX tehnologiji. Proizvod ne obavlja analitičku ili kliničku analizu samostalno.
GARANCIJA
Ovdje prikazani podaci o performansama dobiveni su primjenom navedene procedure. Svaka promjena u proceduri može promijeniti rezultate. Macro Array Diagnostics se odriče svake garancije u takvim slučajevima. To se tiče pravne garancije i upotrebljivosti. Macro Array Diagnostics i njihovi lokalni distributeri neće biti odgovorni za bilo kakvu štetu u ovim slučajevima.
© Copyright by Macro Array Diagnostics
Dijagnostika makro niza (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Beč, Austrija
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Broj verzije: 00-07-IFU-01-EN-02
Datum izdavanja: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Dokumenti / Resursi
 |
MACROARRAY DIJAGNOSTIKA Stop rješenje [pdfUputstvo za upotrebu REF 00-5007-01, Stop rješenje, stop, rješenje |