PARAR SOLUÇÃO
INSTRUÇÕES DE USO
DESCRIÇÃO
A Solução Stop é usada durante o processamento de arrays baseados na tecnologia ALEX, conforme descrito em suas respectivas Instruções de Uso. A Solução Stop pode ser usada em procedimentos manuais e automatizados por pessoal de laboratório treinado e profissionais médicos.
A Solução Stop é usada durante o ensaio para interromper a reação de cor nas matrizes.
USO PRETENDIDO
A Stop Solution é um acessório para ensaios baseados na tecnologia ALEX.
O produto médico IVD é utilizado conforme indicado nas respectivas Instruções de Uso e é utilizado por pessoal de laboratório treinado e profissionais médicos em um laboratório médico.
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Informações importantes para os usuários! Por favor, leia atentamente as instruções de uso. Esta é a única forma de garantir que o produto seja utilizado corretamente. O fabricante não se responsabiliza por uso indevido ou por modificações feitas pelo usuário. |
ENVIO E ARMAZENAMENTO
O envio da Solução Stop ocorre à temperatura ambiente.
O reagente deve ser armazenado a 2 – 8 °C até à utilização. Se armazenado corretamente, o reagente permanece estável até a data de validade indicada.
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A Stop Solution aberta pode ser usada por 6 meses (nas condições de armazenamento recomendadas). |
ELIMINAÇÃO DE RESÍDUOS
Os reagentes usados e não utilizados podem ser eliminados juntamente com os resíduos laboratoriais. Todas as regulamentações nacionais e locais de descarte devem ser seguidas.
GLOSSÁRIO DE SÍMBOLOS
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Fabricante |
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Data de Expiração |
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Número do lote |
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Número de referência |
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Não use se a embalagem estiver danificada |
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Armazene longe da luz |
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Armazenar seco |
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Temperatura de armazenamento |
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Preste atenção nas instruções de uso Link para baixar as IFU |
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Dispositivo médico de diagnóstico in vitro |
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Identificador de dispositivo exclusivo |
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Marca CE |
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Nota importante |
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Atenção (pictograma de perigo GHS) Consulte a Ficha de Dados de Segurança para mais informações. |
REAGENTES E MATERIAIS
A Solução Stop é embalada separadamente. A data de validade e a temperatura de armazenamento estão indicadas no rótulo. Os reagentes não devem ser utilizados após o prazo de validade.
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A Solução Stop não depende do lote e, portanto, pode ser aplicada independentemente do lote do kit utilizado (ALEX² e/ou FOX). |
| Item | Quantidade | Propriedades |
| Solução de parada (REF 00-5007-01) | 1 recipiente de 10 ml | Solução de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) |
A Solução Stop está pronta para uso. Armazenar entre 2 – 8 °C até a data de validade. Antes de usar, a solução deve ser levada à temperatura ambiente. A solução aberta é estável durante 6 meses a 2 – 8 °C.
Pode ficar turvo se armazenado por muito tempo. Isto não afeta os resultados dos testes.
AVISOS E PRECAUÇÕES
- Recomenda-se o uso de luvas, óculos de segurança e jaleco ao manusear o paciente.amparquivos e reagentes, bem como seguir as boas práticas de laboratório (BPL).
- Os reagentes destinam-se apenas a utilização in vitro e não devem ser utilizados para utilização interna ou externa em seres humanos ou animais.
- No momento da entrega, os recipientes devem ser verificados quanto a danos. Se algum componente estiver danificado (por exemplo, recipiente de buffer), entre em contato com a MADx (suporte@macroarraydx.com) ou seu distribuidor local. Não use componentes do kit danificados, pois isso pode afetar o desempenho do kit.
- Não use componentes de kit vencidos
Materiais necessários disponíveis na MADx, que não estão incluídos no kit:
- ImageXplorer
- Dispositivo MÁXIMO
- Software de análise de servidor RAPTOR
- ALEX² Alergia Xplorador
- Explorador de Alimentos FOX
- Câmara de humidade
- Shaker (veja ALEX²/FOX para especificações detalhadas)
- Porta-matrizes (opcional)
Consumíveis necessários não disponíveis no MADx:
- Pipetas
- Água destilada
IMPLEMENTAÇÃO E PROCEDIMENTO
Use a solução Stop de acordo com o procedimento apropriado. Para obter mais informações, consulte as instruções de uso dos dispositivos MAX ou as instruções de uso dos kits de teste MADx correspondentes.
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Se ocorrerem incidentes graves relacionados com este produto, estes devem ser comunicados ao fabricante em suporte@macroarraydx.com imediatamente! |
Características de desempenho de análise:
A Solução Stop destina-se a ser utilizada apenas em combinação com ensaios baseados na tecnologia ALEX. O produto não realiza análises analíticas ou clínicas por conta própria.
GARANTIA
Os dados de desempenho aqui apresentados foram obtidos utilizando o procedimento indicado. Qualquer mudança no procedimento pode alterar os resultados. A Macro Array Diagnostics isenta-se de qualquer garantia nesses casos. Isto diz respeito à garantia legal e à usabilidade. A Macro Array Diagnostics e seus distribuidores locais não serão responsabilizados por quaisquer danos nestes casos.
© Direitos autorais de Macro Array Diagnostics
Diagnóstico de matriz de macro (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Viena, Áustria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Número da versão: 00-07-IFU-01-EN-02
Data de emissão: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974g
Documentos / Recursos
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Solução de parada MACROARRAY DIAGNOSTICS [pdf] Manual de Instruções REF 00-5007-01, Solução de parada, Parada, Solução |