ZASTAVTE RIEŠENIE
NÁVOD NA POUŽITIE
POPIS
Zastavovací roztok sa používa počas spracovania polí založených na technológii ALEX, ako je opísané v príslušných návodoch na použitie. Zastavovací roztok môže byť použitý v manuálnych aj automatizovaných postupoch vyškoleným laboratórnym personálom a zdravotníckym personálom.
Stop roztok sa používa počas testu na zastavenie farebnej reakcie na poliach.
URČENÉ POUŽITIE
Stop roztok je doplnkom k testom založeným na technológii ALEX.
IVD medicínsky produkt sa používa tak, ako je uvedené v príslušnom návode na použitie, a používa ho vyškolený laboratórny personál a zdravotnícki pracovníci v medicínskom laboratóriu.
 |
Dôležité informácie pre používateľov! Pozorne si prečítajte návod na použitie. Len tak zaistíte správne používanie produktu. Výrobca nenesie žiadnu zodpovednosť za nesprávne použitie alebo za úpravy vykonané používateľom. |
DOPRAVA A SKLADOVANIE
Preprava stop roztoku prebieha pri teplote okolia.
Až do použitia sa činidlo musí skladovať pri teplote 2 – 8 °C. Pri správnom skladovaní je činidlo stabilné do uvedeného dátumu exspirácie.
|
Otvorený stop roztok sa môže používať 6 mesiacov (pri odporúčaných podmienkach skladovania). |
LIKVIDÁCIA ODPADU
Použité a nepoužité reagencie môžu byť zlikvidované s laboratórnym odpadom. Musia sa dodržiavať všetky národné a miestne predpisy o likvidácii.
GLOSÁR SYMBOLOV
 |
Výrobca |
 |
Dátum skončenia platnosti |
 |
Číslo šarže |
 |
REF číslo |
 |
Nepoužívajte, ak je obal poškodený |
 |
Skladujte mimo dosahu svetla |
 |
Skladujte v suchu |
 |
Skladovacia teplota |
 |
Venujte pozornosť Návodu na použitie Odkaz na stiahnutie IFU |
 |
Diagnostická zdravotnícka pomôcka in vitro |
 |
Jedinečný identifikátor zariadenia |
 |
označenie CE |
|
Dôležitá poznámka |
 |
Pozor (výstražný symbol GHS) Ďalšie informácie nájdete v karte bezpečnostných údajov. |
REAGENCIE A MATERIÁL
Stop roztok je zabalený samostatne. Dátum spotreby a teplota skladovania sú uvedené na etikete. Reagencie sa nesmú používať po dátume exspirácie.
|
Stop roztok nie je závislý od šarže, a preto sa môže použiť bez ohľadu na použitú šaržu súpravy (ALEX² a/alebo FOX). |
| Položka | Množstvo | Vlastnosti |
| Stop roztok (REF 00-5007-01) | 1 nádoba à 10 ml | Roztok kyseliny etyléndiamíntetraoctovej (EDTA). |
Stop roztok je pripravený na použitie. Uchovávajte pri teplote 2 – 8 °C do dátumu exspirácie. Pred použitím sa musí roztok zohriať na izbovú teplotu. Otvorený roztok je stabilný 6 mesiacov pri teplote 2 – 8 °C.
Pri dlhšom skladovaní sa môže zakaliť. Nemá to vplyv na výsledky testu.
UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
- Pri manipulácii s pacientmi sa odporúča používať rukavice, bezpečnostné okuliare a laboratórny plášťampa reagencie, ako aj dodržiavať správnu laboratórnu prax (GLP).
- Reagencie sú určené len na použitie in vitro a nie sú určené na vnútorné alebo vonkajšie použitie u ľudí alebo zvierat.
- Pri dodaní je potrebné nádoby skontrolovať, či nie sú poškodené. Ak je niektorá súčiastka poškodená (napr. zásobník pufra), kontaktujte MADx (support@macroarraydx.com) alebo vášho miestneho distribútora. Nepoužívajte poškodené komponenty súpravy, môže to ovplyvniť výkon súpravy.
- Nepoužívajte komponenty súpravy po expirácii
Požadované materiály dostupné od MADx, ktoré nie sú súčasťou súpravy:
- ImageXplorer
- Zariadenie MAX
- Softvér na analýzu servera RAPTOR
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Vlhkosť komory
- Shaker (podrobné špecifikácie nájdete v časti ALEX²/FOX)
- Držiaky polí (voliteľné)
Požadovaný spotrebný materiál nie je dostupný od MADx:
- Pipety
- Destilovaná voda
REALIZÁCIA A POSTUP
Použite stop roztok v súlade s príslušným postupom. Ďalšie informácie nájdete v návode na použitie zariadení MAX alebo v návode na použitie príslušných testovacích súprav MADx.
|
Ak sa v súvislosti s týmto výrobkom vyskytnú vážne udalosti, je potrebné ich nahlásiť výrobcovi na adrese support@macroarraydx.com okamžite! |
Výkonnostné charakteristiky analýzy:
Stop roztok je určený na použitie len v kombinácii s testami založenými na technológii ALEX. Produkt sám o sebe nevykonáva analytickú ani klinickú analýzu.
ZÁRUKA
Údaje o výkonnosti, ktoré sú tu uvedené, boli získané použitím uvedeného postupu. Akákoľvek zmena postupu môže zmeniť výsledky. Macro Array Diagnostics v takýchto prípadoch odmieta akúkoľvek záruku. Týka sa to právnej záruky a použiteľnosti. Macro Array Diagnostics a ich lokálni distribútori nenesú zodpovednosť za žiadne škody v týchto prípadoch.
© Copyright by Macro Array Diagnostics
Diagnostika makro poľa (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Viedeň, Rakúsko
+43 (0) 1 865 2573
www.macroarraydx.com
Číslo verzie: 00-07-IFU-01-EN-02
Dátum vydania: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Dokumenty / zdroje
 |
MAKROARRAY DIAGNOSTIKA Stop Solution [pdfNávod na obsluhu REF 00-5007-01, Stop riešenie, stop, riešenie |