STOP SPRENDIMAS
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
APRAŠYMAS
Stop Solution naudojamas apdorojant ALEX technologija pagrįstas matricas, kaip aprašyta atitinkamose jų naudojimo instrukcijose. Sustabdymo tirpalą gali naudoti tiek rankiniu būdu, tiek automatizuotomis procedūromis apmokytas laboratorijos personalas ir medicinos specialistai.
Stabdymo tirpalas yra naudojamas tyrimo metu, kad sustabdytų spalvų reakciją ant matricų.
NAUDOJIMAS
„Stop Solution“ yra ALEX technologija pagrįstų tyrimų priedas.
IVD medicinos gaminys naudojamas kaip nurodyta atitinkamose naudojimo instrukcijose ir jį naudoja apmokytas laboratorijos personalas ir medicinos specialistai medicinos laboratorijoje.
 |
Svarbi informacija vartotojams! Prašome atidžiai perskaityti naudojimo instrukciją. Tai vienintelis būdas užtikrinti, kad produktas būtų naudojamas teisingai. Gamintojas neprisiima atsakomybės už netinkamą naudojimą ar vartotojo padarytus pakeitimus. |
SIUNTIMAS IR SANDĖLIAVIMAS
Stop tirpalo siuntimas vyksta aplinkos temperatūroje.
Reagentas iki naudojimo turi būti laikomas 2–8 °C temperatūroje. Jei laikomas teisingai, reagentas išlieka stabilus iki nurodytos galiojimo datos.
|
Atidarytą Stop tirpalą galima vartoti 6 mėnesius (rekomenduojama laikymo sąlyga). |
ATLIEKŲ ŠALINIMAS
Panaudoti ir nepanaudoti reagentai gali būti šalinami kartu su laboratorinėmis atliekomis. Turi būti laikomasi visų nacionalinių ir vietinių atliekų šalinimo taisyklių.
SIMBOLIŲ ŽODYNAS
 |
Gamintojas |
 |
Galiojimo pabaigos data |
 |
Partijos numeris |
 |
REF numeris |
 |
Nenaudokite, jei pakuotė pažeista |
 |
Laikyti atokiau nuo šviesos |
 |
Laikyti sausai |
 |
Laikymo temperatūra |
 |
Atkreipkite dėmesį į naudojimo instrukcijas. Nuoroda į IFU atsisiuntimą |
 |
In vitro diagnostikos medicinos prietaisas |
 |
Unikalus įrenginio identifikatorius |
 |
CE ženklas |
|
Svarbi pastaba |
 |
Dėmesio (GHS pavojaus piktograma) Daugiau informacijos rasite saugos duomenų lape. |
REAGENTAI IR MEDŽIAGA
Stop tirpalas supakuotas atskirai. Galiojimo laikas ir laikymo temperatūra nurodyta etiketėje. Reagentai negali būti naudojami pasibaigus jų galiojimo laikui.
|
Stop tirpalas nepriklauso nuo partijos, todėl gali būti naudojamas nepriklausomai nuo naudojamos rinkinio partijos (ALEX² ir (arba) FOX). |
| Prekė | Kiekis | Savybės |
| Stabdymo sprendimas (REF 00-5007-01) | 1 indelis à 10 ml | Etilendiaminotetraacto rūgšties (EDTA) tirpalas |
Stop tirpalas paruoštas naudoti. Laikyti 2–8 °C temperatūroje iki galiojimo pabaigos. Prieš naudojimą tirpalas turi būti pašildytas iki kambario temperatūros. Atidarytas tirpalas išlieka stabilus 6 mėnesius 2–8 °C temperatūroje.
Ilgai laikant, gali tapti drumstas. Tai neturi įtakos bandymo rezultatams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
- Dirbant su pacientu, rekomenduojama mūvėti pirštines, apsauginius akinius ir laboratorinį chalatąampreagentus, taip pat laikytis geros laboratorinės praktikos (GLP).
- Reagentai skirti naudoti tik in vitro ir negali būti naudojami vidiniam ar išoriniam naudojimui žmonėms ar gyvūnams.
- Pristačius konteinerius reikia patikrinti, ar jie nepažeisti. Jei kuris nors komponentas yra pažeistas (pvz., buferio talpykla), susisiekite su MADx (support@macroarraydx.com) arba vietiniam platintojui. Nenaudokite pažeistų komplekto komponentų, nes tai gali turėti įtakos rinkinio veikimui.
- Nenaudokite pasibaigusio galiojimo rinkinio komponentų
Reikalingos medžiagos, kurias galima įsigyti iš MADx, kurios neįeina į rinkinį:
- ImageXplorer
- MAX įrenginys
- RAPTOR serverio analizės programinė įranga
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Drėgmės kamera
- Purtyklė (išsamias specifikacijas rasite ALEX²/FOX)
- Masyvo laikikliai (neprivaloma)
Reikalingos eksploatacinės medžiagos, kurių nėra iš MADx:
- Pipetės
- Distiliuotas vanduo
ĮGYVENDINIMAS IR TVARKA
Stop tirpalą naudokite pagal atitinkamą procedūrą. Daugiau informacijos rasite MAX įrenginių naudojimo instrukcijoje arba atitinkamų MADx testavimo rinkinių naudojimo instrukcijose.
|
Jei įvyksta rimtų incidentų, susijusių su šiuo gaminiu, apie juos reikia pranešti gamintojui adresu support@macroarraydx.com nedelsiant! |
Analizės charakteristikos:
Stop tirpalas skirtas naudoti tik kartu su tyrimais, pagrįstais ALEX technologija. Produktas pats neatlieka analitinės ar klinikinės analizės.
GARANTIJA
Čia pateikti našumo duomenys buvo gauti taikant nurodytą procedūrą. Bet koks procedūros pakeitimas gali pakeisti rezultatus. Tokiais atvejais „Macro Array Diagnostics“ atsisako bet kokios garantijos. Tai susiję su teisine garantija ir tinkamumu naudoti. Tokiais atvejais „Macro Array Diagnostics“ ir jų vietiniai platintojai nebus atsakingi už jokią žalą.
© Autorių teisės priklauso „Macro Array Diagnostics“.
Makro masyvo diagnostika (MADx)
Lemböckgasse 59 / Top 4
1230 Viena, Austrija
+43 (0) 1 865 2573
www.macroarraydx.com
Versijos numeris: 00-07-IFU-01-LT-02
Išleidimo data: 2022–09 m
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Dokumentai / Ištekliai
 |
MACROARRAY DIAGNOSTICS Stop Sprendimas [pdfNaudojimo instrukcija REF 00-5007-01, sustabdyti sprendimą, sustabdyti, sprendimas |