STOP LØSNING
BRUGSANVISNING
BESKRIVELSE
Stopopløsningen bruges under behandling af ALEX-teknologibaserede arrays som beskrevet i deres respektive brugsanvisninger. Stopopløsningen kan bruges i både manuelle og automatiserede procedurer af uddannet laboratoriepersonale og medicinske fagfolk.
Stopopløsningen bruges under analysen til at stoppe farvereaktionen på arrays.
TILSIGTET BRUG
Stopopløsningen er et tilbehør til ALEX-teknologibaserede analyser.
Det medicinske IVD-produkt bruges som angivet i de respektive brugsanvisninger og bruges af uddannet laboratoriepersonale og medicinske fagfolk i et medicinsk laboratorium.
 |
Vigtig information til brugerne! Læs venligst brugsanvisningen grundigt. Dette er den eneste måde at sikre, at produktet bruges korrekt. Producenten påtager sig intet ansvar for forkert brug eller for ændringer foretaget af brugeren. |
FORSENDELSE OG OPBEVARING
Forsendelse af stopopløsningen finder sted ved omgivelsestemperatur.
Reagenset skal opbevares ved 2 – 8 °C indtil brug. Hvis det opbevares korrekt, er reagenset stabilt indtil den angivne udløbsdato.
|
Den åbnede stopopløsning kan bruges i 6 måneder (ved anbefalede opbevaringsforhold). |
BORTSKAFFELSE AF AFFALD
Brugte og ubrugte reagenser kan bortskaffes sammen med laboratorieaffald. Alle nationale og lokale bortskaffelsesforskrifter skal følges.
ORDLISTE OVER SYMBOLER
 |
Fabrikant |
 |
Udløbsdato |
 |
Batchnummer |
 |
REF nummer |
 |
Må ikke bruges, hvis emballagen er beskadiget |
 |
Opbevares væk fra lys |
 |
Opbevares tørt |
 |
Opbevaringstemperatur |
 |
Vær opmærksom på brugsanvisningen Link til download af IFU |
 |
In vitro diagnostisk medicinsk udstyr |
 |
Unik enhedsidentifikator |
 |
CE-mærke |
|
Vigtig bemærkning |
 |
OBS (GHS-farepiktogram) Se sikkerhedsdatabladet for mere information. |
REAGENSER OG MATERIALE
Stopopløsningen er pakket separat. Udløbsdato og opbevaringstemperatur er angivet på etiketten. Reagenserne må ikke bruges efter deres udløbsdato.
|
Stopopløsningen er ikke batchafhængig og kan derfor anvendes uanset den anvendte kitbatch (ALEX² og/eller FOX). |
| Punkt | Mængde | Egenskaber |
| Stopløsning (REF 00-5007-01) | 1 beholder à 10 ml | Ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA)-opløsning |
Stopopløsningen er klar til brug. Opbevares ved 2 – 8 °C indtil udløbsdatoen. Før brug skal opløsningen bringes til stuetemperatur. Den åbnede opløsning er stabil i 6 måneder ved 2 – 8 °C.
Kan blive uklar, hvis den opbevares i længere tid. Dette påvirker ikke testresultaterne.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
- Det anbefales at bruge handsker, sikkerhedsbriller og en laboratoriefrakke ved håndtering af patienteramples og reagenser, samt at følge god laboratoriepraksis (GLP).
- Reagenserne er kun til in vitro-brug og må ikke anvendes til intern eller ekstern brug hos mennesker eller dyr.
- Ved levering skal containerne kontrolleres for skader. Hvis en komponent er beskadiget (f.eks. bufferbeholder), kontakt venligst MADx (support@macroarraydx.com) eller din lokale distributør. Brug ikke beskadigede sætkomponenter, dette kan påvirke sættets ydeevne.
- Brug ikke udløbne kitkomponenter
Nødvendige materialer tilgængelige fra MADx, som ikke er inkluderet i sættet:
- ImageXplorer
- MAX enhed
- RAPTOR serveranalysesoftware
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Fugtkammer
- Shaker (se ALEX²/FOX for detaljerede specifikationer)
- Arrayholdere (valgfrit)
Nødvendige forbrugsstoffer er ikke tilgængelige fra MADx:
- Pipetter
- Destilleret vand
IMPLEMENTERING OG PROCEDURE
Brug stopopløsningen i overensstemmelse med den relevante procedure. For yderligere information, se brugsanvisningen til MAX-enheder eller brugsanvisningen til de tilsvarende MADx-testsæt.
|
Hvis der opstår alvorlige hændelser i forbindelse med dette produkt, skal de rapporteres til producenten på support@macroarraydx.com straks! |
Analysepræstationskarakteristika:
Stopopløsningen er beregnet til kun at blive brugt i kombination med analyser baseret på ALEX-teknologi. Produktet udfører ikke en analytisk eller en klinisk analyse alene.
GARANTI
Ydeevnedataene, der præsenteres her, blev opnået ved hjælp af den angivne procedure. Enhver ændring i proceduren kan ændre resultaterne. Macro Array Diagnostics frasiger sig enhver garanti i sådanne tilfælde. Det drejer sig om den juridiske garanti og anvendeligheden. Macro Array Diagnostics og deres lokale distributører vil ikke holdes ansvarlige for skader i disse tilfælde.
© Copyright af Macro Array Diagnostics
Macro Array Diagnostics (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Wien, Østrig
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Versionsnummer: 00-07-IFU-01-EN-02
Udstedelsesdato: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Dokumenter/ressourcer
 |
MACROARRAY DIAGNOSTIK Stopopløsning [pdf] Brugsanvisning REF 00-5007-01, Stop Solution, Stop, Solution |