STOP OPLOSSING
GEBRUIK INSTRUKSIE
BESKRYWING
Die Stop-oplossing word gebruik tydens die verwerking van ALEX-tegnologie-gebaseerde skikkings soos beskryf in hul onderskeie gebruiksinstruksies. Die Stop Oplossing kan in beide handmatige en outomatiese prosedures deur opgeleide laboratoriumpersoneel en mediese professionele persone gebruik word.
Die stopoplossing word tydens die toets gebruik om die kleurreaksie op die skikkings te stop.
BEOOGDE GEBRUIK
Die Stop Solution is 'n bykomstigheid vir ALEX-tegnologie-gebaseerde toetse.
Die IVD-mediese produk word gebruik soos aangedui in die onderskeie gebruiksaanwysings en word deur opgeleide laboratoriumpersoneel en mediese professionele persone in 'n mediese laboratorium gebruik.
 |
Belangrike inligting vir gebruikers! Lees asseblief die gebruiksinstruksies deeglik deur. Dit is die enigste manier om te verseker dat die produk korrek gebruik word. Die vervaardiger aanvaar geen verantwoordelikheid vir onbehoorlike gebruik of vir wysigings wat deur die gebruiker gemaak is nie. |
VERSENDING EN STOOR
Versending van die Stop Solution vind plaas by omgewingstemperatuur.
Die reagens moet by 2 – 8 °C gestoor word tot gebruik. As dit korrek gestoor word, is die reagens stabiel tot die vermelde vervaldatum.
|
Die oopgemaakte Stopoplossing kan vir 6 maande gebruik word (by aanbevole bergingstoestande). |
AFVALVERWYDERING
Gebruikte en ongebruikte reagense kan saam met laboratoriumafval weggedoen word. Alle nasionale en plaaslike wegdoeningsregulasies moet gevolg word.
WOORDELYS VAN SIMBOLE
 |
Vervaardiger |
 |
Vervaldatum |
 |
Batch nommer |
 |
REF nommer |
 |
Moet nie gebruik as die verpakking beskadig is nie |
 |
Berg weg van lig |
 |
Berg droog |
 |
Bergingstemperatuur |
 |
Gee aandag aan Instruksies vir gebruik Skakel om die IFU af te laai |
 |
In vitro diagnostiese mediese toestel |
 |
Unieke toestelidentifiseerder |
 |
CE merk |
|
Belangrike nota |
 |
Aandag (GHS-gevaarpiktogram) Raadpleeg die Veiligheidsdatablad vir meer inligting. |
REAGENTE EN MATERIAAL
Die Stop Oplossing word afsonderlik verpak. Vervaldatum en bergingstemperatuur word op die etiket aangedui. Die reagense moet nie na hul vervaldatum gebruik word nie.
|
Die Stop Oplossing is nie bondelafhanklik nie en kan dus toegedien word ongeag die stel bondel wat gebruik word (ALEX² en/of FOX). |
| Item | Hoeveelheid | Eienskappe |
| Stop Oplossing (REF 00-5007-01) | 1 houer à 10 ml | Etileendiamientetra-asynsuur (EDTA) - Oplossing |
Die Stop Solution is gereed vir gebruik. Berg by 2 – 8 °C tot vervaldatum. Voor gebruik moet die oplossing tot kamertemperatuur gebring word. Die oopgemaakte oplossing is stabiel vir 6 maande by 2 – 8 °C.
Kan bewolk word as dit vir 'n lang tyd gestoor word. Dit beïnvloed nie toetsresultate nie.
WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
- Dit word aanbeveel om handskoene, veiligheidsbril en 'n laboratoriumjas te gebruik wanneer pasiënte hanteer wordamplese en reagense, asook om goeie laboratoriumpraktyke (GLP) te volg.
- Die reagense is slegs vir in vitro gebruik en nie vir interne of eksterne gebruik in mense of diere nie.
- By aflewering moet die houers vir skade nagegaan word. Indien enige komponent beskadig is (bv. bufferhouer), kontak asseblief MADx (support@macroarraydx.com) of jou plaaslike verspreider. Moenie beskadigde stelkomponente gebruik nie, dit kan die werkverrigting beïnvloed.
- Moenie kitkomponente wat verval het, gebruik nie
Vereiste materiaal beskikbaar by MADx, wat nie by die kit ingesluit is nie:
- ImageXplorer
- MAX toestel
- RAPTOR Bediener Analise Sagteware
- ALEX² Allergie Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Humiditeitskamer
- Shaker (sien ALEX²/FOX vir gedetailleerde spesifikasies)
- Skikkinghouers (opsioneel)
Vereiste verbruiksgoedere nie beskikbaar vanaf MADx nie:
- Pipette
- Gedistilleerde Water
IMPLEMENTERING EN PROSEDURE
Gebruik die Stop Oplossing in ooreenstemming met die toepaslike prosedure. Vir verdere inligting, sien die MAX Toestelle Gebruiksinstruksies of die Gebruiksinstruksies van die ooreenstemmende MADx toetsstelle.
|
Indien ernstige voorvalle in verband met hierdie produk voorkom, moet dit by die vervaardiger aangemeld word by support@macroarraydx.com dadelik! |
Analise prestasie eienskappe:
Die Stop-oplossing is bedoel om slegs in kombinasie met toetse gebaseer op ALEX-tegnologie gebruik te word. Die produk doen nie 'n analitiese of 'n kliniese analise op sy eie nie.
WAARBORG
Die prestasiedata wat hier aangebied word, is verkry met behulp van die aangeduide prosedure. Enige verandering in prosedure kan resultate verander. Macro Array Diagnostics ontken enige waarborg in sulke gevalle. Dit gaan oor die wetlike waarborg en die bruikbaarheid. Macro Array Diagnostics en hul plaaslike verspreiders sal nie verantwoordelik gehou word vir enige skade in hierdie gevalle nie.
© Kopiereg deur Macro Array Diagnostics
Makro Array Diagnostics (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Wene, Oostenryk
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Weergawenommer: 00-07-IFU-01-EN-02
Datum van uitreiking: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Dokumente / Hulpbronne
 |
MAKROARRAAI DIAGNOSTIEK Stop Oplossing [pdf] Instruksiehandleiding REF 00-5007-01, Stop Oplossing, Stop, Oplossing |