STOP SOLUCIÓ
INSTRUCCIÓ D'ÚS
DESCRIPCIÓ
La solució Stop s'utilitza durant el processament de matrius basades en tecnologia ALEX, tal com es descriu a les seves respectives instruccions d'ús. La solució Stop es pot utilitzar tant en procediments manuals com automatitzats per personal de laboratori format i professionals mèdics.
La solució d'aturada s'utilitza durant l'assaig per aturar la reacció del color a les matrius.
ÚS PREVIST
La solució Stop és un accessori dels assajos basats en la tecnologia ALEX.
El producte mèdic IVD s'utilitza tal com s'indica a les respectives instruccions d'ús i és utilitzat per personal de laboratori format i professionals mèdics en un laboratori mèdic.
 |
Informació important per als usuaris! Si us plau, llegiu atentament les instruccions d'ús. Aquesta és l'única manera de garantir que el producte s'utilitza correctament. El fabricant no assumeix cap responsabilitat per l'ús inadequat o per les modificacions fetes per l'usuari. |
ENVIAMENT I EMMAGATZEMATGE
L'enviament de la solució d'aturada es realitza a temperatura ambient.
El reactiu s'ha d'emmagatzemar a 2-8 °C fins al seu ús. Si s'emmagatzema correctament, el reactiu és estable fins a la data de caducitat indicada.
|
La solució d'aturada oberta es pot utilitzar durant 6 mesos (a les condicions d'emmagatzematge recomanades). |
ELIMINACIÓ DE RESIDUS
Els reactius usats i no utilitzats es poden eliminar amb els residus de laboratori. S'han de seguir totes les normatives locals i nacionals d'eliminació.
GLOSSARI DE SÍMBOLS
 |
Fabricant |
 |
Data de caducitat |
 |
Número de lot |
 |
Número REF |
 |
No l'utilitzeu si l'embalatge està danyat |
 |
Emmagatzemar lluny de la llum |
 |
Emmagatzemar sec |
 |
Temperatura d'emmagatzematge |
 |
Preste atenció a les instruccions d'ús Enllaç per descarregar les instruccions d'ús |
 |
Dispositiu mèdic de diagnòstic in vitro |
 |
Identificador únic del dispositiu |
 |
Marca CE |
|
Nota important |
 |
Atenció (pictograma de perill GHS) Consulteu la fitxa de dades de seguretat per a més informació. |
REACTIVS I MATERIAL
La solució Stop s'envasa per separat. La data de caducitat i la temperatura d'emmagatzematge s'indiquen a l'etiqueta. Els reactius no s'han d'utilitzar després de la seva data de caducitat.
|
La solució d'aturada no depèn del lot i, per tant, es pot aplicar independentment del lot de kit utilitzat (ALEX² i/o FOX). |
| Item | Quantitat | Propietats |
| Solució d'aturada (REF 00-5007-01) | 1 recipient de 10 ml | Àcid etilendiaminotetraacètic (EDTA)-Solució |
La solució d'aturada està llesta per al seu ús. Emmagatzemar a 2-8 °C fins a la data de caducitat. Abans d'utilitzar, la solució s'ha de portar a temperatura ambient. La solució oberta és estable durant 6 mesos a 2-8 °C.
Pot estar ennuvolat si s'emmagatzema durant molt de temps. Això no afecta els resultats de la prova.
ADVERTÈNCIES I PRECAUCIONS
- Es recomana utilitzar guants, ulleres de seguretat i bata de laboratori en manipular pacientsamples i reactius, així com seguir les bones pràctiques de laboratori (BPL).
- Els reactius són només per a ús in vitro i no per a ús intern o extern en humans o animals.
- En el moment del lliurament, els contenidors s'han de revisar per detectar danys. Si algun component està danyat (per exemple, el contenidor d'amortidor), poseu-vos en contacte amb MADx (support@macroarraydx.com) o el vostre distribuïdor local. No utilitzeu components del kit danyats, això pot afectar el rendiment del kit.
- No utilitzeu components del kit caducats
Materials necessaris disponibles a MADx, que no estan inclosos en el kit:
- ImageXplorer
- dispositiu MAX
- Programari d'anàlisi de servidors RAPTOR
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Cambra d'humitat
- Agitador (vegeu ALEX²/FOX per a especificacions detallades)
- Suports de matriu (opcional)
Consumibles necessaris no disponibles a MADx:
- Pipetes
- Aigua destil·lada
IMPLEMENTACIÓ I PROCEDIMENT
Utilitzeu la solució d'aturada d'acord amb el procediment adequat. Per a més informació, consulteu les instruccions d'ús dels dispositius MAX o les instruccions d'ús dels kits de prova MADx corresponents.
|
Si es produeixen incidents greus relacionats amb aquest producte, s'han de comunicar al fabricant a support@macroarraydx.com immediatament! |
Característiques de rendiment de l'anàlisi:
La solució Stop està pensada per utilitzar-se només en combinació amb assaigs basats en la tecnologia ALEX. El producte no realitza per si sol una anàlisi analítica o clínica.
GARANTIA
Les dades de rendiment que es presenten aquí s'han obtingut mitjançant el procediment indicat. Qualsevol canvi en el procediment pot alterar els resultats. Macro Array Diagnostics renuncia a qualsevol garantia en aquests casos. Això es refereix a la garantia legal i la usabilitat. Macro Array Diagnostics i els seus distribuïdors locals no es faran responsables de cap dany en aquests casos.
© Copyright de Macro Array Diagnostics
Diagnòstic de la matriu de macros (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Viena, Àustria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Número de versió: 00-07-IFU-01-EN-02
Data d'emissió: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Documents/Recursos
 |
DIAGNÒSTIC DE MACROARRAY Solució d'aturada [pdfManual d'instruccions REF 00-5007-01, Solució aturada, aturada, solució |