وقف الحل
تعليمات الاستخدام

وصف

يتم استخدام حل الإيقاف أثناء معالجة المصفوفات القائمة على تقنية ALEX كما هو موضح في تعليمات الاستخدام الخاصة بها. يمكن استخدام حل Stop في كل من الإجراءات اليدوية والآلية من قبل موظفي المختبرات المدربين والمهنيين الطبيين.
يتم استخدام محلول الإيقاف أثناء الفحص لإيقاف تفاعل اللون على المصفوفات.

الاستخدام المقصود

يعد Stop Solution ملحقًا لفحوصات ALEX القائمة على التكنولوجيا.
يتم استخدام المنتج الطبي IVD كما هو موضح في تعليمات الاستخدام الخاصة به ويتم استخدامه من قبل موظفي المختبرات المدربين والمهنيين الطبيين في المختبر الطبي.

معلومات هامة للمستخدمين! يرجى قراءة تعليمات الاستخدام بدقة. هذه هي الطريقة الوحيدة لضمان استخدام المنتج بشكل صحيح. لا تتحمل الشركة المصنعة أي مسؤولية عن الاستخدام غير السليم أو التعديلات التي يجريها المستخدم.

الشحن والتخزين

يتم شحن محلول التوقف في درجة الحرارة المحيطة.
يجب تخزين الكاشف عند درجة حرارة 2 – 8 درجات مئوية حتى الاستخدام. إذا تم تخزينه بشكل صحيح، يكون الكاشف مستقرًا حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد.

يمكن استخدام محلول الإيقاف المفتوح لمدة 6 أشهر (في ظروف التخزين الموصى بها).

التخلص من النفايات

يمكن التخلص من الكواشف المستخدمة وغير المستخدمة مع النفايات المختبرية. يجب اتباع جميع لوائح التخلص الوطنية والمحلية.

مسرد الرموز

	الشركة المصنعة
	تاريخ انتهاء الصلاحية
	رقم الدفعة
	رقم المرجع
	لا تستخدمه في حالة تلف العبوة
	يحفظ بعيدا عن الضوء
	احفظها جافة
	درجة حرارة التخزين
	انتبه إلى تعليمات استخدام الرابط لتنزيل IFU
	جهاز طبي تشخيصي في المختبر
	معرف الجهاز الفريد
	علامة CE
	ملاحظة هامة
	تنبيه (الرسم التخطيطي لمخاطر GHS) راجع ورقة بيانات السلامة لمزيد من المعلومات.

الكواشف والمواد

يتم حزم حل الإيقاف بشكل منفصل. يشار إلى تاريخ انتهاء الصلاحية ودرجة حرارة التخزين على الملصق. لا ينبغي استخدام الكواشف بعد تاريخ انتهاء صلاحيتها.

لا يعتمد حل الإيقاف على الدُفعة وبالتالي يمكن تطبيقه بغض النظر عن مجموعة الأدوات المستخدمة (ALEX² و/أو FOX).

غرض	كمية	ملكيات
إيقاف الحل (المرجع 00-5007-01)	1 حاوية 10 مل	حمض الإيثيلين ثنائي أمين رباعي الأسيتيك (EDTA) - محلول

محلول الإيقاف جاهز للاستخدام. يحفظ في درجة حرارة 2 – 8 درجات مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية. قبل الاستخدام، يجب إحضار الحل إلى درجة حرارة الغرفة. يبقى المحلول المفتوح ثابتاً لمدة 6 أشهر عند درجة حرارة 2 – 8 درجات مئوية.
قد يصبح غائما إذا تم تخزينه لفترة طويلة. وهذا لا يؤثر على نتائج الاختبار.

التحذيرات والاحتياطات

• يوصى باستخدام القفازات ونظارات السلامة ومعطف المختبر عند التعامل مع المرضىampوالكواشف، بالإضافة إلى اتباع الممارسات المخبرية الجيدة (GLP).
• الكواشف مخصصة للاستخدام في المختبر فقط ولا يجوز استخدامها للاستخدام الداخلي أو الخارجي في البشر أو الحيوانات.
• عند التسليم، يجب فحص الحاويات للتأكد من عدم وجود أي ضرر. في حالة تلف أي مكون (على سبيل المثال، حاوية المخزن المؤقت)، يرجى الاتصال بـ MADx (support@macroarraydx.com) أو الموزع المحلي الخاص بك. لا تستخدم مكونات المجموعة التالفة، فقد يؤثر ذلك على أداء المجموعة.
• لا تستخدم مكونات المجموعة منتهية الصلاحية

المواد المطلوبة المتوفرة من MADx، والتي لم يتم تضمينها في المجموعة:

• ImageXplorer
• جهاز ماكس
• برنامج تحليل خادم RAPTOR
• ALEX² مستكشف الحساسية
• فوكس فود إكسبلورر
• غرفة الرطوبة
• شاكر (انظر ALEX²/FOX للحصول على المواصفات التفصيلية)
• أصحاب الصفيف (اختياري)

المواد الاستهلاكية المطلوبة غير متوفرة من MADx:

• الماصات
• الماء المقطر

التنفيذ والإجراءات

استخدم محلول الإيقاف وفقًا للإجراء المناسب. لمزيد من المعلومات، راجع تعليمات استخدام أجهزة MAX أو تعليمات استخدام مجموعات اختبار MADx المقابلة.

في حالة وقوع حوادث خطيرة فيما يتعلق بهذا المنتج، يجب إبلاغ الشركة المصنعة بها على العنوان التالي: support@macroarraydx.com في الحال!

خصائص أداء التحليل:
تم تصميم محلول Stop ليتم استخدامه فقط مع المقايسات المعتمدة على تقنية ALEX. لا يقوم المنتج بإجراء تحليل تحليلي أو سريري من تلقاء نفسه.

ضمان

تم الحصول على بيانات الأداء المقدمة هنا باستخدام الإجراء المشار إليه. أي تغيير في الإجراء قد يغير النتائج. تخلي Macro Array Diagnostics مسؤوليتها عن أي ضمان في مثل هذه الحالات. وهذا يتعلق بالضمان القانوني وسهولة الاستخدام. لن تتحمل شركة Macro Array Diagnostics وموزعيها المحليين المسؤولية عن أي ضرر في هذه الحالات.

© حقوق الطبع والنشر لشركة Macro Array Diagnostics
تشخيصات صفيف الماكرو (MADx)
Lemböckgasse 59 / أعلى 4
1230 فيينا، النمسا
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
رقم الإصدار: 00-07-IFU-01-EN-02
تاريخ الإصدار: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 ز

المستندات / الموارد

تشخيصات MACROARRAY توقف عن الحل [بي دي اف] دليل التعليمات مرجع 00-5007-01، إيقاف الحل، إيقاف، الحل

مراجع

• دليل المستخدم