停止解決方案
使用說明
描述
Stop Solution 用於處理基於 ALEX 技術的陣列，如各自的使用說明所述。 Stop Solution 可由受過訓練的實驗室人員和醫療專業人員用於手動和自動程序。
終止溶液用於在測定過程中終止陣列上的顯色反應。
預期用途
Stop Solution 是基於 ALEX 技術的檢測的配件。
IVD 醫療產品按照各自的使用說明中的指示使用，並由經過培訓的實驗室人員和醫學實驗室的醫療專業人員使用。
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給使用者的重要資訊！ 請仔細閱讀使用說明。 這是確保正確使用產品的唯一方法。 製造商對不當使用或使用者所做的修改不承擔任何責任。 |
運輸和儲存
停止溶液的運輸在環境溫度下進行。
試劑在使用前必須保存在 2 – 8 °C 下。 如果正確儲存，試劑在規定的有效期內保持穩定。
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打開的終止溶液可使用 6 個月（在推薦的儲存條件下）。 |
廢棄物處理
用過和未使用的試劑可以與實驗室廢物一起處理。 必須遵守所有國家和地方處置法規。
符號表
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製造商 |
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到期日期 |
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批號 |
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參考號 |
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包裝破損請勿使用 |
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避光保存 |
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儲存乾燥 |
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儲存溫度 |
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請注意使用說明 IFU 下載鏈接 |
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體外診斷醫療器材 |
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唯一設備識別符 |
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CE標誌 |
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重要提示 |
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注意（GHS 危險象形圖） 有關更多信息，請參閱安全數據表。 |
試劑和材料
停止解決方案單獨包裝。 標籤上註明了有效期和儲存溫度。 試劑在有效期後不得使用。
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終止溶液不依賴於批次，因此無論使用何種試劑盒批次（ALEX² 和/或 FOX）都可以應用。 |
| 物品 | 數量 | 特性 |
| 停止解決方案（REF 00-5007-01） | 1 個容器 → 10 毫升 | 乙二胺四乙酸 (EDTA)-溶液 |
停止溶液已準備好可供使用。 儲存於 2 – 8 °C 直至失效日期。 使用前，必須將溶液恢復至室溫。 打開的溶液在 6 – 2 °C 下可穩定保存 8 個月。
如果長時間存放可能會變得混濁。 這不會影響測試結果。
警告和注意事項
- 建議在處理患者時使用手套、護目鏡和實驗室外套amp文件和試劑，並遵循良好實驗室規範 (GLP)。
- 該試劑僅供體外使用，不得用於人類或動物的內部或外部使用。
- 交貨後，必須檢查容器是否有損壞。 如果任何組件損壞（例如緩衝容器），請聯絡 MADx（support@macroarraydx.com）或您當地的經銷商。 請勿使用損壞的套件組件，這可能會影響套件性能。
- 請勿使用過期的套件組件
MADx 提供所需材料，但套件中未包含這些材料：
- 圖像瀏覽器
- 最大裝置
- RAPTOR 伺服器分析軟體
- ALEX² 過敏探索者
- 福克斯食品探索者
- 恆溫恆濕箱
- 搖床（詳細規格請見 ALEX²/FOX）
- 陣列支架（選購）
MADx 不提供所需消耗品：
- 移液器
- 蒸餾水
實施和程序
按照適當的程序使用終止溶液。 有關更多信息，請參閱 MAX 設備使用說明或相應 MADx 測試套件的使用說明。
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如果發生與本產品有關的嚴重事件，必須向製造商報告： support@macroarraydx.com 立即地！ |
分析性能特點：
Stop Solution 只能與基於 ALEX 技術的測定結合使用。 該產品本身不執行分析或臨床分析。
保固單
這裡提供的性能數據是使用指定的程序獲得的。 程序的任何改變都可能改變結果。 Macro Array Diagnostics 在此類情況下不提供任何保證。 這涉及到法律保障和可用性。 Macro Array Diagnostics 及其當地經銷商對這些情況下的任何損壞不承擔任何責任。
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版本號：00-07-IFU-01-EN-02
發行日期：2022-09
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CRN 448974 克
文件/資源
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MACROARRAY 診斷停止解決方案 [pdf] 使用說明書 REF 00-5007-01，停止解決方案，停止，解決方案 |