СТОП РІШЕННЯ
ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
ОПИС
Stop Solution використовується під час обробки масивів на основі технології ALEX, як описано у відповідних інструкціях з використання. Stop Solution може використовуватися як в ручних, так і в автоматизованих процедурах навченим лабораторним персоналом і медичними працівниками.
Стоп-розчин використовується під час аналізу, щоб зупинити кольорову реакцію на масивах.
ВИКОРИСТАННЯ ЗА ПРИЗНАЧЕННЯМ
Stop Solution є аксесуаром до аналізів на основі технології ALEX.
Медичний виріб IVD використовується, як зазначено у відповідних інструкціях із застосування, і використовується навченим лабораторним персоналом і медичними працівниками в медичній лабораторії.
 |
Важлива інформація для користувачів! Будь ласка, уважно прочитайте інструкцію з використання. Це єдиний спосіб забезпечити правильне використання продукту. Виробник не несе відповідальності за неналежне використання або модифікації, зроблені користувачем. |
ВІДПРАВЛЕННЯ ТА ЗБЕРІГАННЯ
Транспортування стоп-розчину відбувається при температурі навколишнього середовища.
Реагент необхідно зберігати при 2-8 °C до використання. При правильному зберіганні реагент стабільний до закінчення зазначеного терміну придатності.
|
Розкритий стоп-розчин можна використовувати протягом 6 місяців (дотримуючись рекомендованих умов зберігання). |
УТИЛІЗАЦІЯ ВІДХОДІВ
Використані та невикористані реактиви можна утилізувати разом з лабораторними відходами. Необхідно дотримуватися всіх національних і місцевих правил утилізації.
СЛОВНИК СИМВОЛІВ
 |
Виробник |
 |
Термін дії |
 |
Номер партії |
 |
Номер REF |
 |
Не використовуйте, якщо упаковка пошкоджена |
 |
Зберігати подалі від світла |
 |
Зберігати в сухому стані |
 |
Температура зберігання |
 |
Зверніть увагу на інструкції з використання Посилання для завантаження IFU |
 |
Медичний пристрій для діагностики in vitro |
 |
Унікальний ідентифікатор пристрою |
 |
Знак CE |
|
Важливе зауваження |
 |
Увага (піктограма небезпеки GHS) Для отримання додаткової інформації зверніться до Паспорту безпеки. |
РЕАКТИВИ ТА МАТЕРІАЛ
Стоп-розчин упаковується окремо. Термін придатності та температура зберігання вказані на етикетці. Реагенти не можна використовувати після закінчення терміну придатності.
|
Stop Solution не залежить від партії і тому може застосовуватися незалежно від партії набору, що використовується (ALEX² та/або FOX). |
| Пункт | Кількість | Властивості |
| Стоп розчин (REF 00-5007-01) | 1 контейнер по 10 мл | Розчин етилендіамінтетраоцтової кислоти (EDTA). |
Стоп розчин готовий до використання. Зберігати при температурі 2 – 8 °C до закінчення терміну придатності. Перед використанням розчин необхідно довести до кімнатної температури. Розкритий розчин стабільний протягом 6 місяців при температурі 2 – 8 °C.
При тривалому зберіганні може помутніти. Це не впливає на результати тесту.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
- Під час роботи з пацієнтами рекомендується використовувати рукавички, захисні окуляри та лабораторний халатampфайлів і реактивів, а також дотримуватися належної лабораторної практики (GLP).
- Реагенти призначені лише для використання in vitro і не призначені для внутрішнього чи зовнішнього використання людьми чи тваринами.
- Після доставки контейнери повинні бути перевірені на наявність пошкоджень. Якщо будь-який компонент пошкоджено (наприклад, буферний контейнер), зверніться до MADx (support@macroarraydx.com) або місцевого дистриб’ютора. Не використовуйте пошкоджені компоненти набору, це може вплинути на роботу набору.
- Не використовуйте прострочені компоненти набору
Необхідні матеріали, доступні в MADx, які не входять до комплекту:
- ImageXplorer
- пристрій MAX
- Програмне забезпечення для аналізу серверів RAPTOR
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Камера вологості
- Шейкер (детальні характеристики див. у ALEX²/FOX)
- Тримачі масиву (опціонально)
Необхідні витратні матеріали недоступні в MADx:
- Піпетки
- Дистильована вода
ВПРОВАДЖЕННЯ ТА ПОРЯДОК
Використовуйте стоп-розчин згідно з відповідною процедурою. Для отримання додаткової інформації див. інструкції з використання пристроїв MAX або інструкції з використання відповідних тестових наборів MADx.
|
У разі виникнення серйозних інцидентів у зв’язку з цим продуктом необхідно повідомити про них виробника за адресою support@macroarraydx.com негайно! |
Характеристики ефективності аналізу:
Stop Solution призначений для використання лише в поєднанні з аналізами на основі технології ALEX. Продукт не виконує аналітичного або клінічного аналізу самостійно.
ГАРАНТІЯ
Представлені тут дані продуктивності були отримані за допомогою зазначеної процедури. Будь-які зміни в процедурі можуть змінити результати. Macro Array Diagnostics відмовляється від будь-яких гарантій у таких випадках. Це стосується юридичної гарантії та зручності використання. Macro Array Diagnostics та їхні місцеві дистриб’ютори не несуть відповідальності за будь-яку шкоду в цих випадках.
© Авторське право Macro Array Diagnostics
Діагностика масиву макросів (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Відень, Австрія
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Номер версії: 00-07-IFU-01-EN-02
Дата випуску: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 г
Документи / Ресурси
 |
MACROARRAY DIAGNOSTICS Stop Solution [pdfІнструкція з експлуатації REF 00-5007-01, Stop Solution, Stop, Solution |